Search

    Релаксил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Релаксил капсулы . Описание и применение Relaksil, аналоги и отзывы. Инструкция Релаксил капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other hypnotics and sedatives.

    Описание

    Капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.

    Состав лекарственного средства

    1 капсула содержит: 125 мг валерианы 0,8 % сухого водно-спиртового экстракта корней (ValerianaofficinalisL.; DER 4÷6:1; экстрагент — этанол 70 % (v/v)); 25 мг мяты перечной экстракта сухого листьев (MenthapiperitaL.; DER 4:1, экстрагент — вода); 25 мг мелиссы лекарственной экстракта сухого листьев (MelissaofficinalisL.; DER 5,01:1, экстрагент — вода);

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

    оболочка капсулы: желатин, азорубин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

    Форма выпуска

    Капсулы твердые.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие снотворные и седативные средства.

    Код АТХ N05СМ.

    Фармакологические свойства

    Лекарственное средство Релаксил содержит комбинацию экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной. Экстракт корня валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракты листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывают спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

    Релаксил Показания к применению

    В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).

    Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

    Способ применения Релаксил и дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет. При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован приём 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.

    Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), не зависимо от приема пищи.

    Эффект от приема лекарственного средства Релаксил развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течении не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течении четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена — тошнота, боли спастического характера в брюшной полости; возможно обострение изжоги. При длительном применении запор.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение, отек кожи), возможно развитие бронхоспазма.

    Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия.

    При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

    Противопоказания Релаксил

    Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.

    Передозировка

    Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство подавленности, вялости, заторможенности, сонливость, головную боль, головокружение, снижение работоспособности, снижение артериального давления. Острая передозировка может вызвать появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.

    Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.

    Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

    Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.

    В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

    Лекарственное средство содержит в составе оболочки капсулы красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью.

    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

    Дети

    Данные о применении лекарственного средства у детей до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с техникой.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

    Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.

    В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

    Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

    Условия и срок хранения Релаксил

    2 года.

    Не следует применять препарат после даты срока годности, указанной на упаковке.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

    04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Релаксил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Киевский витаминный завод АО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Релаксил
    Форма выпуска: капсулы твердые в блистерах в упаковке №10х2
    Международное наименование: Other hypnotics and sedatives
    Производитель:Киевский витаминный завод АО, Украина
    Заявитель: Киевский витаминный завод АО, Украина
    Номер регистрации: 9653/11/12/17/19
    Дата регистрации: 22.02.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 09.12.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Extr. Valerianae officinalis, Extr. Menthae piperitae, Extr. Melissae officinalis
    Код АТХ:N05CM
    Производитель готовой лекарственной формы: Киевский витаминный завод АО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Киевский витаминный завод АО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Киевский витаминный завод АО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,57USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 8228-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 22 февраля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №494 от 24.04.2020) Изменение по разделу "Производитель" (изменение формы собственности) (пр. №1107 от 12.09.2019)
    Номер разрешения НД: 9482