- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Пирацезин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Пирацезин капсулы 400мг/25мг. Описание и применение Piratsezin, аналоги и отзывы. Инструкция Пирацезин капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other psychostimulants and nootropics.
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: пирацетама - 400,0 мг, циннаризина - 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной легкий.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код ATX: N06BX.
Фармакологические свойства
Пирацезин Показания к применению
Показаниями к применению препарата являются:
- симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
- симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.
Способ применения Пирацезин и дозировка
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1- 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
Степень почечной недостаточности | КК (мл/мин) | Доза |
Норма | >80 | Обычная доза |
Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
Средняя | 30-49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
Конечная стадия | - | противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.
Побочные действия
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 10), нечасто (≥ 1/1 000, < 100), редко (≥ 1/10 000, < 100), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: геморрагические нарушения.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, судороги, обострение течения эпилепсии, головные боли, бессонница, тремор, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм.
Со стороны органа слуха и равновесия:
Частота неизвестна: головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
Частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница, гипергидроз, лишаевидный кератоз, красный плоский лишай, волчаноподобная реакция, фоточувствительность.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез:
Частота неизвестна: повышение либидо.
Общие расстройства:
Частота неизвестна: увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Пирацезин
- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
- психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- паркинсонизм;
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- беременность, период кормления грудью.
Передозировка
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.
Поскольку в состав Пирацезина® входит циннаризин препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг теста.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб проводимых в течение 4 дней после приема Пирацезина®.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.
Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Дети
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизменном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазеиина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией получавших пирацетам встабильной дозе.
Одновременное применение алкоголя, депрессантов ЦНО, трицеклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.
Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Условия и срок хранения Пирацезин
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25°C
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем укладывают в пачки из картона.
Правила отпуска
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10x1 производится без рецепта врача.
Отпуск контурных ячейковых упаковок №10x6 производится по рецепту врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс + 375 17 276-01-59.
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 204
тел: + 375 17 276-01-59.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пирацезин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by - УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Пирацезин |
Форма выпуска: | капсулы 400мг/25мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х6 |
Международное наименование: | Other psychostimulants and nootropics |
Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/03/995 |
Дата регистрации: | 24.03.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Piracetam, Cinnarizine |
Код АТХ: | N06BX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,50USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0667-21 |
Дата утверждения нормативной документации: | 24 марта 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение в ФСП РБ по разделу "Содержание циннаризина" (пр. №314 от 24.03.2021) изменение в ФСП РБ по разделу "Упаковка" (пр. №314 от 24.03.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX |
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
|