Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10716/19 закончился 29.04.2024

    Лаферобион инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лаферобион спрей 5мл. Описание и применение Laferobion, аналоги и отзывы. Инструкция Лаферобион спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Interferon alfa-2b.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: interferon alfa-2b;

    1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого приблизительно 100 000 ME;

    вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

    1 спрей-доза содержит:

    действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий приблизительно от 4 500 ME;

    вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Спрей назальный.

    Фармакотерапевтическая группа

    Интерфероны.

    Код ATX L03A В05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Интерферон рекомбинантный альфа-2b, являющийся активным компонентом спрея назального Лаферобион, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность спрея назального Лаферобион.

    Фармакокинетика

    Введенный интраназально интерферон вызывает эффект только на поверхности слизистой оболочки носоглотки, так как он не всасывается в кровь. Интерферон плохо проникает через клеточные мембраны и гистогематические барьеры и инактивируется ферментами тканей.

    Лаферобион Показания к применению

    Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.

    Способ применения Лаферобион и дозировка

    Препарат вводят в каждый носовой ход.

    1 спрей-доза - 1 короткое нажатие на микродозатор-распылитель.

    1 мл препарата содержит 22 спрей-дозы.

    Схема применения спрея назального:

    Снять защитный колпачок с флакона.

    Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление).

    Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на микрозозатор. Повторить введение в другой носовой ход.

    После применения закрыть флакон колпачком. Препарат вводят в каждый носовой ход.

    При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

    Взрослым - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 27 000 ME, суточная доза - 135 000-162 000 ME).

    Дети. Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза - 18 000 ME, суточная доза - 54 000 ME - 72 000 ME).

    Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза - 18 000 ME, суточная доза - 72 000 ME - 90 000 ME).

    Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 27 000 ME, суточная доза - 135 000 ME -162 000 ME).

    Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.

    При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

    При сезонном повышении заболеваемости - одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

    Побочные действия

    В единичных случаях - высыпания на коже.

    В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

    Противопоказания Лаферобион

    Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, применение во время беременности и в период кормления грудью.

    Передозировка

    Не исследовалась.

    Меры предосторожности

    Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях - бронхоспазм.

    Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

    Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

    Дети

    Возможно применение у детей в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ. Данные о применение препарата у детей до 1 года отсутствуют.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендовано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

    Условия и срок хранения Лаферобион

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 до 8 °C - 10 суток. Не применять после истечения срока годности.

    Упаковка

    По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

    В 5 мл препарата содержится приблизительно 110 спрей-доз.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «ФЗ «БИОФАРМА».

    Украина, 09100, Киевская обл. г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лаферобион только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФЗ БИОФАРМА ООО.

    • ФЗ БИОФАРМА ООО
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лаферобион
    Форма выпуска: спрей назальный 100000 МЕ/мл в флаконах 5мл в упаковке №1
    Международное наименование: Interferon alfa-2b
    Производитель: ФЗ БИОФАРМА ООО, Украина
    Заявитель: ФЗ БИОФАРМА ООО, Украина
    Номер регистрации: 10716/19
    Дата регистрации: 29.04.2019
    Срок действия: 29.04.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Interferon alfa-2b
    Код АТХ:L03AB05
    Производитель готовой лекарственной формы: ФЗ БИОФАРМА ООО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ФЗ БИОФАРМА ООО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Биофарма-Инвест ООО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,8USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 9305-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 29 апреля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 29 апреля 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11526
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L03Иммуностимуляторы
    L03AИммуностимуляторы
    L03ABИнтерфероны
    L03AB05 Interferon alfa-2b