Search

    Рациум инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Рациум капсулы . Описание и применение Ratsium, аналоги и отзывы. Инструкция Рациум капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other hypnotics and sedatives.

    Описание

    Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка — голубого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Каждая капсула содержит:
    Активные вещества: порошок корневищ с корнями валерианы 100 мг, порошок травы мелиссы 50 мг, порошок листьев мяты перечной 50 мг.
    Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, картофельный крахмал.
    Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е-133, титана диоксид Е 171.

    Форма выпуска

    Капсулы твердые желатиновые.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие снотворные и седативные средства.
    Код АТХ: N05СМ.

    Фармакологические свойства

    Препарат обладает успокаивающим, снотворным, спазмолитическим действием.
    Тонкоизмельченный порошок корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие, а также улучшает качество и продолжительность сна.
    Порошок травы мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое, порошок листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

    Рациум Показания к применению

    В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
    Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

    Способ применения Рациум и дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет
    При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
    Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
    В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
    Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
    Возможно развитие аллергических реакций.
    Желудочно-кишечные расстройства
    Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
    Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Рациум

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия.

    Передозировка

    Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
    При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
    В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.

    Меры предосторожности

    Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
    Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
    Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.

    Дети

    В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
    Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 и CYP 2E1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

    Условия и срок хранения Рациум

    В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 21 капсуле в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ».
    220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь.
    тел./факс 8(017) 268-63-64.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рациум только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Рациум
    Форма выпуска: капсулы в контурной ячейковой упаковке №21х2
    Международное наименование: Other hypnotics and sedatives
    Производитель:Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Заявитель: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 22/10/2209
    Дата регистрации: 23.05.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: инновационное
    Состав лекарственного средства: Rhizoma cum radicibus Valerianae, Herba Melissae, Menthae piperitae folium
    Код АТХ:N05CM
    Производитель готовой лекарственной формы: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,32USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1918-19
    Дата утверждения нормативной документации: 23 мая 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: