Search

    Полижинакс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Полижинакс капсулы . Описание и применение Polizhinaks, аналоги и отзывы. Инструкция Полижинакс капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Nystatin, combinations.

    Описание

    Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

    Состав лекарственного средства

    На 1 капсулу
    Действующие вещества:
    Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
    Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
    Нистатин …………………………100 000 МЕ
    Вспомогательные вещества:
    Тефоз 63®…………………….125,0 мг
    Соевое масло гидрогенизированное………..…30,0 мг
    Диметикон 1000…………до 2500,0 мг
    Состав оболочки капсулы:
    желатин……………..381,2 мг
    глицерол……………..191,5 мг
    диметикон 1000………86,9 мг.

    Форма выпуска

    Капсулы вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
    Код АТХ: G01AА51.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
    Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
    Фармакокинетика
    Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

    Полижинакс Показания к применению

    Лечение
    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
    Профилактика
    - Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
    - до и после диатермокоагуляции шейки матки;
    - перед внутриматочными диагностическими процедурами;
    - перед родами.

    Способ применения Полижинакс и дозировка

    Для вагинального применения.
    Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
    Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
    В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.

    Побочные действия

    Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Противопоказания Полижинакс

    Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
    I триместр беременности.

    Передозировка

    Нет данных.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
    Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
    Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
    Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

    Условия и срок хранения Полижинакс

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
    По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
    Лаборатория Иннотек Интернасиональ
    22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

    Места производства готовой лекарственной формы:
    Каталент Франс Бeйнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
    Свисс Капс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария.

    Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества):
    Иннотера Шузи
    Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис ,Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «ИННОТЕК»
    127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
    тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Полижинакс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Laboratoire Innotech International, Франция/Innothera Chouzy.

    • Laboratoire Innotech International, Франция/Innothera Chouzy
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Полижинакс
    Форма выпуска: капсулы вагинальные в блистерах в упаковке №6х1, №6х2
    Международное наименование: Nystatin, combinations
    Производитель: Laboratoire Innotech International, Франция/Innothera Chouzy, Франция
    Заявитель: Laboratoire Innotech International, Франция
    Номер регистрации: 555/94/2000/04/05/10/12/12/16
    Дата регистрации: 28.01.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Neomycin sulphate, Polymyxin B sulphate, Nystatin
    Код АТХ:G01AA51
    Производитель готовой лекарственной формы: Catalent France Beinheim S.A., Франция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Innothera Chouzy, Франция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Innothera Chouzy, Франция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №6/4,12; №12/7,96EURO
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 934-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 28 января 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменения по разделу "Маркировка" (дизайн вторичных упаковок) (пр. №983 от 04.10.2018)
    Номер разрешения НД: 855
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AAАнтибиотики
    G01AA51 Нистатин в комбинации с другими препаратами