- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Релакседин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Релакседин капсулы . Описание и применение Relaksedin, аналоги и отзывы. Инструкция Релакседин капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Hypnotics and sedatives in combination, excl. barbiturates.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: валерианы водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (0,5 - 0,8% или 0,8% валереновых кислот) в пересчете на сумму валереновой и ацетоксивалереновой кислот - 0,582 мг, мелиссы листьев водно-спиртового экстракта сухого стандартизованного (4-7% розмариновой кислоты) в пересчете на розмариновую кислоту - 2 мг.
Вспомогательные вещества, воск пчелиный, полисорбат 80, подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид, вода очищенная, натрия бензоат Е-211, красители: железа оксид красный Е-172, железа оксид черный Е-172, железа оксид желтый Е-172.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Седативные и гипнотические средства в комбинации, исключая барбитураты.
Код ATX N05CX.
Фармакологические свойства
Релакседин Показания к применению
Лекарственное средство Релакседин применяют в комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Способ применения Релакседин и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности принимают по 2 капсулы 2 раза в день.
При нарушениях сна рекомендован прием 1 капсулы за полчаса - 1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), независимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релакседин развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Длительность приема определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочные действия
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто (> 1/100), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Релакседин
гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
беременность и период лактации;
детский возраст до 12 лет;
артериальная гипотензия.
Передозировка
В случае передозировки возможно развитие головокружения, болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение: возможно промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Дети
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных применять препарат во время беременности и лактации не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Во время лечения следует отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием лекарственного средства Релакседин с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепины) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Условия и срок хранения Релакседин
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, коричневого цвета; по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Релакседин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by - УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Релакседин |
Форма выпуска: | капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х4 |
Международное наименование: | Hypnotics and sedatives in combination, excl. barbiturates |
Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/08/2252 |
Дата регистрации: | 23.08.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Valeriana officinalis L, Melissa officinalis L |
Код АТХ: | N05CX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х3 - 3; №10х4 - 4USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1962-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 23 августа 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05C | Снотворные и седативные средства |
N05CX | Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами |