Search

    Реогемин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Реогемин раствор 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл. Описание и применение Reogemin, аналоги и отзывы. Инструкция Реогемин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Solutions affecting the electrolyte balance.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество:

    Натрия сукцината

    (в виде натрия сукцината 6-водного)

    1,5 г

    1,875 г

    3,0 г

    3,75 г

    Вспомогательные вещества:

    Глюкозы

    (в виде глюкозы моногидрата

    или безводной)

    1,0 г

    1,25 г

    2,0 г

    2,5 г

    Натрия хлорида

    0,8 г

    1,0 г

    1,6 г

    2,0 г

    Калия дигидрофосфата

    0,28 г

    0,35 г

    0,56 г

    0,7 г

    Магния хлористого

    (в виде магния хлористого 6-водного)

    0,02 г

    0,025 г

    0,04 г

    0,05 г

    Воды для инъекций

    до 200 мл

    до 250 мл

    до 400 мл

    до 500 мл

    Ионный состав: Na+ — 161 ммоль/л, K+ — 10,2 ммоль/л, Mg++ — 1,1 ммоль/л, Cl- — 70,5 ммоль/л, фосфаты (в пересчете на фосфор) — 10,0 ммоль/л.
    Теоретическая осмоляльность 310 мОсмоль/кг.
    рН раствора: 5,5-7,0.

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс.

    Код АТХ: B05BB.

    Фармакологические свойства

    Реогемин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
    Фармакодинамика. Реогемин активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками; нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови, оказывает позитивное влияние на функциональную активность системы антиоксидантной защиты клеток. Обладает умеренным диуретическим действием.
    Фармакокинетика. При внутривенном введении Реогемин быстро утилизируется и не накапливается в организме.

    Реогемин Показания к применению

    В комплексной терапии острых эндогенных и экзогенных интоксикаций.

    Способ применения Реогемин и дозировка

    Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и срок годности) должны быть зарегистрированы в истории болезни больного.
    Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.
    Для лиц старше 18 лет и взрослым
    Реогемин вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1-4,5 мл в минуту) в дозе 400-800 мл/сутки.
    Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
    Общий курс терапии — до 11 суток.
    Применение у пациентов пожилого возраста
    Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение лекарственного средства следует начинать с более медленной скорости введения: 30 — 40 капель (1-2 мл) в минуту.
    Применение у пациентов с почечной недостаточностью
    Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у таких пациентов.
    Применение при алкалозе
    При выявлении признаков алкалоза применение лекарственного средства следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

    Побочные действия

    При быстром введении лекарственного средства возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
    Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    очень редко: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
    Нарушения со стороны иммунной системы:
    очень редко: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
    Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:
    очень редко: аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
    очень редко: одышка, сухой кашель.
    Нарушения со стороны сердца:
    очень редко: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
    Нарушения со стороны сосудов:
    очень редко: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    очень редко: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    очень редко: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
    При возникновении побочных реакций введение лекарственного средства рекомендуется прекратить.

    Противопоказания Реогемин

    Острая почечная недостаточность; декомпенсация сердечной деятельности; гиперкалиемия; гипергидратация; метаболический алкалоз; гипернатриемия; гипермагниемия; индивидуальная непереносимость; состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга; выраженные нарушения функции почек; беременность, лактация; дети до 18 лет.
    С осторожностью
    При алкалозе, почечной недостаточности.

    Передозировка

    Случаев передозировки на настоящий момент не выявлено.

    Меры предосторожности

    При применении лекарственного средства Реогемин врач должен контролировать артериальное давление, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови. Во время парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса.
    Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
    В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
    Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
    Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
    Назначение лекарственного средства должно проводиться под контролем ЭКГ.
    Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а бутылка герметична.
    Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано применять лекарственное средство при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения лекарственным средством.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется смешивать лекарственное средство Реогемин с другими лекарственными средствами.
    Недопустимо внутривенное введение лекарственного средства Реогемин одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
    Взаимодействия, связанные с натрием:
    - кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия).
    Взаимодействия, связанные с калием:
    - калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
    - ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
    - циклоспорин, такролимус.
    Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.

    Условия и срок хранения Реогемин

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных, в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. По 250 мл и 500 мл в полиэтиленовых бутылках «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация» в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
    Для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 и 400 мл в упаковке № 12 в пленке полиэтиленовой вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике картонном.
    Бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 20, № 40 и 400 мл в упаковке № 12, № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящиках картонных.
    Полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по 250 мл или 500 мл в упаковке № 28 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящиках картонных.

    Правила отпуска

    Для стационаров. По рецепту врача.

    Информация о производителе

    ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
    пос. Альба, ул. Заводская, 1;
    Несвижский район, Минская область;
    Республика Беларусь, 222603.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Реогемин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО.

    • https://nzmp.net - Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Реогемин
    Форма выпуска: раствор для инфузий в бутылках стеклянных 200 мл, 400 мл, в полиэтиленовых бутылках "Bottlepack" 250 мл, 500 мл в упаковке №1, №12, №20, №24, №28, №40
    Международное наименование: Solutions affecting the electrolyte balance
    Производитель:Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/10/2047
    Дата регистрации: 10.11.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Solutions affecting the electrolyte balance
    Код АТХ:B05BB
    Производитель готовой лекарственной формы: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 6,11BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1746-17
    Дата утверждения нормативной документации: 11 октября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B05Плазмозамещающие и перфузионные растворы
    B05BРастворы для в/в введения
    B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс