- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Проноран инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Проноран таблетки 50мг. Описание и применение Pronoran, аналоги и отзывы. Инструкция Проноран таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Piribedil.
Описание
Красные круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Состав лекарственного средства
Активное вещество: пирибедил (МНН)
Каждая таблетка содержит 50 мг пирибедила.
Другие ингредиенты:
Центральная часть таблетки: магния стеарат, повидон, тальк
Оболочка: кармеллоза натрия, полисорбат 80, алюминиевый лак красной кошенили (Е124), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), белый пчелиный воск.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат для лечения болезни Паркинсона, агонист дофаминовых рецепторов.
Код ATX: N04BC08.
Фармакологические свойства
Проноран Показания к применению
Данный препарат показан для лечения болезни Паркинсона:
- в виде монотерапии (при формах, преимущественно сопровождающихся тремором)
- либо в комбинации с препаратами леводопы, с начала заболевания или в качестве дополнения (особенно, при формах с тремором).
Способ применения Проноран и дозировка
При приеме ПРОНОРАНА всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Дозировка:
Лечение болезни Паркинсона:
- в качестве монотерапии: от 150 до 250 мг, т.е. от 3 до 5 таблеток в сутки, разделенных, соответственно, на 3-5 приема.
- в комбинации с препаратами леводопы: 50 мг - 150 мг, т.е. по 1-3 таблетки в сутки, разделенные на 1-3 приема (приблизительно 50 мг пирибедила на 250 мг L-допы).
Дозировка данного препарата строго индивидуальна и должна назначаться вашим лечащим врачом.
Проноран не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности препарата в этой популяции.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СОБЛЮДАЙТЕ УКАЗАНИЯ ВРАЧА. ДАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ПРЕПАРАТ БЫЛ ОТПУЩЕН ИЛИ ВЫПИСАН ИМЕННО ВАМ В КОНКРЕТНОЙ СИТУАЦИИ: - ОН МОЖЕТ НЕ ПОДОЙТИ В ДРУГОЙ СИТУАЦИИ - НЕ РЕКОМЕНДУЙТЕ ЕГО ДРУГИМ ЛЮДЯМ.
Способ приема:
Пероральный прием.
Таблетки следует запивать половиной стакана воды, не разжевывая, принимать в конце еды.
Продолжительность лечения:
Следуйте указаниями своего лечащего врача.
Не прекращайте лечение без указания врача.
Если вы забыли принять Проноран
Не удваивайте последующую дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете прием Пронорана
Не прекращайте прием ПРОНОРАНА, не проконсультировавшись с врачом. Если вам необходимо прекратить принимать ПРОНОРАН, врач будет постепенно уменьшать его дозировку. Это снижает риск ухудшения симптомов.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Побочные действия
КАК И ЛЮБОЕ ДРУГОЕ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО, У ОТДЕЛЬНЫХ ЛИЦ ЭТОТ ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К БОЛЕЕ ИЛИ МЕНЕЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫМ ЭФФЕКТАМ:
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:
• очень распространенные (наступают более, чем у 1 пациента из 10)
• распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
• нераспространенные (наступают у 1-10 пациентов из 1 000)
• редкие (наступают у 1-10 пациентов из 10 000)
• очень редкие (наступают менее, чем у 1 пациента из 10 000)
• не известно (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных)
К этим побочным эффектам относятся:
- Распространенные побочные явления: незначительные нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, метеоризм), которые можно уменьшить прогрессивным повышением дозы спутанность сознания, галлюцинации, ощущение головокружения, нервозность или общее возбуждение, которые проходят после прекращения лечения, сонливость.
- Нераспространенные: гипотензия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления в положении стоя), нестабильность артериального давления, которая может сопровождаться головокружением или слабостью.
Прием пирибедила сопровождается сонливостью и очень редко сопровождался чрезмерной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания.
Препарат содержит красную кошениль, поэтому имеется риск аллергических реакций.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
У вас также могут проявиться следующие побочные эффекты:
• Неспособность противостоять импульсам стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям, они могут включать:
- Сильный импульс к чрезмерному увлечению азартными играми, несмотря на серьезные последствия для вас или семьи.
- Измененный или увеличенный сексуальный интерес и поведение значимо относящееся к вам или к другим, например, повышенное сексуальное влечение.
- Неконтролируемый чрезмерный шоппинг или траты
- Объедание (съедание большого количества пищи за короткое время) или компульсивное съедание (съедание большего количество пищи, чем в норме и большего, чем необходимо для удовлетворения вашего голода).
Скажите вашему доктору, если у вас проявляется данное поведение; он может обсудить пути к снижению этих симптомов.
Противопоказания Проноран
НЕ ПРИНИМАТЬ данный препарат в следующих случаях:
• повышенная чувствительность к пирибедилу или одному из вспомогательных веществ
• инфаркт миокарда или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
• в комбинации с противорвотными нейролептиками (см. «Прием других препаратов»)
ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Передозировка
В случае приема слишком большой дозы препарата, немедленно поставьте в известность своего лечащего врача.
Меры предосторожности
Посоветуйтесь со своим врачом, если на фоне приема ПРОНОРАНА® у вас наблюдается повышенная сонливость или случаи внезапного наступления сна.
Необходимо принимать во внимание возраст пациента, поскольку существует риск падений, связанных с гипотензией, наступлением внезапного засыпания или с синдромом спутанного сознания у пожилых пациентов.
Скажите вашему доктору, если вы или члены вашей семьи/человек, который за вами ухаживает, замечают, что вы стремитесь или настоятельно ведете себя необычным для вас способом, и вы не можете противостоять этим импульсам, стремлению или соблазну определенных действий, которые могут навредить вам или другим людям. Это называется расстройством импульсного контроля и может включать в себя зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание, или ненормально высокое половое влечение или увеличение сексуальных мыслей или ощущений. Ваш доктор может при необходимости отрегулировать дозировку или отменить прием препарата.
Сахароза и алюминиевый лак красной кошенили А.
Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое метаболическое заболевание).
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
ОБЩЕЕ ПРАВИЛО: ЕСЛИ ВЫ БЕРЕМЕННЫ ИЛИ КОРМИТЕ ГРУДЬЮ, ВСЕГДА СОВЕТУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ КАКОГО-ЛИБО МЕДИЦИНСКОГО ПРЕПАРАТА.
Ввиду отсутствия релевантных данных прием этого препарата во время беременности или при кормлении грудью не рекомендуется.
Кормление грудью: ввиду отсутствия релевантных данных прием этого преапарата при кормлении грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
ПРОНОРАН® может вызвать сонливость и внезапное засыпание. В этом случае, вам следует, до полного исчезновения этих эффектов, отказаться от вождения автомобиля или любой другой деятельности, при которой снижение внимания и концентрации могут привести к возникновению риска серьезной аварии или смерти для вас или других лиц (например, управление машинным оборудованием и механизмами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВО ИЗБЕЖАНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ РАЗНЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, особенно нейролептиками (кроме клозапина), тетрабеназином и некоторыми препаратами, которые используются для предупреждения тошноты и рвоты, вы всегда должны информировать своего лечащего врача или фармацевта о других лекарственных препаратах, которые вы принимаете.
Прием Пронорана с едой и напитками
Если вы принимаете этот препарат, рекомендуется избегать прием алкоголя или алкогольных напитков. Эффект лекарственного средства может усилиться..
Условия и срок хранения Проноран
Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать по истечении срока годности.
Срок хранения: 3 года.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Упаковка
В пачке содержится 30 таблеток (2 контурных ячейковых упаковки, каждая из которых содержит 15 таблеток).
Правила отпуска
Медицинский препарат для отпуска по рецепту.
Информация о производителе
Название и адрес держателя разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier
Ле Лаборатуар Сервье
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France - Франция.
Название и адрес изготовителя
Les Laboratoires Servier Industrie
Ле Лаборатуар Сервье Индустри
905, route de Saran
45520 GIDY
ФРАНЦИЯ.
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Проноран только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie.
Авторское право:
- Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Проноран |
Форма выпуска: | таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 50мг в контурной ячейковой упаковке №15х2 |
Международное наименование: | Piribedil |
Производитель: | Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie, Франция |
Заявитель: | Les Laboratoires Servier, Франция |
Номер регистрации: | 8079/07/12/17 |
Дата регистрации: | 08.03.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Piribedil |
Код АТХ: | N04BC08 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Les Laboratoires Servier Industrie, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Les Laboratoires Servier Industrie, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Les Laboratoires Servier Industrie, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10,36EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 6113-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 3 августа 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделам "Спецификация", "Однородность дозированных единиц" (ком. №3 от 29.03.2019) |
Номер разрешения НД: | 7592 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N04 | Противопаркинсонические препараты |
N04B | Допаминергические препараты |
N04BC | Стимуляторы допаминовых рецепторов |
N04BC08 | Piribedil |