Search

    Проктовен инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Проктовен суппозитории . Описание и применение Proktoven, аналоги и отзывы. Инструкция Проктовен суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other preparations, combinations.

    Описание

    Суппозитории торпедовидной формы, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления.

    Состав лекарственного средства

    На один суппозиторий:

    активные вещества: бензокаин 150 мг, диосмин 100 мг, декспантенол 50 мг;

    вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин местного применения.

    Код АТС: С05АХ03.

    Фармакологические свойства

    Проктовен Показания к применению

    В качестве симптоматического средства в комплексной терапии геморроя и анальных трещин.

    Способ применения Проктовен и дозировка

    Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода или очистить с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку.

    Препарат вводят в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза в сутки до исчезновения острых клинических симптомов. После улучшения клинической картины переходят на введение 1 суппозитория 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. Для получения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат после дефекации.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции представлены ниже и классифицируются по системам органов и частоте развития. Частота развития определяется следующим образом:

    очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Нечасто: аллергические реакции - локальный зуд, отек, крапивница, сыпь.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Частота неизвестна: метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: тошнота, рвота, запор, диарея.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Редко: головокружение, головная боль, нарушение внимания.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    Нечасто: зуд, жжение в заднем проходе;

    Частота неизвестна: контактный дерматит, чувство онемения в заднем проходе.

    В случае возникновения побочных реакций, в там числе, не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Проктовен

    - повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;

    - аллергические реакции на любые местные анестетики в анамнезе;

    - детский и подростковый возраст до 18 лет;

    - беременность;

    - период лактации;

    - тяжелые нарушения функции печени;

    - тяжелые нарушения функции почек;

    - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

    - тяжелые заболевания дыхательной системы;

    - тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная);

    - гранулоцитопения;

    - онкологические заболевания.

    Передозировка

    При ректальном применении препарата передозировка маловероятна. В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.

    В случае значительного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции. В случае системной абсорбции бензокаина при передозировке возможно развитие расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях - судороги. Лечение симптоматическое.

    При передозировке лекарственных средств, содержащих бензокаин, увеличивается риск развития метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы. Неотложная помощь в случае передозировки и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют отмены препарата и симптоматической терапии.

    Меры предосторожности

    При значительном усилении кровянистых выделениях из заднего прохода, ухудшении состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

    При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск развития метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, пожилых людей, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиестеразы, пируваткиназы, NADH-метгемоглобинредукгазы), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких), в случае курения. При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.

    Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) лекарственное средство можно применять после консультации врача.

    Дети

    Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Данные о влиянии применения лекарственного средства на способность вождения автомобиля и работу с движущимися механизмами отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Ингибиторы холинэстеразы тормозят метаболизм бензокаина. Бензокаин снижает противомикробную активность сульфаниламидов.

    Условия и срок хранения Проктовен

    Хранить при температуре не выше 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 или 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Проктовен только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Проктовен
    Форма выпуска: суппозитории ректальные в контурной ячейковой упаковке №5х2, №7х2
    Международное наименование: Other preparations, combinations
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/10/3069
    Дата регистрации: 21.10.2020
    Срок действия: 21.10.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Benzocaine, Diosmin, Dexpanthenol
    Код АТХ:C05AX03
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х2 - 7,50; №7х2 - 10,00USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2863-20
    Дата утверждения нормативной документации: 21 октября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 21 октября 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05AПрепараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AXПрочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения
    C05AX03 Прочие препараты и их комбинации