Пирацетам раствор инструкция

Пирацетам инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Пирацетам раствор 100мл. Описание и применение Piratsetam, аналоги и отзывы. Инструкция Пирацетам раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Piracetam.

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Состав лекарственного средства

На 100 мл

Действующие вещества:

Пирацетам — 12,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия ацетат тригидрат — 0,1 г

Уксусная кислота — до pH 5,0—6,0

Вода для инъекций — до 100 мл.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код ATX: N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболитические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Назначение пирацетама пациентам с когнитивными нарушениями вызывает изменения на ЭЭГ, свидетельствующие об увеличении функциональной активности (повышение α и β активности, снижение δ активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 30—60 мин, пик концентрации в спинномозговой жидкости — через 2—8 ч. Биодоступность пирацетама близка к 100 %.

Распределение. Vd составляет 0,6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ. Пирацетам концентрируется в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме человека.

Выведение. Т1/2 из плазмы крови составляет 4—5 ч, период полувыведения из спинномозговой жидкости — 6—8 ч. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. Экскреция почками является практически полной (более 95 %) в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев 86 мл/мин.

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам Показания к применению

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Способ применения Пирацетам и дозировка

Лекарственное средство применяют внутривенно. Теоретическая осмоляльность — 977 мОсмоль/кг.

Внутривенное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата.

Доза и общий объем раствора, предназначенный для введения, определяются с учетом клинических показаний и состояния пациента. При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл раствора для инфузий содержится 120 мг пирацетама.

Лекарственное средство вводят из полимерного контейнера внутривенно капельно. Скорость введения зависит от дозы. Внутривенная инфузия суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, при лечении тяжелой миоклонии). При распределении суточной дозы на несколько введений (2—4) с равномерными интервалами, разовая доза вводится со скоростью 30—40 капель в минуту.

Полимерный контейнер предназначен только для однократного применения, неиспользованные остатки лекарственного средства подлежат уничтожению.

При появлении возможности переходят на пероральный прием лекарственного средства (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих лекарственных форм).

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2—2,4 г/сут, а в течение первой недели — 4,8 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3—4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функций печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (из-за недостаточных данных).

Со стороны нервной системы и психики:

Часто: нервозность, гиперкинезия.

Нечасто: депрессия, сонливость.

Частота неизвестна: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, тремор, спутанность сознания.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота неизвестна: боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота.

Со стороны кожных покровов:

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушение метаболизма и питания:

Часто: увеличение массы тела.

Со стороны половой системы:

Частота неизвестна: половое возбуждение.

Со стороны органа слуха:

Частота неизвестна: вертиго.

Общие расстройства:

Нечасто: астения.

Сосудистые расстройства: редко — тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания Пирацетам

• почечная недостаточность тяжелой степени (при КК<20 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к пирацетаму.

Передозировка

Симптомы:

• даже при применении в высоких дозах Пирацетам не вызывает токсических эффектов.

Лечение:

• проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при почечной недостаточности. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

У лиц пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек.

Пирацетам снижает порог судорожной готовности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. У этой категории пациентов следует скорректировать дозы противосудорожных лекарственных средств (даже при сохранении эффективности проводимой терапии).

С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, а также при одновременном применении препаратов гормонов щитовидной железы.

Пирацетам отменяют постепенно.

С осторожностью назначают при одновременном применении средств со стимулирующим действием на ЦНС, с нейролептиками.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (при КК<20 мл/мин).

Дети

Для детей рекомендуемая доза составляет 30-50 мг/кг/сут в 2-3 введения. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

В период лечения нет необходимости ограничивать вождение автотранспорта или занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении пирацетама с лекарственными средствами, оказывающими стимулирующее действие на ЦНС, возможно усиление психостимулирующего эффекта.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно появление тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

Условия и срок хранения Пирацетам

Препарат следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые.
100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые (80) - ящики картонные (для стационаров).
100 мл - контейнеры полимерные (1) - пакеты полиэтиленовые (100) - ящики картонные (для стационаров).

Правила отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь.