Search

    Бетиол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бетиол суппозитории . Описание и применение Betiol, аналоги и отзывы. Инструкция Бетиол суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other agents for treatment of hemorrhoids and anal fissures for topical use.

    Описание

    Суппозитории торпедообразной формы темно-коричневого цвета с запахом ихтиола. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

    Состав лекарственного средства

    Один суппозитории содержит:

    действующие вещества: красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 %) — , ихтаммол (ихтиол) — ;

    вспомогательное вещество: жир твердый — до получения суппозитория массой.

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.

    Код ATX: С05АХ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое (красавки экстракт) и противовоспалительное (ихтиол) действие.

    Фармакокинетика

    Не описана.

    Бетиол Показания к применению

    Геморрой, анальные трещины.

    Способ применения Бетиол и дозировка

    Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. При необходимости допускается более частое применение препарата, но не более 10 суппозиториев в сутки.

    Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.

    Побочные действия

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

    Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

    Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица, ощущение приливов.

    Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков. Светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

    Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

    Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Бетиол

    Повышенная чувствительность к красавке или другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или предрасположенность к ней, гиперплазия предстательной железы. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, сухость во рту, жажда, запор, расширение зрачков.

    При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии.

    Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    С осторожностью применять пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, синдромом Дауна, при церебральном параличе, печеночной и почечной недостаточности, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ксеростомии, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, мегаколон; пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низкой продукцией густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях головного мозга.

    Дети

    Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 18 лет, подтвержденные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют.

    Препарат противопоказан в детском возрасте (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение препарата Бетиол при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы возникает сердечная аритмия; с хинидином, новокаинамидом — синергизм холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.

    При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, глюкокортикостероидами для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином — усиливается действие низатидина; с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой — снижается действие препаратов красавки; с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия препаратов красавки. Ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами — риск образования язв желудка и кровотечений.

    Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.

    Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

    Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

    Условия и срок хранения Бетиол

    В защищенном от света месте при температуре не выше .

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Упаковка

    Суппозитории ректальные.

    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Информация о производителе

    АО «Нижфарм», Россия.

    Нижний Новгород,

    ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

    Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бетиол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бетиол
    Форма выпуска: суппозитории ректальные в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Other agents for treatment of hemorrhoids and anal fissures for topical use
    Производитель:АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Заявитель: АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Номер регистрации: 3431/96/01/06/11/16
    Дата регистрации: 06.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Extract Belladonnae, Ichthammol (Ichthyol)
    Код АТХ:C05AX03
    Производитель готовой лекарственной формы: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,9$
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 5852-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 2 июня 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Актуализированный НД (пр. №533 от 02.06.2016) Изменение по разделам "Средняя масса суппозитория" (исключен), "Сердняя масса и однородность массы" (включен) (пр. №533 от 02.06.2016) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №533 от 02.06.2016) Реорганизация производителя (пр. №533 от 02.06.2016)
    Номер разрешения НД: 811
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05AПрепараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AXПрочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AX03 Прочие препараты и их комбинации