Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10637/18 закончился 04.11.2023

    Предуктал ОД инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Предуктал ОД капсулы 80 мг. Описание и применение Preduktal OD, аналоги и отзывы. Инструкция Предуктал ОД капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Trimetazidine.

    Описание

    ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг капсулы с пролонгированным высвобождением выпускаются в белом корпусе с оранжево-красной крышкой, на которой чернилами белого цвета отпечатан логотип фирмы «Сервье» .

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество - триметазидин (в форме дигидрохлорида).

    Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида.

    Другие компоненты:

    Состав капсулы:

    Сахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал

    Гипромеллоза

    Этилцеллюлоза

    Т рибутилацетилцитрат

    Тальк

    Магния стеарат

    Оболочка капсулы:

    Желатин

    Титана диоксид (Е171)

    Железа оксид красный (Е172)

    Чернила

    Шеллак (Е904)

    Титана диоксид (Е171)

    Симетикон

    Пропиленгликоль (Е1520)

    Аммония гидроксид 28% (Е527).

    Форма выпуска

    Капсулы с пролонгированным высвобождением.

    Фармакотерапевтическая группа

    Другие препараты для лечения заболеваний сердца.

    Код АТХ: С01ЕВ15.

    Фармакологические свойства

    Предуктал ОД Показания к применению

    Этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими препаратами для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца).

    Способ применения Предуктал ОД и дозировка

    При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

    Рекомендуемая доза ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг - 1 капсула один раз в сутки во время завтрака. Если у вас нарушена работа почек или вы старше 75 лет, ваш лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.

    ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг предназначен для перорального приема. Капсулы следует глотать, не вскрывая и запивая водой, во время завтрака.

    Если вы забыли принять

    Если вы забыли принять дозу препарата, просто примните следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

    Если вы должны прекратить прием

    Ваш врач сообщит вам о продолжительности терапии. Перед тем как прекратить прием этого лекарственного препарата, вы должны посоветоваться с врачом.

    Если у вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все остальные лекарственные препараты, этот препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

    Распространенные (поражают до 1 из 10 пациентов):

    Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

    Редкие (поражают до 1 из 1000 пациентов):

    Быстрое или нерегулярное сердцебиение (учащенное сердцебиение), экстрасистолия, частое сердцебиение, падение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок, недомогание (общее ухудшение самочувствия), падение, покраснение.

    Частота неизвестна:

    Экстрапирамидные симптомы (аномальные движения, включая дрожание и встряхивание рук и пальцев, скручивающие движения вокруг вертикальной оси тела, шаркающая походка и ригидность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (затруднение засыпания, сонливость), запор, тяжелая форма генерализованных красных высыпаний на коже с образованием пузырей, отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.

    Ощущение вращения (вертиго).

    Резкое сокращение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфицирования, сокращение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или появления кровоподтеков.

    Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадочное состояние, зуд, пожелтение кожи и белков глаз, светлоокрашенный стул, моча темного цвета).

    Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

    Противопоказания Предуктал ОД

    если у вас имеется аллергия на триметазидин или другой компонент этого препарата (компоненты перечислены в разделе 6),

    если вы страдаете болезнью Паркинсона: поражение головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка),

    если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек.

    Передозировка

    Если вы приняли больше капсул, чем вам назначено, немедленно обратитесь к врачу или к фармацевту.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начать прием ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг.

    Этот препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии и для начальной терапии нестабильной стенокардии. Он также не показан для лечения инфаркта миокарда.

    В случае развития приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и изменение терапии.

    Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы как тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Эти симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщать лечащему врачу, который сможет изменить назначенную терапию.

    Возможны падения в результате резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание побочных эффектов).

    Предуктал® 80 мг содержит сахарозу

    Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с ним до начала приема этого препарата.

    Дети

    ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг не рекомендован для приема детьми младше 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат не рекомендуется принимать в период беременности. Если в ходе терапии этим препаратом вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения терапии.

    В связи с отсутствием данных о выделении препарата в грудное молоко не следует принимать ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг в период кормления грудью.

    Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Этот препарат может вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на вашу способность водить автотранспорт или управлять механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственного взаимодействия выявлено не было.

    Если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать другие лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

    Прием Предуктала® ОД 80 мг с едой и напитками

    ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг может приниматься с едой и напитками.

    Условия и срок хранения Предуктал ОД

    Хранить препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.

    Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной и ячейковой упаковке после «ЕХР». При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Не спускать лекарства в канализацию и не выбрасывать в бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

    Упаковка

    Капсулы выпускаются в пачках (блистеры из полиамида-алюминия-ПВХ и фольги алюминиевой) по 30 капсул с пролонгированным высвобождением (10 капсул на блистере). Не все размеры пачек могут быть представлены в продаже.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Les Laboratoires Servier.

    «Ле Лаборатуар Сервье».

    50, rue Carnot.

    92284 Suresnes cedex - France - ФРАНЦИЯ.

    Изготовитель.

    Egis Pharmaceuticals PLC/ Эгис Фармасьютикалс.

    Н-1165 Budapest, Bӧkényfӧld ut 118-120.

    Hungary (Венгрия).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Предуктал ОД только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Предуктал ОД
    Форма выпуска: капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг в блистерах в упаковке №10х3
    Международное наименование: Trimetazidine
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Заявитель: Les Laboratoires Servier, Франция
    Номер регистрации: 10637/18
    Дата регистрации: 04.11.2018
    Срок действия: 04.11.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Trimetazidine
    Код АТХ:C01EB15
    Производитель готовой лекарственной формы: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10,7EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2,5 года
    Нормативная документация: РБ 9235-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 11 апреля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 11 апреля 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Маркировка" (пр. №860 от 30.08.2018)
    Номер разрешения НД: 11376
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C01Препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EДругие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EBПрочие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EB15 Trimetazidine