- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Проктовен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Проктовен суппозитории . Описание и применение Proktoven, аналоги и отзывы. Инструкция Проктовен суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other preparations, combinations.
Описание
Суппозитории торпедовидной формы, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления.
Состав лекарственного средства
На один суппозиторий:
активные вещества: бензокаин 150 мг, диосмин 100 мг, декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин местного применения.
Код АТС: С05АХ03.
Фармакологические свойства
Проктовен Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии геморроя и анальных трещин.
Способ применения Проктовен и дозировка
Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Теплой водой предварительно обмыть кожу вокруг заднего прохода или очистить с помощью увлажненной мягкой салфетки, осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку.
Препарат вводят в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза в сутки до исчезновения острых клинических симптомов. После улучшения клинической картины переходят на введение 1 суппозитория 1 раз в сутки. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. Для получения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат после дефекации.
Побочные действия
Нежелательные реакции представлены ниже и классифицируются по системам органов и частоте развития. Частота развития определяется следующим образом:
очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: аллергические реакции - локальный зуд, отек, крапивница, сыпь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: тошнота, рвота, запор, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, нарушение внимания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: зуд, жжение в заднем проходе;
Частота неизвестна: контактный дерматит, чувство онемения в заднем проходе.
В случае возникновения побочных реакций, в там числе, не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Проктовен
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- аллергические реакции на любые местные анестетики в анамнезе;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- тяжелые заболевания дыхательной системы;
- тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная);
- гранулоцитопения;
- онкологические заболевания.
Передозировка
При ректальном применении препарата передозировка маловероятна. В случае случайного проглатывания препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов.
В случае значительного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции. В случае системной абсорбции бензокаина при передозировке возможно развитие расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях - судороги. Лечение симптоматическое.
При передозировке лекарственных средств, содержащих бензокаин, увеличивается риск развития метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. В случае появления указанных симптомов необходимо немедленно обратиться в приемное отделение больницы. Неотложная помощь в случае передозировки и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют отмены препарата и симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При значительном усилении кровянистых выделениях из заднего прохода, ухудшении состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ, ногтевых пластин, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость, нарушения дыхания), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск развития метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, пожилых людей, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиестеразы, пируваткиназы, NADH-метгемоглобинредукгазы), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких), в случае курения. При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.
Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) лекарственное средство можно применять после консультации врача.
Дети
Препарат противопоказан у детей и подростков до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данные о влиянии применения лекарственного средства на способность вождения автомобиля и работу с движущимися механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Ингибиторы холинэстеразы тормозят метаболизм бензокаина. Бензокаин снижает противомикробную активность сульфаниламидов.
Условия и срок хранения Проктовен
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5 или 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов ПВХ/ПЭ. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Проктовен только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Проктовен |
Форма выпуска: | суппозитории ректальные в контурной ячейковой упаковке №5х2, №7х2 |
Международное наименование: | Other preparations, combinations |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/10/3069 |
Дата регистрации: | 21.10.2020 |
Срок действия: | 21.10.2025 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzocaine, Diosmin, Dexpanthenol |
Код АТХ: | C05AX03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №5х2 - 7,50; №7х2 - 10,00USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2863-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 21 октября 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 21 октября 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C05 | Ангиопротекторы |
C05A | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения |
C05AX | Прочие препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения |
C05AX03 |
Прочие препараты и их комбинации
|