Search

    Нигепан инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нигепан суппозитории 1000МЕ/50мг. Описание и применение Nigepan, аналоги и отзывы. Инструкция Нигепан суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other preparations, combinations.

    Описание

    Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

    Состав лекарственного средства

    Один суппозиторий содержит:

    действующие вещества: гепарин натрия — 1000 ME (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин - 50 мг; вспомогательные вещества: вода - 19,5 мг; жир твердый (Витепсол, Суппосир) - до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) - до 5 % к количеству жира твердого.

    Форма выпуска

    Нигепан® суппозитории ректальные 1000 МЕ/50 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства лечения геморроя и анальных трещин местного применения.

    Код ATX: С05АХ03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, умеренное противовоспалительное действие. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

    Фармакокинетика

    При наружном применении гепарин всасывается незначительно. Связь с белками плазмы - до 95%. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения в среднем - 1,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

    Нигепан Показания к применению

    Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

    Способ применения Нигепан и дозировка

    Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней.

    При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

    Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

    Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку. Не вставайте с постели около 20 минут. Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком. Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

    Побочные действия

    Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Неизвестно: тромбоцитопении.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Нечасто: возможны реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    Неизвестно: ощущения жжения в заднем проходе, незначительное усиление кровотечения в первые 3 дня применения.

    В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Противопоказания Нигепан

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения свертываемости крови, тромбоцитопения, гипокоагуляция; гепарининдуцированная тромбоцитопения в настоящее время или в анамнезе; детский возраст.

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки отсутствует.

    Меры предосторожности

    При использовании в сочетании с другими антикоагулянтными средствами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу. При применении лекарственного средства Нигепан® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

    С осторожностью применять у пациентов с блокадами сердца.

    Дети

    Безопасность применения препарата Нигепан® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения препарата Нигепан® при беременности и в период лактации не установлена.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не обнаружено.

    Бензокаин метаболизируется до парааминобензойной кислоты, что может оказать влияние на эффекты сульфаниламидов.

    Условия и срок хранения Нигепан

    В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    АО «НИЖФАРМ», Россия.

    603950, г. Нижний Новгород,

    ул. Салганская, 7.

    Тел.: (831) 278-80-88.

    Факс: (831) 430-72-28.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нигепан только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нигепан
    Форма выпуска: суппозитории ректальные 1000МЕ/50мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Other preparations, combinations
    Производитель:АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Заявитель: АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Номер регистрации: 5501/02/07/12/15/17/17
    Дата регистрации: 20.07.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Heparinе, Benzocaine
    Код АТХ:C05AX03
    Производитель готовой лекарственной формы: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,92EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 6600-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 20 июля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 1093
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05AПрепараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AXПрочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AX03 Прочие препараты и их комбинации