- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ринекс для детей инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ринекс для детей спрей 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл. Описание и применение Rineks dlja detej, аналоги и отзывы. Инструкция Ринекс для детей спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
На 1 дозу:
- действующие вещества:
ксилометазолина гидрохлорид — 0,05 мг
декспантенол — 5,0 мг
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.
Код АТС: R01AB06.
Фармакологические свойства
РИНЕКС® для детей — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую оболочку носа.
Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. В результате чего происходит облегчение носового дыхания и улучшение вывода выделений из носовых ходов.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистую оболочку носовой полости.
Ринекс для детей Показания к применению
РИНЕКС® для детей показан к применению у детей от 2 до 6 лет:
- для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
- при вазомоторном рините;
- как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
- для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболеваниях в сочетании с острым воспалением параназальных пазух (риносинусит).
Способ применения Ринекс для детей и дозировка
Ринекс® для детей предназначен для интраназального применения. Перед применением лекарственного средства необходимо очистить носовые ходы. Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением Ринекс® для детей следует несколько раз (не менее 3-х) нажать на распыляющую насадку для обеспечения устойчивого распыления. Флакон с лекарственным средством готов к использованию.
Выполнение процедуры
Сделать впрыск спрея поочередно в каждый носовой ход, нажав на распыляющую насадку. Флакон с насадкой распыляющей необходимо держать вертикально, при впрыскивании не запрокидывать голову вверх. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения очистить дозирующее устройство, закрыть защитным колпачком. Флакон с лекарственным средством может использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.
Доза препарата зависит от индивидуальной чувствительности и клинического эффекта. Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают не более 1 распыления 3 раза в день.
Не следует использовать спрей более 7 дней, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
Перед применением у детей всегда следует консультироваться с врачом.
Повторный курс лечения может быть назначен только после перерыва в несколько дней.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно: частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость)
Головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: сердцебиение, тахикардия, гипертония
Очень редко: аритмии
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: после отмены препарата усиление отечности слизистой оболочки, носовые кровотечения
Частота не известна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги (особенно у детей)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Иногда: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд).
Противопоказания Ринекс для детей
- при непереносимости компонентов спрея;
- при сухом рините;
- в состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку;
- детям младше 2 лет.
В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому лицам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.
Передозировка
Ксилометазолина гидрохлорид
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку фазы стимуляции могут чередоваться с фазами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
Симптомы стимуляции нервной системы включают чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Кроме того, при интоксикации ксилометазолином гидрохлоридом могут возникнуть дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких и апноэ.
Лечение
При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка. Для снижения артериального давления можно применять неселективные альфа-адреноблокаторы. Вазопрессоры противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, обладают очень низкой токсичностью. При передозировке никаких специальных мер не требуется.
Меры предосторожности
Лекарственное средство РИНЕКС® для детей должно применяться с учетом оценки соотношения польза/риск в следующих случаях:
- у пациентов, которые принимают ингибиторь MAО либо другие прессорные лекарственные средства;
- при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, синдром удлиненного интервала QT, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии);
- у пациентов с феохромоцитомой;
- при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
- при порфирии;
- при гиперплазии предстательной железы.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
РИНЕКС® для детей содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот эффект отдачи приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере, частично носовое дыхание в вертикальном положении.
Дети
РИНЕКС® для детей показан к применению у детей от 2 до 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
РИНЕКС® для детей не следует применять при беременности вследствие отсутствия данных по использованию данного лекарственного средства у этой категории пациентов.
Лактация
На период применения препарата лактация должна быть прекращена, поскольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При использовании препарата в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ксилометазолина гидрохлорид
При применении лекарственного средства РИНЕКС® для детей в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических или тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случае его передозировки, приводя к повышению артериального давления.
Декспантенол
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия и срок хранения Ринекс для детей
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Срок хранения после вскрытия 12 недель.
Упаковка
По 10 мл, 15 мл, 20 мл и 30 мл во флакон полиэтиленовый или во флакон из полиэтилентерефталата, укупоренный насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ринекс для детей только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ринекс для детей |
Форма выпуска: | спрей назальный дозированный (0,05мг+5мг)/доза во флаконах 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/08/2971 |
Дата регистрации: | 26.09.2019 |
Срок действия: | 26.09.2024 |
Дата переоформления: | 18.08.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline, Dexpanthenol |
Код АТХ: | R01AB06 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10мл - 2,16; 15мл - 3,25; 20мл - 4,33; 30мл - 6,49EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2747-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 26 сентября 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 26 сентября 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №847 от 18.08.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AB | Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) |
R01AB06 | Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами |