Search

    Персен инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Персен таблетки . Описание и применение Persen, аналоги и отзывы. Инструкция Персен таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other hypnotics and sedatives.

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

    Состав лекарственного средства

    Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:
    - 35 мг сухого водно-спиртового экстракта корней валерианы (Valeriana officinalis L.) (4-7:1); экстрагент: этанол 70% (об/об);
    - 17,5 мг сухого экстракта листьев мелиссы (Melissa officinalis L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 50% (об/об);
    - 17,5 мг сухого экстракта листьев мяты перечной (Mentha piperita L.) (3-6:1); экстрагент: этанол 40% (об/об).
    Вспомогательные вещества:
    ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, жидкая глюкоза, мальтодекстрин, порошкообразный ароматизатор мяты перечной;
    оболочка: гипромеллоза, натрия кармеллоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, железа оксид коричневый (Е172), титана диоксид (Е171), глицерин, тальк, монтан гликоль воск.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие снотворные и седативные средства.

    Код ATX: N05CM.

    Фармакологические свойства

    Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
    Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
    Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.
    Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

    Персен Показания к применению

    В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
    Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

    Способ применения Персен и дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет
    При повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 3 таблетки, покрытые оболочкой, 3 раза в день;
    при нарушениях сна рекомендован прием 3 таблеток, покрытых оболочкой, за полчаса - 1 час перед сном.
    Таблетки следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
    Эффект от приема лекарственного средства Персен развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
    Возможно развитие аллергических реакций, бронхоспазм.
    Желудочно-кишечные расстройства
    Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости. При длительном применении - запор.
    Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Персен

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, артериальная гипотензия, беременность, период лактации.

    Передозировка

    Однократный прием 20 г экстракта корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена) может вызвать общую слабость, боли в животе спастического характера, чувство стеснения в груди, головокружение, тремор рук и расширение зрачков.
    В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
    Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
    Одна таблетка содержит 99,5 мг лактозы моногидрата, 66,988 мг сахарозы и 14 мг жидкой глюкозы. Содержание сахарозы и глюкозы необходимо принимать во внимание при назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом.
    В связи с содержанием лактозы пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен.
    В связи с содержанием сахарозы пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Персен.
    В связи с содержанием глюкозы пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не следует принимать лекарственное средство Персен.
    Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

    Дети

    В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Персен детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Прием лекарственного средства Персен может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Персен и другими лекарственными средствами ограничена. Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP ЗА4/5, CYP 1А2 и CYP 2Е1, не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Персен с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

    Условия и срок хранения Персен

    При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Лек д.д., Тримлини 2д, Лендава, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Персен только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Lek d.d..

    • Lek d.d.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Персен
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4
    Международное наименование: Other hypnotics and sedatives
    Производитель: Lek d.d., Словения
    Заявитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения
    Номер регистрации: 1592/95/01/06/11/13/16
    Дата регистрации: 17.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Valeriana officinalis L, melissa officinalis L, mentha piperita L
    Код АТХ:N05CM
    Производитель готовой лекарственной формы: Lek d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Lek d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Lek d.d., Словения
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,03евро
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 1599-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 17 февраля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Производственный процесс АФС" (пр. №578 от 27.05.2020) изменения по разделу "Маркировка" (согласование дизайна вторичной упаковки) (пр. №1463 от 19.12.2017) изменения по разделу "Процесс производства" (изменение площадки по выпуску серии) (пр. №1463 от 19.12.2017)
    Номер разрешения НД: 2021