- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Пиолизин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Пиолизин мазь 30г. Описание и применение Piolizin, аналоги и отзывы. Инструкция Пиолизин мазь утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other dermatologicals.
Описание
Белого или почти белого цвета гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Состав лекарственного средства
1 г мази содержит: фильтрат питательной среды бульонных культур микроорганизмов (Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus), консервированный 0,45 % раствором фенола — 250,0 мг; салициловая кислота — 5,0 мг; цинка оксид — 69,0 мг.
Вспомогательные вещества: парфюмерное масло жимолости, парафин твердый, парафин жидкий, стеарил стеарат, глицерина моноолеат; вазелин белый, вода очищенная.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства применяемые в дерматологии.
Код ATX: D11AX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, иммуностимулирующее действие, улучшает регенерацию тканей.
Бактериоцины — полипептиды, продуцируемые некоторыми штаммами бактерий и подавляющие жизнедеятельность бактерий других штаммов того же вида или генетически близких видов.
Пиоциназа — термостабильная смесь: пиоцианина, альфа-оксифеназина, пиолютеорина и производных 4-оксихинолина. Получаемая из штаммов Pseudomonas aeruginosa пиоциназа оказывает ингибирующее действие на кокки и дифтерийные бактерии. Пиоцианин является специфическим для штаммов Pseudomonas aeruginosa и обладает выраженной антибактериальной активностью.
Растворимые продукты обмена стафилококков, стрептококков, Escherichia Coli, Pseudomonas aeruginosa консервированные фенолом — ингибируют рост соответствующих бактерий.
Оксид цинка — обладает умеренным антибактериальным действием в отношении пиогенных стафилококков, стрептококков, Pseudomonas aeruginosa. Candida aibicans, дерматофитов. Окись цинка поглощает тканевой экссудат.
Салициловая кислота — антисептическое средство, оказывает также местнораздражающее, слабое противовоспалительное, анальгезирующее и кератолитическое действие (размягчение и отторжение рогового слоя эпидермиса); способствует удалению микроорганизмов вместе с роговым слоем и лучшему проникновению к пораженному участку остальных компонентов Пиолизина, которые, в частности, стимулируют макрофаги и гранулоциты, вырабатывающие факторы роста соединительной ткани. Фильтрат культуральной среды бактерий стимулирует неспецифическую, защитную реакцию организма.
Наряду с оксидом цинка и салициловой кислотой мазь Пиолизин в качестве активного вещества содержит фильтрат культур из стафилококков, стрептококков, энтерококков, Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.
Фильтрат содержит все растворимые продукты обмена веществ бактерий без их оболочек.
Как отдельные компоненты, так и в особенности весь комплекс ингредиентов мази, имеет выраженный ранозаживляющий, антимикробный либо подавляющий рост микробов эффект. Необходимо особо отметить бактерицидные свойства мази Пиолизин на Pseudomonas aeruginosa и Propionbacterium acnes.
Иммуномодулирующий эффект мази Пиолизин проявляется в подавлении воспалительных реакций посредством сдерживания высвобождения определенных цитокинов. Повышается естественная и специфическая антиинфекционная защита, улучшается восстановление тканей в раневом ложе, конечные продукты микробного обмена веществ, такие как ЛПС, в значительной степени связываются активированными макрофагами, вследствие чего повышается их эффективность.
В результате проводившегося в течение 3 недель клинического исследования мази Пиолизин отмечено уменьшение изъязвленной поверхности голени на 29 % по сравнению с первоначальной, а в отношении сравнительной группы (получавшей лечение раствором йодофора) на 22 % от исходного состояния.
Поскольку в отношении пациентов обеих исследуемых групп одновременно применялась стандартная терапия (чистка ран, компрессы) то, по результатам данного исследования нельзя сделать выводов о положительных, либо отрицательных ранозаживляющих свойствах мази Пиолизин.
Влияние отдельных активных составляющих в клинических испытаниях не исследовалось.
Фармакокинетические свойства
При неповрежденных кожных покровах фильтраты бактерий не всасываются в системный кровоток. Цинка оксид проникает в кожу, но не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота всасывается через кожу в небольшом количестве метаболизируется в дигидроксибензойную кислоту и выводится в основном почками.
Пиолизин Показания к применению
Мазь Пиолизин применяется для профилактики инфицирования и лечения поверхностных ран, а также как вспомогательное средство для лечения язв.
Способ применения Пиолизин и дозировка
Наружно. Для лечения ран наружных кожных покровов Пиолизин наносится тонким слоем 2-3 раза в день.
При лечении язв Пиолизин наносится один раз в день тонким слоем, после предварительной очистки пораженной поверхности кожного покрова. Применять мазь следует не дольше 3 недель.
Если после недели применения мази отсутствует лечебный эффект то следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
В очень редких случаях могут возникать контактные аллергические реакции.
Противопоказания Пиолизин
Индивидуальная непереносимость.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Меры предосторожности
Следует избегать комбинации с раневыми повязками (например, с гидроколлоидными повязками), поскольку отсутствуют данные по их совместному применению.
Мазь не предназначена для нанесения на глаза.
Ограничений по применению мази у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пожилых людей не установлено.
Дети
Пиолизин не следует применять для лечения детям младше 12 лет, из-за отсутствия достаточных клинических данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
По применению Пиолизин в период беременности нет достаточных клинических данных, поэтому в целях безопасности не следует пользоваться мазью Пиолизин во время беременности.
Не применять в период лактации в области молочных желез.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Особых мер безопасности не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Салициловая кислота может увеличивать резорбцию других применяемых местно лекарственных препаратов. Всасываемость оксида цинка, напротив, понижается.
Контакт мази Пиолизин, с презервативами из латекса может привести к снижению их прочности на разрыв и, как следствие, к снижению надежности действия контрацептива.
Условия и срок хранения Пиолизин
3 года.
Не использовать по окончании указанного на упаковке срока годности!
В защищенном от влаги и света месте при температуре от 5 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Мазь для наружного применения по 30 г в алюминиевых тубах с навинчивающимся колпачком белого цвета из полиэтилена. Каждую тубу вкладывают в пачку из картона и снабжают инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
«Зерумверк Бернбург АГ», Германия.
Халлеше Ландштрассе, 105 б, 06406 Бернбург, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пиолизин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Serumwerk Bernburg AG.
Авторское право:
- Serumwerk Bernburg AG
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Пиолизин |
Форма выпуска: | мазь для наружного применения в тубах 30г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Other dermatologicals |
Производитель: | Serumwerk Bernburg AG, Германия |
Заявитель: | Serumwerk Bernburg AG, Германия |
Номер регистрации: | 7027/04/09/15/20 |
Дата регистрации: | 25.08.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Pyolysin, Zinc oxide, Salicylic acid |
Код АТХ: | D11AX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Serumwerk Bernburg AG, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Serumwerk Bernburg AG, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Serumwerk Bernburg AG, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,20EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 5360-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 25 августа 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 6980 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D11 | Прочие препараты для лечения заболеваний кожи |
D11A | Прочие препараты для лечения заболеваний кожи |
D11AX | Прочие препараты для лечения заболеваний кожи |