Search

    Проноран инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Проноран таблетки 50мг. Описание и применение Pronoran, аналоги и отзывы. Инструкция Проноран таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Piribedil.

    Описание

    Красные круглые таблетки, покрытые оболочкой.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: пирибедил (МНН)
    Каждая таблетка содержит 50 мг пирибедила.
    Другие ингредиенты:
    Центральная часть таблетки: магния стеарат, повидон, тальк
    Оболочка: кармеллоза натрия, полисорбат 80, алюминиевый лак красной кошенили (Е124), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), белый пчелиный воск.

    Форма выпуска

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препарат для лечения болезни Паркинсона, агонист дофаминовых рецепторов.

    Код ATX: N04BC08.

    Фармакологические свойства

    Проноран Показания к применению

    Данный препарат показан для лечения болезни Паркинсона:
    - в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором)
    - либо в комбинации с препаратами леводопы, с начала заболевания или в качестве дополнения (особенно, при формах с тремором).

    Способ применения Проноран и дозировка

    При приеме ПРОНОРАНА всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
    Дозировка:
    Лечение болезни Паркинсона:
    - в качестве монотерапии: от 150 до 250 мг, т.е. от 3 до 5 таблеток в сутки, разделенных, соответственно, на 3-5 приема.
    - в комбинации с препаратами леводопы: 50 мг - 150 мг, т.е. по 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема (приблизительно 50 мг пирибедила на 250 мг L-допы).
    Дозировка данного препарата строго индивидуальна и должна назначаться вашим лечащим врачом.
    Проноран не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности препарата в этой популяции.
    ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА. ДАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ПРЕПАРАТ БЫЛ ОТПУЩЕН ИЛИ ВЫПИСАН ИМЕННО ВАМ В КОНКРЕТНОЙ СИТУАЦИИ: - ОН МОЖЕТ НЕ ПОДОЙТИ В ДРУГОЙ СИТУАЦИИ - НЕ РЕКОМЕНДУЙТЕ ЕГО ДРУГИМ ЛЮДЯМ.
    Способ приема:
    Пероральный прием.
    Таблетки следует запивать половиной стакана воды, не разжевывая, принимать в конце еды.
    Продолжительность лечения:
    Следуйте указаниями своего лечащего врача.
    Не прекращайте лечение без указания врача.

    Если вы забыли принять Проноран
    Не удваивайте последующую дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
    Если вы прекращаете прием Пронорана
    Не прекращайте прием ПРОНОРАНА, не проконсультировавшись с врачом. Если вам необходимо прекратить принимать ПРОНОРАН, врач будет постепенно уменьшать его дозировку. Это снижает риск ухудшения симптомов.
    Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    КАК И ЛЮБОЕ ДРУГОЕ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО, У ОТДЕЛЬНЫХ ЛИЦ ЭТОТ ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К БОЛЕЕ ИЛИ МЕНЕЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ ЭФФЕКТАМ:
    Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:
    • очень распространенные (наступают более, чем у 1 пациента из 10)
    • распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
    • нераспространенные (наступают у 1-10 пациентов из 1 000)
    • редкие (наступают у 1-10 пациентов из 10 000)
    • очень редкие (наступают менее, чем у 1 пациента из 10 000)
    • не известно (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных)
    К этим побочным эффектам относятся:
    - Распространенные побочные явления: незначительные нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, метеоризм), которые можно уменьшить прогрессивным повышением дозы спутанность сознания, галлюцинации, ощущение головокружения, нервозность или общее возбуждение, которые проходят после прекращения лечения, сонливость.
    - Нераспространенные: гипотензия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления в положении стоя), нестабильность артериального давления, которая может сопровождаться головокружением или слабостью.
    Прием пирибедила сопровождается сонливостью и очень редко сопровождался чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.
    Препарат содержит красную кошениль, поэтому имеется риск аллергических реакций.
    Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
    У вас также могут проявиться следующие побочные эффекты:
    • Неспособность противостоять импульсам стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям, они могут включать:
    - Сильный импульс к чрезмерному увлечению азартными играми, несмотря на серьезные последствия для вас или семьи.
    - Измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение значимо относящееся к вам или к другим, например, повышенное сексуальное влечение.
    - Неконтролируемый чрезмерный шоппинг или траты
    - Объедание (съедание большого количества пищи за короткое время) или компульсивное съедание (съедание большего количество пищи, чем в норме и большего, чем необходимо для удовлетворения вашего голода).
    Скажите вашему доктору, если у вас проявляется данное поведение; он может обсудить пути к снижению этих симптомов.

    Противопоказания Проноран

    НЕ ПРИНИМАТЬ данный препарат в следующих случаях:
    • повышенная чувствительность к пирибедилу или одному из вспомогательных веществ
    • инфаркт миокарда или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
    • в комбинации с противорвотными нейролептиками (см. «Прием других препаратов»)
    ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.

    Передозировка

    В случае приема слишком большой дозы препарата, немедленно поставьте в известность своего лечащего врача.

    Меры предосторожности

    Посоветуйтесь со своим врачом, если на фоне приема ПРОНОРАНА® у вас наблюдается повышенная сонливость или случаи внезапного наступления сна.
    Необходимо принимать во внимание возраст пациента, поскольку существует риск падений, связанных с гипотензией, наступлением внезапного засыпания или с синдромом спутанного сознания у пожилых пациентов.
    Скажите вашему доктору, если вы или члены вашей семьи/человек, который за вами ухаживает, замечают, что вы стремитесь или настоятельно ведете себя необычным для вас способом, и вы не можете противостоять этим импульсам, стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям. Это называется расстройством импульсного контроля и может включать в себя зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание, или ненормально высокое половое влечение или увеличение сексуальных мыслей или ощущений. Ваш доктор может при необходимости отрегулировать дозировку или отменить прием препарата.

    Сахароза и алюминиевый лак красной кошенили А.
    Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое метаболическое заболевание).

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    ОБЩЕЕ ПРАВИЛО: ЕСЛИ ВЫ БЕРЕМЕННЫ ИЛИ КОРМИТЕ ГРУДЬЮ, ВСЕГДА СОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ КАКОГО-ЛИБО МЕДИЦИНСКОГО ПРЕПАРАТА.
    Ввиду отсутствия релевантных данных прием этого препарата во время беременности или при кормлении грудью не рекомендуется.
    Кормление грудью: ввиду отсутствия релевантных данных прием этого преапарата при кормлении грудью не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    ПРОНОРАН® может вызвать сонливость и внезапное засыпание. В этом случае, вам следует, до полного исчезновения этих эффектов, отказаться от вождения автомобиля или любой другой деятельности, при которой снижение внимания и концентрации могут привести к возникновению риска серьезной аварии или смерти для вас или других лиц (например, управление машинным оборудованием и механизмами).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    ВО ИЗБЕЖАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ РАЗНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, особенно нейролептиками (кроме клозапина), тетрабеназином и некоторыми препаратами, которые используются для предупреждения тошноты и рвоты, вы всегда должны информировать своего лечащего врача или фармацевта о других лекарственных препаратах, которые вы принимаете.

    Прием Пронорана с едой и напитками
    Если вы принимаете этот препарат, рекомендуется избегать прием алкоголя или алкогольных напитков. Эффект лекарственного средства может усилиться..

    Условия и срок хранения Проноран

    Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
    Не принимать по истечении срока годности.
    Срок хранения: 3 года.
    Хранить при температуре не выше 30°С.

    Упаковка

    В пачке содержится 30 таблеток (2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток).

    Правила отпуска

    Медицинский препарат для отпуска по рецепту.

    Информация о производителе

    Название и адрес держателя разрешения на маркетинг
    Les Laboratoires Servier
    Ле Лаборатуар Сервье
    50 rue Carnot
    92284 Suresnes Cedex France - Франция.

    Название и адрес изготовителя
    Les Laboratoires Servier Industrie
    Ле Лаборатуар Сервье Индустри
    905, route de Saran
    45520 GIDY
    ФРАНЦИЯ.

    По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
    Беларусь
    Ул.Мясникова, 70, офис 303
    220030 Минск, Республика Беларусь
    Тел.: +375 173 06 54 55.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Проноран только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie.

    • Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Проноран
    Форма выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 50мг в контурной ячейковой упаковке №15х2
    Международное наименование: Piribedil
    Производитель: Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie, Франция
    Заявитель: Les Laboratoires Servier, Франция
    Номер регистрации: 8079/07/12/17
    Дата регистрации: 08.03.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Piribedil
    Код АТХ:N04BC08
    Производитель готовой лекарственной формы: Les Laboratoires Servier Industrie, Франция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Les Laboratoires Servier Industrie, Франция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Les Laboratoires Servier Industrie, Франция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10,36EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 6113-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 3 августа 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделам "Спецификация", "Однородность дозированных единиц" (ком. №3 от 29.03.2019)
    Номер разрешения НД: 7592
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N04Противопаркинсонические препараты
    N04BДопаминергические препараты
    N04BCСтимуляторы допаминовых рецепторов
    N04BC08Piribedil