- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Бетиол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бетиол суппозитории . Описание и применение Betiol, аналоги и отзывы. Инструкция Бетиол суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other agents for treatment of hemorrhoids and anal fissures for topical use.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы темно-коричневого цвета с запахом ихтиола. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Состав лекарственного средства
Один суппозитории содержит:
действующие вещества: красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 %) — , ихтаммол (ихтиол) — ;
вспомогательное вещество: жир твердый — до получения суппозитория массой.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.
Код ATX: С05АХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое (красавки экстракт) и противовоспалительное (ихтиол) действие.
Фармакокинетика
Не описана.
Бетиол Показания к применению
Геморрой, анальные трещины.
Способ применения Бетиол и дозировка
Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. При необходимости допускается более частое применение препарата, но не более 10 суппозиториев в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица, ощущение приливов.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков. Светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Бетиол
Повышенная чувствительность к красавке или другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или предрасположенность к ней, гиперплазия предстательной железы. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, сухость во рту, жажда, запор, расширение зрачков.
При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии.
Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, синдромом Дауна, при церебральном параличе, печеночной и почечной недостаточности, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ксеростомии, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, мегаколон; пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низкой продукцией густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях головного мозга.
Дети
Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 18 лет, подтвержденные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют.
Препарат противопоказан в детском возрасте (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата Бетиол при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы возникает сердечная аритмия; с хинидином, новокаинамидом — синергизм холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, глюкокортикостероидами для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином — усиливается действие низатидина; с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой — снижается действие препаратов красавки; с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия препаратов красавки. Ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами — риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Условия и срок хранения Бетиол
В защищенном от света месте при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Упаковка
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия.
Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бетиол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».
Авторское право:
- https://www.stada.ru - АО «Нижфарм»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Бетиол |
Форма выпуска: | суппозитории ректальные в контурной ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Other agents for treatment of hemorrhoids and anal fissures for topical use |
Производитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Заявитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Номер регистрации: | 3431/96/01/06/11/16 |
Дата регистрации: | 06.02.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Extract Belladonnae, Ichthammol (Ichthyol) |
Код АТХ: | C05AX03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 0,9$ |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 5852-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 июня 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Актуализированный НД (пр. №533 от 02.06.2016) Изменение по разделам "Средняя масса суппозитория" (исключен), "Сердняя масса и однородность массы" (включен) (пр. №533 от 02.06.2016) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №533 от 02.06.2016) Реорганизация производителя (пр. №533 от 02.06.2016) |
Номер разрешения НД: | 811 |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C05 | Ангиопротекторы |
C05A | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения |
C05AX | Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения |
C05AX03 |
Прочие препараты и их комбинации
|