- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Реамберин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Реамберин раствор 250мл, 400мл, 500мл. Описание и применение Reamberin, аналоги и отзывы. Инструкция Реамберин раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Solutions affecting the electrolyte balance.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
на 250 мл | на 400 мл | на 500 мл | |
Активный компонент: | |||
Меглюмина натрия сукцинат, | 3,750 г | 6,000 г | 7,500 г |
полученный по следующей прописи: | |||
N-метилглюкамин (меглюмин) | 2,181 г | 3,490 г | 4,363 г |
Янтарная кислота | 1,320 г | 2,112 г | 2,640 г |
Вспомогательные вещества: | |||
Натрия хлорид | 1,500 г | 2,400 г | 3,000 г |
Калия хлорид | 0,075 г | 0,120 г | 0,150 г |
Магния хлорид (в пересчёте | |||
на безводный) | 0,030 г | 0,048 г | 0,060 г |
Натрия гидроксид | 0,447 г | 0,715 г | 0,894 г |
Вода для инъекций | до 250,0 мл | до 400,0 мл | до 500,0 мл |
Ионный состав на 1 л: натрий-ион - 147,2 ммоль, калий-ион - 4,0 ммоль, магний-ион - 1,2 ммоль, хлорид-ион - 109,0 ммоль, сукцинат-ион - 44,7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион - 44,7 ммоль.
Осмоляльность: 313 мОсм/кг.
pH раствора: от 6,0 до 8,0.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс.
Код ATX: В05ВВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
РЕАМБЕРИН® активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При внутривенном введении РЕАМБЕРИН® быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Реамберин Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Способ применения Реамберин и дозировка
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1-4,5 мл в минуту) - 400-800 мл в сутки.
Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг массы тела 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл в минуту, но не более 400 мл в сутки.
Курс введения лекарственного средства - до 11 дней.
Побочные действия
При быстром введении лекарственного средства возможны:
общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость, боль в месте введения, отёк, гиперемия, флебит;
нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок;
изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд;
дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке;
сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения лекарственного средства.
Противопоказания Реамберин
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период кормления грудью.
С осторожностью применять
При алкалозе.
Передозировка
Возможно развитие артериальной гипотензии, что требует прекращения инфузии лекарственного средства, при необходимости - введения средств, повышающих артериальное давление и влияющих на сердечную активность, хлорида кальция, полиглюкина. При усилении побочных эффектов лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Ввиду активации лекарственным средством РЕАМБЕРИН® аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.
Лекарственное средство содержит натрий, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
РЕАМБЕРИН® содержит калий, что необходимо учитывать у пациентов со снижением функции почек и находящихся на диете с низким содержанием калия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение лекарственного средства недопустимо.
Дети
См. "Способ применения и дозы".
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано применять лекарственное средство РЕАМБЕРИН® в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарственное средство применяют в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Условия и срок хранения Реамберин
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание лекарственного средства.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Раствор для инфузий 1,5 % в бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: раствор для инфузий 1,5 % в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл помещают в групповую тару из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Правила отпуска
Для стационаров. По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Реамберин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО.
Авторское право:
- Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Реамберин |
Форма выпуска: | раствор для инфузий 1,5% в контейнерах полимерных 250мл, 500мл в упаковке №20, №32, в бутылках стеклянных 400мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Solutions affecting the electrolyte balance |
Производитель: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Заявитель: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 4997/01/06/11/14/16 |
Дата регистрации: | 04.04.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Meglumine sodium succinate |
Код АТХ: | B05BB |
Производитель готовой лекарственной формы: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 161,42рос.руб. |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 8203-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 4 апреля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 647 |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B05 | Плазмозамещающие и перфузионные растворы |
B05B | Растворы для в/в введения |
B05BB | Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс |