Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/06/2837 закончился 28.06.2023

    Проктоверин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Проктоверин суппозитории . Описание и применение Proktoverin, аналоги и отзывы. Инструкция Проктоверин суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other preparations, combinations.

    Описание

    Суппозитории торпедовидной формы от белого до светло-желтого цвета. Допускается неоднородность окраски от белого до светло-желтого цвета и наличие воронкообразного углубления.

    Состав лекарственного средства

    активные вещества: бензокаин - 150 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг, декспантенол - 50мг, цетилпиридиния хлорид - 2 мг;

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин местного применения.

    Код АТХ: С05АХ03.

    Фармакологические свойства

    Проктоверин Показания к применению

    В составе комплексной терапии у пациентов с геморроем I-II степени в фазе обострения.

    Способ применения Проктоверин и дозировка

    Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода или очистить с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку.

    Препарат вводят в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза в сутки до исчезновения острых клинических симптомов. После улучшения клинической картины переходят на введение 1 суппозитория 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач.

    Не использовать в течение длительного периода времени. Для получения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат после дефекации.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции представлены ниже и классифицируются по системам органов и частоте развития. Частота развития определяется следующим образом:

    очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Нечасто: аллергические реакции - локальный зуд, отек, крапивница, сыпь.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Частота неизвестна: метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), эозинофилия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: тошнота, рвота, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Редко: тахикардия, гипотензия, нарушение сердечного ритма, AV-блокада.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Редко: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, вялость, нарушение внимания.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Частота неизвестна: нарушение зрения (диплопия).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    Нечасто: зуд, жжение в заднем проходе;

    Редко: покраснение лица;

    Частота неизвестна: контактный дерматит, чувство онемения в заднем проходе.

    Прочие:

    Частота неизвестна: повышенная потливость.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Проктоверин

    повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

    аллергические реакции на другие местные анестетики в анамнезе;

    детский и подростковый возраст до 18 лет;

    возраст старше 75 лет (риск развития гипертермии);

    беременность;

    период лактации;

    атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), брадикардия, тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная);

    внутричерепная гипертензия;

    глаукома;

    тяжелые нарушения функции печени;

    тяжелые нарушения функции почек;

    тяжелые нарушения дыхательной системы, угнетение дыхания;

    гиперплазия предстательной железы;

    онкологические заболевания;

    воспалительные заболевания кишечника, свищ аноректальной области, парапроктит, портальная гипертензия, любое другое патологическое состояние в области ануса, толстой или прямой кишки.

    Передозировка

    В случае значительного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции, нарушение зрения (диплопия), слабость, сонливость, головокружение, тахикардия, гипотония, нарушение сердечного ритма, развитие атриовентрикулярной блокады, паралич дыхания, атония кишечника, затруднение мочеиспускания. В случае системной абсорбции бензокаина при передозировке возможно развитие расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях - судороги. Лечение симптоматическое.

    В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.

    При передозировке лекарственных средств, содержащих бензокаин, увеличивается риск развития метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы.

    Меры предосторожности

    При кровянистых выделениях из заднего прохода, ухудшении состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу. Проведение проктологического исследования и пересмотр тактики лечения необходимы, если симптомы геморроя не исчезают после кратковременной терапии.

    При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск развития метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, пожилых людей, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6- фосфодиестеразы, пируваткиназы, NADH-метгемоглобинредуктазы), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких), в случае курения.

    С осторожностью применять у пожилых и ослабленных пациентов, у пациентов с черепно-мозговой травмой, недостаточностью функции надпочечников, гипотиреозом, гиперплазией предстательной железы, наджелудочковой тахикардией.

    При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.

    В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

    Дети

    Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью. Клинические исследования лекарственного средства у беременных и кормящих женщин не проводились.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития побочных эффектов папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Ингибиторы холинэстеразы тормозят метаболизм бензокаина. Бензокаин снижает противомикробную активность сульфаниламидов.

    Цетилпиридиний несовместим с мылами и другими анионовыми сурфактантами.

    Папаверина гидрохлорид при одновременном применении потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы, может снижать противопаркинсонический эффект леводопы, усиливать действие блокаторов кальциевых каналов и препаратов угнетающих ЦНС, проявляет синергизм в сочетании с морфином. Никотин способен уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида. При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия. Метамизол (анальгин), дифенгидрамин (димедрол), диклофенак потенцирует спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида. Не назначать совместно с 0- адренергическими средствами (риск аритмий). Эффекты папаверина потенцируются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина, с сердечными гликозидами - наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

    Условия и срок хранения Проктоверин

    Хранить при температуре не выше 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 или 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

    тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Проктоверин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Проктоверин
    Форма выпуска: суппозитории ректальные в контурной ячейковой упаковке №5х2, №7х2
    Международное наименование: Other preparations, combinations
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/06/2837
    Дата регистрации: 28.06.2018
    Срок действия: 28.06.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Benzocaine, Papaverine chloride, Dexpanthenol, Cetylpyridinium chloride
    Код АТХ:C05AX03
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х2/10,00; №7х2/12,00BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2
    Нормативная документация: ФСП РБ 2604-18
    Дата утверждения нормативной документации: 28 июня 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 28 июня 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Согласование макетов графического оформления вторичных упаковок №5х2, №7х2 (пр. №398 от 14.04.2021) Согласование актуализированной ФСП (пр. №1564 от 31.12.2019) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №364 от 25.03.2019) Изменение по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковки для фасовки №5х2 (пр. №1351 от 18.12.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05AПрепараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AXПрочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AX03 Прочие препараты и их комбинации