Search

    Стрезам инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Стрезам капсулы 50мг. Описание и применение Strezam, аналоги и отзывы. Инструкция Стрезам капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Etifoxine.

    Описание

    Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое - порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 капсула содержит:

    Этифоксина гидрохлорид50мг

    Лактозы моногидрат119 мг

    Тальк15 мг

    Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг

    Кремния диоксид коллоидный

    безводный 3 мг

    Магния стеарат3 мг

    Состав оболочки капсулы:

    титана диоксид (Е171)

    желатин

    индигокармин (Е132).

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Разные анксиолитики Этифоксин.

    КОДАТХ: N05BX03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические свойства

    Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.

    Анксиолитическое средство. Оказывает регулирующее действие на вегетативные проявления тревоги. Исследования на животных и человеке установили отсутствие синдрома отмены или способности вызывать зависимость (физическую или психическую).

    ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.

    Проникает через плацентарный барьер.

    Время достижения максимальной концентрации в крови - 2-3 часа, период полу выведения - около 6 часов.

    Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

    Стрезам Показания к применению

    Психосоматические проявления тревоги, такие как вегетативная дистония, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.

    Способ применения Стрезам и дозировка

    Внутрь, с небольшим количеством воды.

    Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.

    Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)

    Продолжительность лечения - от нескольких дней до нескольких недель.

    Побочные действия

    Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.

    Противопоказания Стрезам

    Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность.

    Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

    Меры предосторожности

    Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

    В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

    Дети

    Не рекомендуется детям до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В качестве меры предосторожности, рекомендуемся избегать приёма этифоксина во время беременности независимо от срока.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

    НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.

    НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.

    Условия и срок хранения Стрезам

    При температуре от 15°С до 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    3 года.

    Упаковка

    По 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Biocodex,

    7, avenue Gallieni,

    94250 Gentilly, France.

    Биокодекс,

    7, авеню Галльени,

    94250 Жантийи, Франция.

    Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:

    ООО «БИОКОДЕКС».

    107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д.11, стр.1.

    Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).

    Тел.: +7(495)783-26-80.

    Факс: +7(495)783-26-81.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Стрезам только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Biocodex.

    • Biocodex
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Стрезам
    Форма выпуска: капсулы 50мг в блистерах в упаковке №12х2, №20х3
    Международное наименование: Etifoxine
    Производитель: Biocodex, Франция
    Заявитель: Biocodex, Франция
    Номер регистрации: 8949/09/14/18/19
    Дата регистрации: 10.11.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Etifoxine
    Код АТХ:N05BX03
    Производитель готовой лекарственной формы: Biocodex, Франция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Biocodex, Франция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Biocodex, Франция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №24 - 5,00; №60 - 8,50EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7329-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 11 октября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8589
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N05Психолептики
    N05BАнксиолитики
    N05BXПрочие анксиолитики
    N05BX03Etifoxine