Search

    Генферон лайт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Генферон лайт спрей 100 доз. Описание и применение Genferon lajt, аналоги и отзывы. Инструкция Генферон лайт спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Interferon alfa-2b.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

    Состав лекарственного средства

    1 доза препарата содержит:
    активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 50 000 ME таурин 1 мг.
    вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,02 мг, глицерин 7,0 мг, декстран 40000 2,4 мг, полисорбат 80 1,0 мг, натрия хлорид 0,8 мг, калия хлорид 0,02 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,115 мг, калия дигидрофосфат 0,02 мг, масло мяты перечной 0,01 мг, метилпарагидроксибензоат 0,02 мг, вода для инъекций достаточное количество.
    * В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный» входят вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД»: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота (ледяная), вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный 50000МЕ+1мг/доза.

    Фармакотерапевтическая группа

    Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

    Код АТХ: L03AB05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Иммунобиологические свойства.
    Рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом препарата Генферон® Лайт спрей назальный, обладает противовирусным, иммуномодулирующим, опосредованными антибактериальными и антипролиферативным свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов.
    Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т- лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкина, интерферона гамма).Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность.
    Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и
    мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.
    Фармакокинетика
    При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.
    Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков при интраназальном применении, вследствие чего концентрация активного вещества, достигаемая в крови при использовании препарата в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

    Генферон лайт Показания к применению

    Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых.

    Способ применения Генферон лайт и дозировка

    Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).
    При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная не должна превышать 500 000 МЕ).
    При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
    Инструкция по применению спрея:
    1. Удалите защитный колпачок.
    2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
    3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.
    4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
    5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.
    Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

    Побочные действия

    В единичных случаях использование препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей назальный может вызвать развитие побочных явлений в виде местных аллергических реакций, кровянистых выделений из носа. Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

    Противопоказания Генферон лайт

    Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
    Детский возраст до 18 лет.
    С осторожностью
    Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось.

    Меры предосторожности

    Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

    Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета и прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

    Дети

    Противопоказано до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данные о безопасности применения в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не отмечено.

    Условия и срок хранения Генферон лайт

    Хранить и транспортировать в защищённом от влаги и света месте при температуре от 2 до 8 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 100 доз во флакон темного стекла, укупоренный дозатором с защитным колпачком. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Генферон лайт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя БИОКАД ЗАО.

    • БИОКАД ЗАО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Генферон лайт
    Форма выпуска: спрей назальный дозированный 50000МЕ+1мг/доза по 100 доз во флаконах, укупоренных дозатором с защитным колпачком в упаковке №1
    Международное наименование: Interferon alfa-2b
    Производитель: БИОКАД ЗАО, Российская Федерация
    Заявитель: БИОКАД ЗАО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 10005/12/19
    Дата регистрации: 21.01.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Interferon alfa-2b, Taurine
    Код АТХ:L03AB05
    Производитель готовой лекарственной формы: БИОКАД ЗАО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: БИОКАД ЗАО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: БИОКАД ЗАО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 384,27RUB
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 8608-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 21 января 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Актуализированный НД" (спецификация) (ком. №8 от 09.11.2020) изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (ком. №8 от 09.11.2020) изменения по разделам "Подлинность. Интерферон альфа 2b", "Подлинность. Таурин", "Специфическая противовирусная активность", "Микробиологическая чистота" (ком. №8 от 09.11.2020)
    Номер разрешения НД: 10010
    Код АТХНазвание группы
    LПротивоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    L03Иммуностимуляторы
    L03AИммуностимуляторы
    L03ABИнтерфероны
    L03AB05 Interferon alfa-2b