Search

    Ремантадин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ремантадин таблетки 50 мг. Описание и применение Remantadin, аналоги и отзывы. Инструкция Ремантадин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Rimantadine.

    Описание

    Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: римантадина гидрохлорид (Rimantadini hydrochloridum).

    Каждая таблетка содержит 50 мг римантадина гидрохлорида.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), стеариновая кислота (Е 570).

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины.

    Код ATX: J05AC02.

    Фармакологические свойства

    Ремантадин обладает выраженной противовирусной активностью. Он эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, оказывает незначительное действие или отсутствие активности против вируса гриппа В.

    Ремантадин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность лекарственного средства высокая. Ремантадин интенсивно метаболизируется в печени. Из организма выводится с мочой в течение 72 часов.

    Ремантадин Показания к применению

    Профилактика и лечение гриппа на ранней стадии заболевания у взрослых и детей старше 7-ми лет.

    Способ применения Ремантадин и дозировка

    Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

    Лечение при гриппе

    Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают в течение 5-ти дней.

    Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - по 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

    Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в день.

    Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

    Пациентам с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) при необходимости следует снизить дозу: по 100 мг 1 раз в день.

    Профилактика гриппа

    Взрослым назначают по 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.

    Детям старше 7-ми лет - 50 мг один раз в день в течение до 15-ти дней.

    Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

    Побочные действия

    Также как и другие лекарственные средства Ремантадин может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов.

    Частота появления побочных действий:

    очень частые - 1 или более чем 1 из 10 пациентов;

    частые - меньше чем 1 из 10, но чаще чем 1 из 100 пациентов; нечастые - меньше чем 1 из 100, но чаще чем 1 из 1000 пациентов;

    редкие - меньше чем 1 из 1000, но чаще чем 1 из 10 000 пациентов; очень редкие - меньше чем 1 из 10 000 пациентов.

    Нарушения со стороны сердца: нечастые - сильное сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, повышенная частота сердечных сокращений.

    Нарушения со стороны нервной системы: частые - бессонница; нечастые - головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, усталость, нарушения концентрации внимания, нарушения координации движений, сонливость, депрессия, эйфория, усиление двигательных функций, дрожание, галлюцинации, растерянность, конвульсии, изменение или потеря обоняния.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - шум/звон в ушах.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые - одышка, бронхоспазм, кашель.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота, рвота; нечастые - потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в области живота, понос, нарушения пищеварения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - кожная сыпь.

    Нарушения со стороны сосудов: нечастые - повышенное кровяное давление, нарушения мозгового кровообращения, обморок.

    Общие нарушения: нечастые - общая слабость.

    Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается после превышения рекомендуемых доз. В отдельных случаях, при превышении рекомендуемой дозы, наблюдалось слезотечение, частое мочеиспускание, озноб, запор, потоотделение, стоматит, гипестезия (пониженная поверхностная чувствительность), боль в глазах.

    Обычно побочные действия исчезают после окончания приема лекарственного средства.

    Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

    Противопоказания Ремантадин

    Повышенная чувствительность к производным адамантана или вспомогательным веществам лекарственного средства, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, тиреотоксикоз.

    Дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

    Беременность и период кормления грудью.

    Передозировка

    При подозрении на передозировку без промедления вызвать врача.

    Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится гемодиализом.

    Меры предосторожности

    Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижать дозу лекарственного средства.

    При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В таких случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день одновременно с противосудорожной терапией. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

    Ремантадин 50 мг таблетки содержат 74,5 мг лактозы моногидрата. Это лекарство не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

    Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.

    Дети

    Ремантадин 50 мг таблетки не применяют для детей до 7-ми лет, из-за высокого содержания действующего вещества в единице дозирования.

    Детям от 1 года до 7-ми лет назначают лекарственное средство Ремантадин 20 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Безопасность и эффективность римантадина у детей до 1 года не установлена, лекарственное средство в указанном возрастном периоде не назначается.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Следует соблюдать осторожность, если во время приема лекарственного средства отмечены головокружение, головная боль или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Ремантадина. Циметидин может усилить эффективность Ремантадина.

    Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.

    Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из-за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

    Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

    Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

    Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

    Условия и срок хранения Ремантадин

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Указан на упаковке. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    10таблеток в блистере (контурной ячейковой упаковке) из пленки

    поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

    2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией (листок-вкладыш) по медицинскому применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    АО «Олайнфарм».

    Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ремантадин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Олайнфарм АО.

    • Олайнфарм АО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ремантадин
    Форма выпуска: таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2
    Международное наименование: Rimantadine
    Производитель: Олайнфарм АО, Латвия
    Заявитель: Олайнфарм АО, Латвия
    Номер регистрации: 1515/95/01/06/11/16
    Дата регистрации: 04.04.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Rimantadine
    Код АТХ:J05AC02
    Производитель готовой лекарственной формы: Олайнфарм АО, Латвия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Олайнфарм АО, Латвия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Олайнфарм АО, Латвия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,97евро
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: РБ 3944-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 4 апреля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Производственный процесс" (ком. №8 от 07.09.2016)
    Номер разрешения НД: 4941
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия
    J05ACЦиклические амины
    J05AC02 Rimantadine