- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Реогемин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Реогемин раствор 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл. Описание и применение Reogemin, аналоги и отзывы. Инструкция Реогемин раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Solutions affecting the electrolyte balance.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав лекарственного средства
Активное вещество: | ||||
Натрия сукцината (в виде натрия сукцината 6-водного) | 1,5 г | 1,875 г | 3,0 г | 3,75 г |
Вспомогательные вещества: Глюкозы (в виде глюкозы моногидрата или безводной) | 1,0 г | 1,25 г | 2,0 г | 2,5 г |
Натрия хлорида | 0,8 г | 1,0 г | 1,6 г | 2,0 г |
Калия дигидрофосфата | 0,28 г | 0,35 г | 0,56 г | 0,7 г |
Магния хлористого (в виде магния хлористого 6-водного) | 0,02 г | 0,025 г | 0,04 г | 0,05 г |
Воды для инъекций | до 200 мл | до 250 мл | до 400 мл | до 500 мл |
Ионный состав: Na+ — 161 ммоль/л, K+ — 10,2 ммоль/л, Mg++ — 1,1 ммоль/л, Cl- — 70,5 ммоль/л, фосфаты (в пересчете на фосфор) — 10,0 ммоль/л.
Теоретическая осмоляльность 310 мОсмоль/кг.
рН раствора: 5,5-7,0.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс.
Код АТХ: B05BB.
Фармакологические свойства
Реогемин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Фармакодинамика. Реогемин активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками; нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови, оказывает позитивное влияние на функциональную активность системы антиоксидантной защиты клеток. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика. При внутривенном введении Реогемин быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Реогемин Показания к применению
В комплексной терапии острых эндогенных и экзогенных интоксикаций.
Способ применения Реогемин и дозировка
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и срок годности) должны быть зарегистрированы в истории болезни больного.
Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.
Для лиц старше 18 лет и взрослым
Реогемин вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель в минуту (1-4,5 мл в минуту) в дозе 400-800 мл/сутки.
Скорость введения и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания.
Общий курс терапии — до 11 суток.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение лекарственного средства следует начинать с более медленной скорости введения: 30 — 40 капель (1-2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении признаков алкалоза применение лекарственного средства следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
При быстром введении лекарственного средства возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:
очень редко: аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко: одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца:
очень редко: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов:
очень редко: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций введение лекарственного средства рекомендуется прекратить.
Противопоказания Реогемин
Острая почечная недостаточность; декомпенсация сердечной деятельности; гиперкалиемия; гипергидратация; метаболический алкалоз; гипернатриемия; гипермагниемия; индивидуальная непереносимость; состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга; выраженные нарушения функции почек; беременность, лактация; дети до 18 лет.
С осторожностью
При алкалозе, почечной недостаточности.
Передозировка
Случаев передозировки на настоящий момент не выявлено.
Меры предосторожности
При применении лекарственного средства Реогемин врач должен контролировать артериальное давление, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови. Во время парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса.
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение лекарственного средства должно проводиться под контролем ЭКГ.
Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оборудования. Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а бутылка герметична.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано применять лекарственное средство при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения лекарственным средством.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется смешивать лекарственное средство Реогемин с другими лекарственными средствами.
Недопустимо внутривенное введение лекарственного средства Реогемин одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Взаимодействия, связанные с натрием:
- кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия).
Взаимодействия, связанные с калием:
- калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);
- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;
- циклоспорин, такролимус.
Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.
Условия и срок хранения Реогемин
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных, в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. По 250 мл и 500 мл в полиэтиленовых бутылках «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация» в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 и 400 мл в упаковке № 12 в пленке полиэтиленовой вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике картонном.
Бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 20, № 40 и 400 мл в упаковке № 12, № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящиках картонных.
Полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по 250 мл или 500 мл в упаковке № 28 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящиках картонных.
Правила отпуска
Для стационаров. По рецепту врача.
Информация о производителе
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь, 222603.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Реогемин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО.
Авторское право:
- https://nzmp.net - Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Реогемин |
Форма выпуска: | раствор для инфузий в бутылках стеклянных 200 мл, 400 мл, в полиэтиленовых бутылках "Bottlepack" 250 мл, 500 мл в упаковке №1, №12, №20, №24, №28, №40 |
Международное наименование: | Solutions affecting the electrolyte balance |
Производитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 17/10/2047 |
Дата регистрации: | 10.11.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Solutions affecting the electrolyte balance |
Код АТХ: | B05BB |
Производитель готовой лекарственной формы: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 6,11BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1746-17 |
Дата утверждения нормативной документации: | 11 октября 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B05 | Плазмозамещающие и перфузионные растворы |
B05B | Растворы для в/в введения |
B05BB | Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс |