Search

    Ревелол ХЛ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ревелол ХЛ таблетки 50мг, 100мг. Описание и применение Revelol HL, аналоги и отзывы. Инструкция Ревелол ХЛ таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Metoprolol.

    Описание

    Таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые с делительной риской с одной стороны.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Активные вещества: Метопролола Сукцинат - 47,50 мг эквивалентного метопрололу Тартрату 50,00 мг и Метопролола Сукцинат - 95,00 мг эквивалентного метопрололу Тартрату 100,00 мг

    Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиполиметилен, метилцеллюлоза (Е461), поливинилпирролидон (Е1201), магния стеарат (Е572).

    Пленочная оболочка: тальк очищенный (Е553Ь), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464).

    Форма выпуска

    Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг и 100 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Селективные бета-адреноблокаторы.

    Код ATX: С07АВ02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика: Метопролол сукцинат - β1-адреноблокатор, блокирующий β1-рецепторы в дозах значительно меньших, чем дозы, требующиеся для блокирования β2-рецепторов. Метопролол сукцинат обладает незначительным мембраностабилизирующим эффектом и не проявляет активности частичного агониста. Метопролол сукцинат снижает или ингибирует агонистическое действие, которое оказывают на сердечную деятельность катехоламины, выделяющиеся при нервных и физических стрессах. Это означает, что метопролол сукцинат обладает способностью препятствовать увеличению частоты сердечных сокращений (ЧСС), минутного объема и усилению сократимости сердца, а также повышению артериального давления (АД), вызываемых резким выбросом катехоламинов. В отличие от обычных таблетированных лекарственных форм селективных β1-адреноблокаторов (включая метопролол тартрат), при применении метопролола сукцината наблюдается постоянная концентрация препарата в плазме крови и обеспечивается устойчивый клинический эффект (β1-блокада) в течение более чем 24 часов. Вследствие отсутствия явных пиковых концентраций в плазме, клинически метопролол сукцинат характеризуется лучшей β1-селективностью по сравнению с обычными таблетированными формами β1-адреноблокаторов. Кроме того, в значительной степени уменьшается потенциальный риск побочных эффектов, наблюдаемых при пиковых концентрациях препарата в плазме, например, брадикардия и слабость в ногах при ходьбе. Пациентам с симптомами обструктивных заболеваний легких при необходимости можно назначать метопролол сукцинат в сочетании с β2-адреномиметиками. При совместном использовании с β2-адреномиметиками метопролол сукцинат в терапевтических дозах в меньшей степени влияет на вызываемую β2-адреномиметиками бронходилатацию, чем неселективные β-адреноблокаторы.

    Метопролол сукцинат в меньшей степени, чем неселективные (β-адреноблокаторы, влияет на продукцию инсулина и углеводный метаболизм. Влияние препарата на реакцию сердечно-сосудистой системы в условиях гипогликемии значительно менее выражено по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами.

    Фармакокинетика: При контакте с жидкостью таблетки быстро распадаются, при этом происходит диспергирование активного вещества в желудочно-кишечном тракте. Скорость высвобождения активного вещества зависит от кислотности среды. Длительность терапевтического эффекта после приема препарата в лекарственной форме (таблетки с замедленным высвобождением) составляет более 24 часов, при этом достигается постоянная скорость высвобождения активного вещества в течение 20 часов. Период полувыведения составляет в среднем 3,5 часа.

    Метопролол сукцинат полностью абсорбируется после приема внутрь. Системная биодоступность после приема внутрь однократной дозы составляет приблизительно 30-40%. Метопролол сукцинат подвергается окислительному метаболизму в печени. Три основных метаболита метопролола сукцината не обнаруживали клинически значимого β-блокирующего эффекта. Около 5% пероральной дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть препарата выводится в виде метаболитов. Связь с белками плазмы крови низкая, примерно 5-10%.

    Ревелол ХЛ Показания к применению

    Артериальная гипертензия.

    Стенокардия.

    Хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности).

    Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после инфаркта миокарда.

    Нарушения сердечного ритма, включая желудочковую экстрасистолию и наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий.

    Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией.

    Профилактика приступов мигрени.

    Способ применения Ревелол ХЛ и дозировка

    Ревелол ХЛ предназначен для ежедневного приема один раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром. Таблетку Ревелол ХЛ следует проглатывать, запивая жидкостью. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата

    При подборе дозы необходимо избегать развития брадикардии.

    Артериальная гипертензия

    50- 100 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 100 мг в сутки или добавить другое антигипертензивное средство, предпочтительнее диуретик и кальция антагонист дигидропиридинового ряда

    Стенокардия

    100-200 мг Ревелол ХЛ один раз в сутки. При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиангинальный препарат.

    Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка

    Пациенты должны находиться в стадии стабильной хронической сердечной недостаточности без эпизодов обострения в течение последних 6 недель и без изменений в основной терапии в течение последних 2 недель. Терапия сердечной недостаточности бета-адреноблокаторами иногда может привести к временному ухудшению симптоматической картины. В некоторых случаях возможно продолжение терапии или снижение дозы, в ряде случаев может возникнуть необходимость отмены препарата.

    Стабильная хроническая сердечная недостаточность, II функциональный класс

    Рекомендуемая начальная доза Ревелол ХЛ первые 2 недели 25 мг один раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2 недели. Поддерживающая доза для длительного лечения 200 мг Ревелол ХЛ один раз в сутки.

    Нарушения сердечного ритма

    100-200 мг Ревелол ХЛ один раз в сутки.

    Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда

    200 мг Ревелол ХЛ один раз в сутки.

    Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией

    100 мг Ревелол ХЛ один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мг в сутки.

    Профилактика приступов мигрени

    100-200 мг Ревелол ХЛ один раз в сутки.

    Нарушение функции почек

    Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек.

    Нарушение функции печени

    Обычно из-за низкой степени связи с белками плазмы коррекции дозы метопролола не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.

    Пожилой возраст

    Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста.

    Побочные действия

    Побочные реакции наблюдаются примерно у 10% пациентов, обычно они дозозависимы. Побочные реакции, связанные с применением метопролола, приведенные ниже в зависимости от класса органов и частоты. Частоты определяются следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 - < 1/10); нечасто (> 1/1000 - < 1/100); редко (> 1/10000 - < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

    Со стороны системы крови и лимфатической системы

    Редко: тромбоцитопения

    Психические расстройства

    Нечасто: депрессия, ночные кошмары, нарушения сна

    Редко: нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, тревожность

    Частота неизвестна: ослабление концентрации внимания

    Со стороны центральной и периферической нервной системы

    Очень часто: утомляемость

    Часто: головокружение, головная боль

    Нечасто: парестезии

    Редко: нарушение вкуса

    Частота неизвестна: мышечные судороги

    Со стороны органов зрения

    Редко: Нарушение зрения, сухость и/или раздражение глаз

    Частота неизвестна: симптомы, напоминающие конъюнктивит

    Со стороны органов слуха и равновесия

    Редко: звон в ушах

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Часто: холодные конечности, брадикардия, сердцебиение

    Нечасто: временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда

    Редко: удлинение AV проводимости, сердечная аритмия

    Частота неизвестна: гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферических сосудов

    Со стороны дыхательной системы

    Часто: одышка при физической активности

    Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или состояниями с астматическим компонентом

    Частота неизвестна: ринит

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея запор

    Частота неизвестна: сухость во рту

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Редко: повышение уровня трансаминаз

    Частота неизвестна: гепатит

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Нечасто: реакции гиперчувствительности кожи

    Редко: обострение псориаза, фотосенсибилизация, гипергидроз, выпадение волос

    Со стороны костно-мышечной системы

    Частота неизвестна: артралгия

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Редко: обратимое снижение либидо

    Общие расстройства

    Нечасто: боль в грудной клетке, отеки, увеличение массы тела

    Также при применении метопролола могут наблюдаться бессонница, сонливость, амнезия, сердечная блокада I степени, ухудшение существующей AV блокады, постуральные расстройства (очень редко с синкопе), феномен Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты, сыпь (в форме псориатиформной крапивницы и дистрофических поражений кожи), импотенция/сексуальная дисфункция, прекардиальная боль, появление антинуклеарных антител (не связанных с системной красной волчанкой).

    Противопоказания Ревелол ХЛ

    Атриовентрикулярная блокада II и III степени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, пациенты, получающие длительную или интермиттирующую терапию инотропными средствами и действующими на бета-адренорецепторы, клинически значимая синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, выраженные нарушения периферического кровообращения, артериальная гипотензия. Ревелол ХЛ противопоказан больным с острым инфарктом миокарда при ЧСС менее 45 ударов в минуту, интервалом PQ более 0,24 секунд или систолическим артериальным давлением менее 100 мм рт. ст. Известная повышенная чувствительность к метопрололу сукцинату и его компонентам или к другим (3- адреноблокаторам. При тяжелых периферических сосудистых заболеваниях при угрозе гангрены. Пациентам, получающим (3-адреноблокаторы, противопоказано внутривенное введение блокаторов "медленных" кальциевых каналов типа верапамила. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: атриовентрикулярная блокада I степени стенокардия Принцметала, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, метаболитический ацидоз, совместное назначение с сердечными гликозидами.

    Передозировка

    Симптомы: при передозировке метопрололом наиболее серьёзными являются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, однако иногда, особенно у детей и подростков, могут преобладать симптомы со стороны ЦНС и подавление легочной функции, брадикардия, AV блокада I-III степени, асистолия, выраженное снижение АД, слабая периферическая перфузия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок; угнетение функции легких, апноэ, а также, повышенная усталость, нарушение сознания, потеря сознания, тремор, судороги, повышенное потоотделение, парестезии, бронхоспазм, тошнота, рвота, возможен эзофагиальный спазм, гипогликемия (особенно у детей) или гипергликемия, гиперкалиемия; воздействие на почки; транзиторный миастенический синдром; сопутствующий прием алкоголя, антигипертензивных средств, хинидина или барбитуратов может ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут наблюдаться через 20 мин - 2 часа после приема препарата.

    Лечение: назначение активированного угля, в случае необходимости промывание желудка. ВАЖНО! Атропин (0,25-0,5 мг в/в для взрослых, 10-20 мкг/кг для детей) должен быть назначен до промывания желудка (из-за риска стимулирования блуждающего нерва). При необходимости поддержание проходимости дыхательных путей (интубация) и адекватная вентиляция лёгких. Восполнение объёма циркулирующей крови и инфузии глюкозы. Контроль ЭКГ. Атропин 1,0-2,0 мг в/в, при необходимости повторяют введение (особенно в случае вагусных симптомов). В случае (подавления) депрессии миокарда показано инфузионное введение добутамина или допамина Можно также применять глюкагон 50- 150 мкг/кг в/в с интервалом в 1 минуту. В некоторых случаях может быть эффективно добавление к терапии адреналина. При аритмии и обширном желудочковом (QRS) комплексе инфузионно вводят растворы натрия (хлорид или бикарбонат). Возможна установка искусственного водителя ритма. При остановке сердца вследствие передозировки могут понадобиться реанимационные мероприятия в течение нескольких часов. Для купирования бронхоспазма может применяться тербуталин (инъекционно или с помощью ингаляций). Проводится симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    ВНИМАНИЕ: ИШЕМИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ СЕРДЦА

    После резкого прекращения терапии с определенными бета-блокаторами, происходит обострение стенокардии и, в некоторых случаях, инфаркт миокарда. При прекращении хронического приема метопролола, в частности, у пациентов с ишемической болезнью сердца, доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель, и пациент должен находиться под постоянным присмотром. Если заметно ухудшение стенокардии или развивается острая коронарная недостаточность прием РЕВЕЛОЛ ХЛ должен быть быстро восстановлен, по крайней мере временно, и должны быть приняты другие надлежащие меры в управлении нестабильной стенокардией. Предупредите пациентов от прерывания или прекращения терапии без совета врача. Болезнь коронарных артерий является общей и может быть нераспознанной, разумно не прекращать терапию РЕВЕЛОЛ ХЛ резко даже у пациентов, получавших метопролол только для гипертонии.

    Пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, не следует вводить внутривенно блокаторы "медленных" кальциевых каналов типа верапамила. Пациентам, страдающим обструктивной болезнью легких, не рекомендуется назначать β-адреноблокаторы. В случае плохой переносимости других антигипертензивных средств или их неэффективности, можно назначать метопролол, поскольку он является селективным препаратом. Необходимо назначать минимально эффективную дозу, при необходимости возможно назначение β2-адреномиметика. Не рекомендуется назначать неселективные β-адреноблокаторы пациентам со стенокардией Принцметала. Данной группе пациентов β-селективные адреноблокаторы следует назначать с осторожностью. При использовании β1-адреноблокаторов риск их влияния на углеводный обмен или возможность маскирования симптомов гипогликемии значительно меньше, чем при использовании неселективных β-адреноблокаторов. У больных с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так и во время лечения препаратом. Очень редко у пациентов с нарушением AV проводимости может наступать ухудшение (возможный исход - AV блокада). Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу препарата необходимо уменьшить или следует постепенно отменить препарат. Метопролол сукцинат может ухудшать симптомы нарушения периферического кровообращения в основном вследствие снижения артериального давления. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью, при метаболическом ацидозе, совместном назначении с сердечными гликозидами. У пациентов, принимающих β-адреноблокаторы, анафилактический шок протекает в более тяжелой форме. Применение эпинефрина в терапевтических дозах не всегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта на фоне приема метопролола. Пациентам, страдающим феохромоцитомой, параллельно с препаратом Ревелол ХЛ следует назначать альфа-адреноблокатор. В случае хирургического вмешательства следует проинформировать врача-анестезиолога, что пациент принимает Ревелол ХЛ. Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, прекращать лечение β-адреноблокаторами не рекомендуется. Данные клинических исследований по эффективности и безопасности у пациентов с тяжелой стабильной симптоматической сердечной недостаточностью (IV класс по классификации NYHA) ограничены. Лечение таких пациентов должно проводиться врачами, обладающими специальными знаниями и опытом. Пациенты с симптоматической сердечной недостаточностью в сочетании с острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией исключались из исследований, на основании которых определялись показания к назначению. Эффективность и безопасность препарата для данной группы пациентов не описана. Применение при нестабильной сердечной недостаточности в стадии декомпенсации противопоказано. Следует избегать резкой отмены препарата. При необходимости отмены препарата, отмену следует проводить постепенно. У большинства пациентов прием препарата можно отменить за 14 дней.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Как и большинство препаратов Ревелол ХЛ не следует назначать во время беременности и в период грудного кормления, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Как и другие антигипертензивные средства, β-адреноблокаторы могут вызывать побочные эффекты, например, брадикардию у плода, новорожденных или детей, находящихся на грудном вскармливании. Количество метопролола сукцината, выделяющееся в грудное молоко, и β-блокирующее действие у ребенка, находящегося на грудном вскармливании (при приеме матерью метопролола в терапевтических дозах), являются незначительными.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении Ревелол ХЛ может наблюдаться головокружение и усталость.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Производные барбитуровой кислоты: барбитураты (исследование проводилось с пентобарбиталом) усиливают метаболизм метопролола, вследствие индукции ферментов.

    Пропафенон: при назначении пропафенона четырем пациентам, получавшим лечение метопрололом, отмечалось увеличение плазменной концентрации метопролола в 2-5 раз, при этом у двух пациентов отмечались побочные эффекты, характерные для метопролола. Данное взаимодействие было подтверждено в ходе исследования на 8 добровольцах. Вероятно, взаимодействие обусловлено ингибированием пропафеноном, подобно хинидину, метаболизма метопролола посредством системы цитохрома P4502D6. Принимая во внимание тот факт, что пропафенон обладает свойствами β-адреноблокатора, совместное назначение метопролола и пропафенона не представляется целесообразным.

    Верапамил: комбинация β-адреноблокаторов (атенолола, пропранолола и пиндолола) и верапамила может вызывать брадикардию и приводить к снижению АД. Верапамил и β-адреноблокаторы имеют взаимодополняющий ингибирующий эффект на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла.

    Комбинация препарата Ревелол ХЛ со следующими препаратами может потребовать коррекции дозы:

    Амиодарон: Совместное применение амиодарона и метопролола может приводить к выраженной синусовой брадикардии. Принимая во внимание крайне длительный период полувыведения амиодарона (50 дней), следует учитывать возможное взаимодействие спустя продолжительное время после отмены амиодарона.

    Антиаритмические средства I класса: Антиаритмические средства I класса и β-адреноблокаторы могут приводить к суммированию отрицательного инотропного эффекта, который может приводить к серьёзным гемодинамическим побочным эффектам у пациентов с нарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегать подобной комбинации у пациентов с синдромом слабости синусового узла и нарушением AV проводимости. Взаимодействие описано на примере дизопирамида.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): НПВП ослабляют антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов. Данное взаимодействие документировано для индометацина. Вероятно, описанное взаимодействие не будет отмечаться при взаимодействии с сулиндаком. Отрицательное взаимодействие было отмечено в исследованиях с диклофенаком.

    Дифенгидрамин:Дифенгидрамин уменьшает клиренс метопролола до α-гидроксиметопролола в 2,5 раза. Одновременно наблюдается усиление действия метопролола сукцината.

    Дилтиазем: Дилтиазем и β-адреноблокаторы взаимно усиливают ингибирующий эффект на AV проводимость и функцию синусового узла. При комбинации метопропола с дилтиаземом отмечались случаи выраженной брадикардии.

    Эпинефрин (адреналин): Сообщалось о 10 случаях выраженной артериальной гипертензии и брадикардии у пациентов, принимавших неселективные β-адреноблокаторы (включая пиндолол и пропранолол) и получавших эпинефрин (адреналин). Взаимодействие отмечено и в группе здоровых добровольцев. Предполагается, что подобные реакции могут наблюдаться и при применении эпинефрина совместно с местными анестетиками при случайном попадании в сосудистое русло. Предполагается, что этот риск гораздо ниже при применении кардиоселективных β-адреноблокаторов.

    Фенилпропаноламин: Фенилпропаноламин (норэфедрин) в разовой дозе 50 мг может вызывать повышение диастолического АД до патологических значений у здоровых добровольцев. Пропранолол в основном препятствует повышению АД, вызываемому фенилпропаноламином. Однако β-адреноблокаторы могут вызывать реакции парадоксальной артериальной гипертензии у пациентов, получающих высокие дозы фенилпропаноламина. Сообщалось о нескольких случаях развития гипертонического криза на фоне приема фенилпропаноламина.

    Хинидин: Хинидин ингибирует метаболизм метопролола у особой группы пациентов с быстрым гидроксилированием (в Швеции примерно 90% населения), вызывая, главным образом, значительное увеличение плазменной концентрации метопролола и усиление β-блокады. Полагают, что подобное взаимодействие характерно и для других β-адреноблокаторов, в метаболизме которых участвует цитохром P4502D6.

    Клонидин: Гипертензивные реакции при резкой отмене клонидина могут усиливаться при совместном приёме β-адреноблокаторов. При совместном применении, в случае отмены клонидина, прекращение приёма β-адреноблокаторов следует начинать за несколько дней до отмены клонидина.

    Рифампицин: Рифампицин может усиливать метаболизм метопролола, уменьшая плазменную концентрацию метопролола.

    Пациенты, одновременно принимающие метопролол и другие β-адреноблокаторы (глазные капли) или ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), должны находиться под тщательным наблюдением. На фоне приема β-адреноблокаторов ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивное действие. На фоне приёма β-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь, может потребоваться коррекция дозы последних.

    Плазменная концентрация метопролола может повышаться при приеме циметидина или гидралазина.

    Сердечные гликозиды при совместном применении с β-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости и вызывать брадикардию.

    Концентрация метопролола в плазме крови может увеличиться, если одновременно употреблять алкоголь.

    Пациенты, получающие одновременно с метопрололом блокаторы симпатических ганглиев, должны находиться под тщательным наблюдением.

    Метопролол может нарушать элиминацию лидокаина.

    Необходимо с осторожностью назначать метопролол пациентам, которые применяют стимуляторы бета2-рецепторов и бета1-рецепторов, а также дигидропиридина.

    Может возникнуть необходимость в дополнительной коррекции дозы инсулина у пациентов, получающих бета-блокаторы.

    Следует проявлять осторожность при одновременном применении метопролола с эрготамином.

    Нужно с осторожностью комбинировать метопролол с другими препаратами с антигипертензивным эффектом.

    Условия и срок хранения Ревелол ХЛ

    2 года.

    Не использовать лекарственное средство по истечении срока годности.

    Хранить в защищенном от влаги месте при температуре ниже 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Первичная упаковка: 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги ламинированной ПВХ.

    Вторичная упаковка: по 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    «ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия.

    48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбаи 400067.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ревелол ХЛ только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя IPCA Laboratories Limited.

    • IPCA Laboratories Limited
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ревелол ХЛ
    Форма выпуска: таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50мг, 100мг в блистерах в упаковке №10х3
    Международное наименование: Metoprolol
    Производитель: IPCA Laboratories Limited, Индия
    Заявитель: IPCA Laboratories Limited, Индия
    Номер регистрации: 9993/12/14/17
    Дата регистрации: 08.10.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Metoprolol
    Код АТХ:C07AB02
    Производитель готовой лекарственной формы: IPCA Laboratories Limited, Индия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: IPCA Laboratories Limited, Индия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: IPCA Laboratories Limited, Индия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,05USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 8596-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 10 августа 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Спецификация, Описание" (пр. №394 от 20.04.2018)
    Номер разрешения НД: 9993
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C07Бета-адреноблокаторы
    C07AБета-адреноблокаторы
    C07ABСелективные бета1-адреноблокаторы
    C07AB02 Metoprolol