- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Раунатин-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Раунатин-Здоровье таблетки 2мг. Описание и применение Raunatin-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Раунатин-Здоровье таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Rauwolfia alkaloids, whole root.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.
Состав лекарственного средства
действующее вещество:
таблетка содержит раувольфии экстракта (суммы алкалоидов раувольфии) (Раувольфии рвотной корня экстракта сухого (31-33:1) (экстрагент: метанол) 2 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное;
состав оболочки: сахар-песок; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный; масло минеральное; краситель сиковит Green Z2755, содержащий хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства. Алкалоиды раувольфии.
Код АТС С02А А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Раунатин-Здоровье содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства кутровых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и т.д. Общее содержание алкалоидов - не менее 90 %.
Раунатин-Здоровье обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечных желез, лекарственное средство блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект лекарственного средства развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью лекарственного средства является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.
Раунатин-Здоровье оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на центральную нервную систему. Седативное действие менее выражено по сравнению с резерпином.
Терапевтический эффект развивается постепенно к 10-14 дню после начала применения лекарственного средства и сохраняется в течение 2-3 месяцев.
В ряде случаев Раунатин-Здоровье переносится лучше резерпина.
Фармакокинетика. Алкалоиды лекарственного средства хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови - 40-50 %. Период полувыведения - 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.
Раунатин-Здоровье Показания к применению
Артериальная гипертензия легкой и средней степени.
Способ применения Раунатин-Здоровье и дозировка
Раунатин-Здоровье назначают взрослым внутрь после еды.
В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день - по 1 таблетке 2 раза в сутки, на 3-й день - по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу лекарственного средства постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения - 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям Раунатин-Здоровье принимают долгосрочно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).
Побочные действия
Раунатин-Здоровье обычно хорошо переносится. Иногда возможны:
со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у пациентов со стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении — появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.
Со стороны органа зрения: миоз.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока.
Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура.
Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме лекарственного средства.
Пациент должен быть проинформирован, что в случае возникновения перечисленных выше или других, не указанных в данной инструкции побочных реакций, следует обратиться к врачу.
Противопоказания Раунатин-Здоровье
Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (лекарственное средство следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии), беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет. Наличие редкой врожденной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозной изомальтазной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить пациента с поднятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеинбензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Специфических антидотов при отравлении Раунатином-Здоровье и другими препаратами раувольфии нет.
Меры предосторожности
Лечение лекарственным средством должно проводиться под наблюдением врача. У пациентов со стенокардией может усиливаться боль в области сердца.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием Раунатина-Здоровье следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом пациентам, принимающим лекарственное средство, необходима премедикация атропином.
Не следует применять Раунатин-Здоровье перед сеансом электроимпульсной терапии.
Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с анамнестическими данными о язвенной болезни.
Следует также соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда.
В составе вспомогательных веществ Раунатин-Здоровье содержит углеводы: в 1 таблетке 140 мг, что соответствует 0,014 хлебных единиц (ХЕ). При наличии у пациента непереносимости к некоторым сахарам, перед применением Раунатина-Здоровье необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети
Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Раунатина-Здоровье в период беременности или кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Раунатин-Здоровье может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие Раунатина-Здоровье усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и т.д.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с Раунатином-Здоровье могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.
Условия и срок хранения Раунатин-Здоровье
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (10×1), № 20 (20×1), № 50 (10×5) в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, помещенных вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Раунатин-Здоровье только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Фармацевтическая компания Здоровье ООО.
Авторское право:
- Фармацевтическая компания Здоровье ООО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Раунатин-Здоровье |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, 2мг в блистерах в упаковке №10х1,№10х5, №20х1 |
Международное наименование: | rauwolfia alkaloids, whole root |
Производитель: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Заявитель: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Номер регистрации: | 5154/01/02/07/07/12/17 |
Дата регистрации: | 15.05.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Rauwolfia alkaloids |
Код АТХ: | C02AA04 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10 - 0,4; №20 - 1,0; №10х5 - 2,1USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 6031-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 15 мая 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 758 |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C02 | Антигипертензивные препараты |
C02A | Препараты центрального действия, уменьшающие стимулирующее влияние адренергической иннервации |
C02AA | Алкалоиды раувольфии |
C02AA04 | Сумма алкалоидов раувольфии |