Search

    Ноксивин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ноксивин капли 0,25 мг/мл, 0,1 мг/мл, 0,5 мг/мл. Описание и применение Noksivin, аналоги и отзывы. Инструкция Ноксивин капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Oxymetazoline.

    Описание

    Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

    Состав лекарственного средства

    1 мл препарата содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг, 0,25 мг или 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида.

    Вспомогательные вещества: макрогол 400, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, повидон (К 25), динатрия эдетат, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли назальные 0,25мг/мл, 0,1мг/мл, 0,5мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Симпатомиметики.

    Код АТС: R01АА05.

    Фармакологические свойства

    Ноксивин Показания к применению

    острый ринит;

    аллергический ринит;

    вазомоторный ринит;

    для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

    для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Способ применения Ноксивин и дозировка

    Дети до 1 года:

    Детям в возрасте до 4 недель - назначают по 1 капле Ноксивина® 0,1 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

    Курс лечения - не более 7 дней.

    Выполнение процедуры закапывания

    Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить головку ребенка назад, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать одну каплю, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.

    Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

    Детям от 1 года до 6 лет применяют Ноксивин® 0,25 мг/мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

    Курс лечения - не более 7 дней.

    Детям старше 6 лет и взрослым применяют Ноксивин® 0,5 мг/мл по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

    Курс лечения - не более 7 дней.

    Применение у лиц пожилого возраста. Нет данных об особенностях применения препарата у данной категории пациентов.

    Выполнение процедуры закапывания:

    Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в один носовой ход, закапать 1-2 капли, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. Затем повторить процедуру для второго носового хода. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

    Побочные действия

    Со стороны дыхательной системы.

    Часто (≥ 1 % - < 10 %): жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

    Нечасто (≥ 0,1% - < 1%) после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

    Очень редко (< 0,01 %): апноэ у младенцев.

    Со стороны нервной системы.

    Очень редко (< 0,01 %): бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, беспокойство, галлюцинации (преимущественно у детей).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Редко (≥ 0,01 % - < 0,1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, учащение пульса и повышение артериального давления.

    Очень редко (< 0,01 %): аритмия.

    Со стороны костно-мышечной системы.

    Очень редко (< 0,01 %): судороги (особенно у детей).

    Со стороны иммунной системы.

    Нечасто (≥ 0,1 % - < 1 %): аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, зуд).

    Противопоказания Ноксивин

    атрофический ринит;

    закрытоугольная форма глаукомы;

    повышенная чувствительность к оксиметазолину и другим компонентам лекарственного средства;

    дети в возрасте до 1 года (капли Ноксивин® 0,5 мг/мл и 0,25 мг/мл);

    дети в возрасте до 6 лет (капли Ноксивин® 0,5 мг/мл);

    после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твёрдую мозговую оболочку.

    Передозировка

    После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть симптомы, связанные как с гиперактивными фазами, так и с фазами торможения центральной нервной системы (ЦНС):

    Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

    При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипотензией, гипертонией и возможным развитием комы.

    Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости снижение температуры, противосудорожная терапия.

    Меры предосторожности

    Следует с осторожностью применять лекарственное средство у новорожденных и младенцев. Сообщалось о серьезных побочных реакциях (особенно апноэ) в этой возрастной группе. Передозировки следует избегать.

    Использование лекарственного средства возможно только после реальной оценки польза/риск при:

    повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

    тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

    феохромоцитоме;

    нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет);

    порфирии;

    гиперплазии предстательной железы;

    лечении ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, которые влияют на повышение артериального давления.

    Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызывать:

    реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

    хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

    атрофию слизистой оболочки.

    В связи с наличием в составе лекарственного средства бензалкония хлорида и пропиленгликоля существует риск развития бронхоспазма, раздражения слизистой оболочки носовой полости и кожи крыльев носа; при длительном применении развивается отек слизистой полости носа. При проявлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить на лекарственное средство, не содержащее данных компонентов.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Лекарственное средство допустимо применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода (ребенка).

    Поскольку передозировка оксиметазолина может повлиять на кровоснабжение плода и секрецию молока, не рекомендуется превышать дозировку препарата во время беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    После длительного применения лекарственного средства в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может снижаться.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении блокаторов МАО, трициклических антидепрессантов - возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

    Условия и срок хранения Ноксивин

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Срок годности указан на упаковке.

    Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 7 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

    Правила отпуска

    Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО«Фармтехнология», 220024 г. Минск,

    ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ноксивин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ноксивин
    Форма выпуска: капли назальные 0,25мг/мл, 0,1мг/мл, 0,5мг/мл во флаконах 7 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Oxymetazoline
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 22/02/708
    Дата регистрации: 02.04.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Oxymetazoline
    Код АТХ:R01AA05
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 7мл/2,14; 10мл/2,96; 15мл/4,30; 20мл/5,56USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0394-18
    Дата утверждения нормативной документации: 2 апреля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №475 от 19.04.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA05 Oxymetazoline