Search

    Стопдиар инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Стопдиар таблетки 100мг. Описание и применение Stopdiar, аналоги и отзывы. Инструкция Стопдиар таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Nifuroxazide.

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром около 9 мм.

    Состав лекарственного средства

    каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
    Действующее вещество: нифуроксазид — 100 мг;
    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат;
    состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кишечные противомикробные средства.

    Код АТС: А07АХ03.

    Фармакологические свойства

    Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
    Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
    Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.
    Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается из желудочно- кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.

    Стопдиар Показания к применению

    - лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
    Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

    Способ применения Стопдиар и дозировка

    Таблетки препарата Стопдиар предназначены для приема внутрь.
    Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
    Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая. Таблетки Стопдиар, покрытые пленочной оболочкой, для лечения острой диареи рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
    Препарат Стопдиар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запрещается принимать дольше 3 дней без консультации с врачом.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны иммунной системы:
    Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
    Описан один случай гранулоцитопении.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При значительной интенсивности вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
    Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ≥1/10000 до <1/1000). Описан один случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
    В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как: одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.

    В случае возникновения любых побочных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу!

    Противопоказания Стопдиар

    Нифуроксазид противопоказан к применению при повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана или к какому-либо из вспомогательных веществ.
    Детский возраст до 7 лет (в связи с особенностями лекарственной формы).

    Передозировка

    Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазидом отсутствует.
    Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
    В случае передозировки нифуроксазидом необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

    Меры предосторожности

    Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют.
    В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
    В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
    В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.
    Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки (препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).
    Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи (среднесуточное потребление воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от общего состояния пациента рекомендуется употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи. Следует рассмотреть возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты или анорексии.
    Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания, особенно сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.

    Дети

    Противопоказано детям до 7-ми лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение нифуроксазида в период беременности:
    Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
    Поскольку у животных пороков развития выявлено не было, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
    На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.

    Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
    Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
    При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за выраженных адсорбционных свойств препарата.
    Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

    Условия и срок хранения Стопдиар

    Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    4 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша.

    Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
    ОАО «Гедеон Рихтер».
    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
    Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Стопдиар только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Gedeon Richter Poland Co Ltd.

    • Gedeon Richter Poland Co Ltd
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Стопдиар
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг в блистерах в упаковке №24х1
    Международное наименование: Nifuroxazide
    Производитель: Gedeon Richter Poland Co Ltd, Польша
    Заявитель: Gedeon Richter Plc., Венгрия
    Номер регистрации: 2212/96/01/06/08/11/12/15/18/20
    Дата регистрации: 27.08.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Nifuroxazide
    Код АТХ:A07AX03
    Производитель готовой лекарственной формы: Gedeon Richter Poland Co Ltd, Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Gedeon Richter Poland Co Ltd, Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Gedeon Richter Poland Co Ltd, Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,98EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: НД РБ 1955-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 27 августа 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 2429
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07AКишечные противомикробные препараты
    A07AXПрочие кишечные противомикробные препараты
    A07AX03 Nifuroxazide