- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Полижинакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Полижинакс капсулы . Описание и применение Polizhinaks, аналоги и отзывы. Инструкция Полижинакс капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Nystatin, combinations.
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Состав лекарственного средства
На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
Нистатин …………………………100 000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®…………………….125,0 мг
Соевое масло гидрогенизированное………..…30,0 мг
Диметикон 1000…………до 2500,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин……………..381,2 мг
глицерол……………..191,5 мг
диметикон 1000………86,9 мг.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)
Код АТХ: G01AА51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Полижинакс Показания к применению
Лечение
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.
Профилактика
- Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами;
- перед родами.
Способ применения Полижинакс и дозировка
Для вагинального применения.
Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.
Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания Полижинакс
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
I триместр беременности.
Передозировка
Нет данных.
Меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Условия и срок хранения Полижинакс
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Места производства готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бeйнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция
Свисс Капс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберг, Швейцария.
Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис ,Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК»
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Полижинакс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Laboratoire Innotech International, Франция/Innothera Chouzy.
Авторское право:
- Laboratoire Innotech International, Франция/Innothera Chouzy
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Полижинакс |
Форма выпуска: | капсулы вагинальные в блистерах в упаковке №6х1, №6х2 |
Международное наименование: | Nystatin, combinations |
Производитель: | Laboratoire Innotech International, Франция/Innothera Chouzy, Франция |
Заявитель: | Laboratoire Innotech International, Франция |
Номер регистрации: | 555/94/2000/04/05/10/12/12/16 |
Дата регистрации: | 28.01.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Neomycin sulphate, Polymyxin B sulphate, Nystatin |
Код АТХ: | G01AA51 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Catalent France Beinheim S.A., Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Innothera Chouzy, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Innothera Chouzy, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №6/4,12; №12/7,96EURO |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 934-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 января 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменения по разделу "Маркировка" (дизайн вторичных упаковок) (пр. №983 от 04.10.2018) |
Номер разрешения НД: | 855 |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AA | Антибиотики |
G01AA51 | Нистатин в комбинации с другими препаратами |