- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Лаферон-ФармБиотек назальный инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лаферон-ФармБиотек назальный лиофилизат 1000000МЕ. Описание и применение Laferon-FarmBiotek nazal'nyj, аналоги и отзывы. Инструкция Лаферон-ФармБиотек назальный лиофилизат утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Interferon alfa-2b.
Описание
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичный.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b. Флакон содержит 1 млн Международных Единиц (ME) интерферона.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления капель назальных.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ: L03АВ05.
Фармакологические свойства
Лаферон-ФармБиотек назальный Показания к применению
Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют для лечения и профилактики острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе новорожденных.
С целью профилактики применяют при угрозе заражения (в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией).
С лечебной целью следует применять как можно раньше — при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его использование.
Способ применения Лаферон-ФармБиотек назальный и дозировка
Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить 5 мл охлажденной до комнатной температуры (от 15 °C до 25 °C) кипяченой водой. В качестве дозирующего устройства можно использовать шприц объемом не менее 5 мл. Флакон тщательно закрыть резиновой пробкой и, осторожно колебательными движениями, полностью растворить порошок. Заменить резиновую пробку на прилагаемую крышку-капельницу. Капли готовы к применению. После каждого использования препарата капельницу закрывать защитным колпачком. После заполнения флакона в 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. ME интерферона. При использовании прилагаемой крышки-капельницы в 1 мл приготовленного раствора содержится 32 капли. В одной капле содержится 6250 ME интерферона.
Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли закапывают в каждый носовой ход в следующих дозах:
младенцам, в том числе недоношенным — по 1 капле 4—5 раз в день (разовая доза 12500 ME, суточная доза 50000 — 62500 ME);
детям от 1 до 7 лет — по 2—3 капли 4—5 раз в день (разовая доза 25000—37500 ME, суточная доза 100000—187500 ME);
детям старше 7 лет — по 2—3 капли 5—6 раз в день (разовая доза 25000—37500 ME, суточная доза 125000—225000 ME);
взрослым — по 4—5 капель 6—8 раз в день (разовая доза 50000—62500 МЕ, суточная доза 300000—500000 МЕ).
Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ составляет 3—5 дней.
С целью профилактики при контакте с больным и при переохлаждении Лаферон-ФармБиотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в соответствии с возрастными дозировками 2 раза в день в течение 5—7 дней:
— разовая доза для младенцев, в том числе недоношенных — 12500 МЕ, суточная доза — 25000 МЕ;
— разовая доза для детей от 1 до 7 лет — 25000—37500 МЕ, суточная доза — 50000—75000 МЕ;
— разовая доза для детей старше 7 лет — 25000—37500 МЕ, суточная доза — 50000—75000 МЕ;
— разовая доза для взрослых — 50000—62500 ME, суточная доза — 100000—125000 МЕ;
При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1—2 суток.
Побочные действия
Короткие курсы лечения препаратом интерферона в виде капель назальных не вызывают никаких побочных эффектов.
Противопоказания Лаферон-ФармБиотек назальный
Установленная аллергия к интерферону и вспомогательным веществам препарата.
Передозировка
Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.
Меры предосторожности
Для сохранения иммунобиологической активности препарата для растворения порошка необходимо использовать только охлажденную до комнатной температуры (от 15 °C до 25 °C) воду.
Дети
Применяют для лечения детей, в том числе новорожденных.
Применение в период беременности и кормления грудью
У беременных женщин и кормящих матерей применение препарата не изучено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и за счет этого влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. В результате может усиливаться нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие указанных лекарственных средств.
С осторожностью следует применять одновременно с наркотическими, снотворными и седативными средствами.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования. Данных о негативных взаимодействиях при комплексной терапии нет.
Условия и срок хранения Лаферон-ФармБиотек назальный
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре (от 15 °C до 25 °C).
Приготовленный раствор следует защищать от прямых солнечных лучей.
3 года.
Упаковка
Флаконы из нейтрального прозрачного стекла, закупоренные пробкой резиновой и закрытые колпачком алюминиевым или колпачком алюминиевым с цветной пластиковой накладкой. По 1 флакону в коробке из картона коробочного вместе с пластиковой крышкой-капельницей с защитным колпачком в защитной оболочке. В коробку вкладывают инструкцию по применению.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек», Украина, г. Киев, ул. Заболотного, 150. Тел./факс (044) 526-20-24.
Упаковано: ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лаферон-ФармБиотек назальный только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Интерфармбиотек НПК ООО, Украина, упаковано ООО «Рубикон».
Авторское право:
- Интерфармбиотек НПК ООО, Украина, упаковано ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лаферон-ФармБиотек назальный |
Форма выпуска: | лиофилизат для приготовления капель назальных 1000000МЕ во флаконах в упаковке №1 |
Международное наименование: | Interferon alfa-2b |
Производитель: | Интерфармбиотек НПК ООО, Украина, упаковано ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/01/2056 |
Дата регистрации: | 31.01.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Interferon alfa-2b |
Код АТХ: | L03AB05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Интерфармбиотек НПК ООО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Интерфармбиотек НПК ООО, Украина (фасовка), Рубикон ООО, Республика Беларусь (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,0USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1754-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 31 января 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" - согласование макетов графического оформления первичных и вторичных упаковок (пр. №1565 от 31.12.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
L | Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
L03 | Иммуностимуляторы |
L03A | Иммуностимуляторы |
L03AB | Интерфероны |
L03AB05 |
Interferon alfa-2b
|