- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Стрезам инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Стрезам капсулы 50мг. Описание и применение Strezam, аналоги и отзывы. Инструкция Стрезам капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Etifoxine.
Описание
Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Состав лекарственного средства
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид50мг
Лактозы моногидрат119 мг
Тальк15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный
безводный 3 мг
Магния стеарат3 мг
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид (Е171)
желатин
индигокармин (Е132).
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Разные анксиолитики Этифоксин.
КОДАТХ: N05BX03.
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Анксиолитическое средство. Оказывает регулирующее действие на вегетативные проявления тревоги. Исследования на животных и человеке установили отсутствие синдрома отмены или способности вызывать зависимость (физическую или психическую).
ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа, период полу выведения - около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Стрезам Показания к применению
Психосоматические проявления тревоги, такие как вегетативная дистония, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.
Способ применения Стрезам и дозировка
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения - от нескольких дней до нескольких недель.
Побочные действия
Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.
Противопоказания Стрезам
Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность.
Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Дети
Не рекомендуется детям до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В качестве меры предосторожности, рекомендуемся избегать приёма этифоксина во время беременности независимо от срока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Условия и срок хранения Стрезам
При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Упаковка
По 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Biocodex,
7, avenue Gallieni,
94250 Gentilly, France.
Биокодекс,
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
ООО «БИОКОДЕКС».
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д.11, стр.1.
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).
Тел.: +7(495)783-26-80.
Факс: +7(495)783-26-81.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Стрезам только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Biocodex.
Авторское право:
- Biocodex
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Стрезам |
Форма выпуска: | капсулы 50мг в блистерах в упаковке №12х2, №20х3 |
Международное наименование: | Etifoxine |
Производитель: | Biocodex, Франция |
Заявитель: | Biocodex, Франция |
Номер регистрации: | 8949/09/14/18/19 |
Дата регистрации: | 10.11.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Etifoxine |
Код АТХ: | N05BX03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Biocodex, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Biocodex, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Biocodex, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №24 - 5,00; №60 - 8,50EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7329-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 11 октября 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8589 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05B | Анксиолитики |
N05BX | Прочие анксиолитики |
N05BX03 | Etifoxine |