Псило-бальзам гель инструкция

Псило-бальзам инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Псило-бальзам гель 20г. Описание и применение Psilo-bal'zam, аналоги и отзывы. Инструкция Псило-бальзам гель утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Diphenhydramine.

Описание

Бесцветный прозрачный однородный гель.

Состав лекарственного средства

1 г геля содержит:

Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид − 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид − 1,0 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат − 150,0 мг, полиакриловая кислота -12,0 мг, трометамол − 22,2 мг, вода − до 1 г.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для наружного применения

Код АТХ: D04AA32.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.

Псило-бальзам Показания к применению

Симптоматическое лечение состояний, сопровождающихся зудом: аллергических дерматитов, контактных дерматитов, вызванных соприкосновением с растениями, крапивницы, экземы, укусов насекомых, ожогов I степени, в том числе солнечных.

Способ применения Псило-бальзам и дозировка

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на поражённые участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его лёгкими массирующими движениями.

Побочные действия

Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто ≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко: реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).

С неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания Псило-бальзам

Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.

Не рекомендуется наносить препарат на раневую поверхность, слизистые оболочки.

Передозировка

Случайный прием внутрь или чрезмерная абсорбция через кожу может привести к системной токсичности дифенгидрамина. Признаки передозировки включают седативный эффект и сонливость. В случае острого отравления рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля.

Меры предосторожности

Избегать попадания препарата в глаза.

Следует избегать длительного применения препарата. Если на фоне терапии Псило-Бальзамом® симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Применение препарата при ветряной оспе или кори допустимо только по назначению врача.

Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1 − 2 часов) следует избегать пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.

Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.

Дети

Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано ввиду недостаточности сведений об эффективности и безопасности.

Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.

Условия и срок хранения Псило-бальзам

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Упаковка

Гель для наружного применения 1 %. По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

АО «Нижфарм», Россия.

603950, г. Нижний Новгород.

ГСП-459, ул. Салганская, д. 7.

Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия.

603950, г. Нижний Новгород.

ГСП-459, ул. Салганская, д. 7.

Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.