- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Персен Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Персен Форте капсулы . Описание и применение Persen Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Персен Форте капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other hypnotics and sedatives.
Описание
Капсулы (корпус и крышечка) красно-коричневого цвета, содержимое капсулы - гранулы коричневого цвета с вкраплениями.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит:
- 87,5 мг сухого водно-спиртового экстракта корней валерианы (Valeriana officinalis L.) (4- 7:1); экстрагент: этанол 70% (об/об);
- 17,5 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 50% (об/об);
- 17,5 мг сухого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 40% (об/об).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния оксид, тальк, мальтодекстрин, жидкая глюкоза, порошкообразный ароматизатор мяты перечной, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172); железа оксид красный (Е172), желатин.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код ATX: N05CM.
Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Персен Форте Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Способ применения Персен Форте и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Персен форте развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций, бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. При длительном применении - запор.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Персен Форте
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия, беременность, период лактации.
Передозировка
Однократный прием 20 г экстракта корневищ с корнями валерианы (примерно 39 капсул Персена форте) может вызвать общую слабость, боли в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
Одна капсула содержит 85,5 мг лактозы моногидрата и 35 мг жидкой глюкозы. Содержание глюкозы необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.
В связи с содержанием лактозы моногидрата пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
В связи с содержанием глюкозы пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен форте.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Дети
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Персен форте детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Прием лекарственного средства Персен форте может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Персен форте и другими лекарственными средствами ограничена. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 и CYP 2Е1, не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Персен форте с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Условия и срок хранения Персен Форте
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Персен Форте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Lek d.d..
Авторское право:
- Lek d.d.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Персен Форте |
Форма выпуска: | капсулы в блистерах в упаковке №10х1, №10х2 |
Международное наименование: | Other hypnotics and sedatives |
Производитель: | Lek d.d., Словения |
Заявитель: | Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения |
Номер регистрации: | 9616/95/01/06/11/13/16 |
Дата регистрации: | 17.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Valeriana officinalis L, melissa officinalis L, mentha piperita L |
Код АТХ: | N05CM |
Производитель готовой лекарственной формы: | Lek d.d., Словения |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Lek d.d., Словения |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Lek d.d., Словения |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,11евро |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 8195-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение в НД РБ по разделу "Подлинность. Сухой экстракт мелиссы и сухой экстракт мяты перечной(ТСХ)" (пр. №1243 от 25.11.2020) изменение по разделу "Производственный процесс АФС" (пр. №578 от 27.05.2020) |
Номер разрешения НД: | 9444 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05C | Снотворные и седативные средства |
N05CM |
Прочие снотворные и седативные препараты
|