Search

    Персен Форте инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Персен Форте капсулы . Описание и применение Persen Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Персен Форте капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other hypnotics and sedatives.

    Описание

    Капсулы (корпус и крышечка) красно-коричневого цвета, содержимое капсулы - гранулы коричневого цвета с вкраплениями.

    Состав лекарственного средства

    Одна капсула содержит:
    - 87,5 мг сухого водно-спиртового экстракта корней валерианы (Valeriana officinalis L.) (4- 7:1); экстрагент: этанол 70% (об/об);
    - 17,5 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 50% (об/об);
    - 17,5 мг сухого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 40% (об/об).
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния оксид, тальк, мальтодекстрин, жидкая глюкоза, порошкообразный ароматизатор мяты перечной, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172), желатин.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие снотворные и седативные средства.

    Код ATX: N05CM.

    Фармакологические свойства

    Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
    Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
    Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.
    Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

    Персен Форте Показания к применению

    В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
    Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

    Способ применения Персен Форте и дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет
    При повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.
    Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
    Эффект от приема лекарственного средства Персен форте развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
    Возможно развитие аллергических реакций, бронхоспазм.
    Желудочно-кишечные расстройства
    Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. При длительном применении - запор.
    Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Персен Форте

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия, беременность, период лактации.

    Передозировка

    Однократный прием 20 г экстракта корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул Персена форте) может вызвать общую слабость, боли в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
    В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
    Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
    Одна капсула содержит 85,5 мг лактозы моногидрата и 35 мг жидкой глюкозы. Содержание глюкозы необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
    В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
    В связи с содержанием глюкозы пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

    Дети

    В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Персен форте детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Прием лекарственного средства Персен форте может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Персен форте и другими лекарственными средствами ограничена. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 и CYP 2Е1, не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Персен форте с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

    Условия и срок хранения Персен Форте

    В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Персен Форте только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Lek d.d..

    • Lek d.d.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Персен Форте
    Форма выпуска: капсулы в блистерах в упаковке №10х1, №10х2
    Международное наименование: Other hypnotics and sedatives
    Производитель: Lek d.d., Словения
    Заявитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения
    Номер регистрации: 9616/95/01/06/11/13/16
    Дата регистрации: 17.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Valeriana officinalis L, melissa officinalis L, mentha piperita L
    Код АТХ:N05CM
    Производитель готовой лекарственной формы: Lek d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Lek d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Lek d.d., Словения
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,11евро
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 8195-2016
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в НД РБ по разделу "Подлинность. Сухой экстракт мелиссы и сухой экстракт мяты перечной(ТСХ)" (пр. №1243 от 25.11.2020) изменение по разделу "Производственный процесс АФС" (пр. №578 от 27.05.2020)
    Номер разрешения НД: 9444