- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Пирацетам инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Пирацетам капсулы 400 мг. Описание и применение Piratsetam, аналоги и отзывы. Инструкция Пирацетам капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Piracetam.
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: пирацетама — 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид Е-171, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06BX03.
Фармакологические свойства
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения функций головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.
Пирацетам Показания к применению
Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.
Способ применения Пирацетам и дозировка
Внутрь для взрослых (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Последнюю дозу принимают не позднее 17:00 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2—4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1,2—2,4 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3—4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить прием лекарственного средства, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
Степень почечной недостаточности | КК (мл/мин) | Доза |
Норма | > 80 | Обычная доза |
Легкая | 50—79 | 2/3 обычной дозы в 2—3 приема |
Средняя | 30—49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
Тяжелая | < 30 | 1/6 обычной дозы однократно |
Конечная стадия | — | Противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции и почек, и печени лекарственное средство назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения (в т. ч. гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипо- или гипертензия, у больных пожилого возраста — обострение коронарной недостаточности, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, лихорадка.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует обратиться к врачу.
Противопоказания Пирацетам
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
психомоторное возбуждение;
хорея Гентингтона;
беременность;
период лактации.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, появление абдоминальной боли, диареи с примесью крови.
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50—60 %). Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Дети
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Пирацетам не следует назначать во время беременности.
Контролируемых исследований применения лекарственного средства во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация лекарственного средства у новорожденных достигает 70—90 % от концентрации его в крови у матери. В период грудного вскармливания не следует принимать пирацетам. В случае необходимости приема пирацетама следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Условия и срок хранения Пирацетам
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пирацетам только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by - УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Пирацетам |
Форма выпуска: | капсулы 400 мг в контурной ячейковой упаковке №10х6 |
Международное наименование: | Piracetam |
Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/06/245 |
Дата регистрации: | 06.06.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Piracetam |
Код АТХ: | N06BX03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 75000бел.руб. |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0038-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 6 июня 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |