- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Рациум инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Рациум капсулы . Описание и применение Ratsium, аналоги и отзывы. Инструкция Рациум капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other hypnotics and sedatives.
Описание
Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка — голубого цвета.
Состав лекарственного средства
Каждая капсула содержит:
Активные вещества: порошок корневищ с корнями валерианы 100 мг, порошок травы мелиссы 50 мг, порошок листьев мяты перечной 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, картофельный крахмал.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е-133, титана диоксид Е 171.
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05СМ.
Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим, снотворным, спазмолитическим действием.
Тонкоизмельченный порошок корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие, а также улучшает качество и продолжительность сна.
Порошок травы мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое, порошок листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Рациум Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Способ применения Рациум и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Рациум
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия.
Передозировка
Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.
Меры предосторожности
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Дети
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 и CYP 2E1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Условия и срок хранения Рациум
В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 21 капсуле в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ».
220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь.
тел./факс 8(017) 268-63-64.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рациум только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ.
Авторское право:
- https://academpharm.by - Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Рациум |
Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №21х2 |
Международное наименование: | Other hypnotics and sedatives |
Производитель: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
Заявитель: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 22/10/2209 |
Дата регистрации: | 23.05.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | инновационное |
Состав лекарственного средства: | Rhizoma cum radicibus Valerianae, Herba Melissae, Menthae piperitae folium |
Код АТХ: | N05CM |
Производитель готовой лекарственной формы: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,32USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1918-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 23 мая 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05C | Снотворные и седативные средства |
N05CM |
Прочие снотворные и седативные препараты
|