Search

    Простамол уно инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Простамол уно капсулы 320мг. Описание и применение Prostamol uno, аналоги и отзывы. Инструкция Простамол уно капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Sabalis serrulatae fructus.

    Описание

    Мягкие желатиновые капсулы овальной формы с непрозрачной двуцветной красно-черной оболочкой, содержащие жидкость (маслянистую) от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета

    Состав лекарственного средства

    − В одной капсуле содержится 320 мг этанольного экстракта Сереноа Репенс (9 − 11:1).
    − Прочие компоненты:
    Желатин сукцинилированный, глицерин, краситель титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е120).

    Форма выпуска

    Капсулы 320мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства, используемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

    Код АТХ: G04СХ02.

    Фармакологические свойства

    Простамол уно Показания к применению

    Простамол® уно является растительным лекарственным средством для улучшения мочеиспускания при его затруднении, вызванном нарушением со стороны простаты.
    Простамол® уно используется:
    Для лечения мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы (нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии по классификации Alken или 1-3 по классификации Vahlensieck).
    Указание:
    Перед приемом лекарственного средства Простамол® уно обратитесь за консультацией к врачу. Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы. Оно не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы, поэтому необходимо регулярно консультироваться с лечащим врачом. Если у Вас имеется кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов или острая задержка мочи, консультация врача является особенно необходимой.

    Способ применения Простамол уно и дозировка

    Простамол® уно следует принимать всегда строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Если врач не назначил по-иному, общепринятая доза составляет:
    1 мягкая капсула Простамола® уно 1 раз в сутки (1×320 мг густого экстракта плодов пальмы Serenoa repens).

    Способ применения
    Мягкие капсулы необходимо принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
    Длительность применения
    Длительность лечения определяется врачом. Обратите внимание на информацию, изложенную в разделах, касающихся области применения, мер предосторожности и взаимодействия.
    Если у Вас есть ощущение, что действие Простамола® уно слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

    Если Вы забыли принять Простамол® уно
    Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в назначенное время. Никогда не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
    Если Вы прекратили прием Простамол® уно
    Обратитесь в данном случае к лечащему врачу или работнику аптеки.
    Если у Вас есть дальнейшие вопросы относительно применения данного препарата, задайте их, пожалуйста, своему врачу или работнику аптеки.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
    Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
    • Тошнота
    • Рвота
    • Понос
    • Боль в желудке или в животе (особенно при приеме препарата натощак)
    • Повышение артериального давления
    Неизвестно (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается)
    • Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности
    • Головная боль
    Существует риск развития кровотечения, связанный с одновременным приемом других лекарственных препаратов (см. раздел "Прием препарата Простамол® уно и других лекарственных средств").

    Противопоказания Простамол уно

    − при повышенной чувствительности (аллергии) к плодам пальмы Serenoa или к любому другому компоненту Простамола® уно.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев отравления композициями из плодов пальмы Serenoa не отмечалось. Однако, в любом случае сообщите об этом лечащему врачу.

    Меры предосторожности

    Перед приемом препарата Простамол® уно обратиться за консультацией к врачу или работнику аптеки.
    • В качестве контрольной меры до начала приема препарата Простамол® уно и регулярно во время лечения данным препаратом необходимо проведение обследования с целью раннего выявления карциномы предстательной железы.
    Препарат Простамол® уно следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
    • если Вы одновременно принимаете некоторые другие лекарственные средства. В таком случае, обратите внимание на подробную информацию, приведенную в разделе "Прием других лекарственных препаратов и препарата Простамол® уно";
    • если у Вас заболевание, при котором повышена склонность к кровотечениям, а также перед хирургическими или стоматологическими вмешательствами, поскольку препарат Простамол® уно может повышать склонность к кровотечениям;
    • если у Вас очень высокое артериальное давление (в ходе клинических исследований были описаны случаи повышения артериального давления). Необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
    Прием препарата Простамол® уно способствует только облегчению симптомов при увеличении предстательной железы. Он не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы. В связи с этим Вам следует регулярно обращаться за консультацией к своему врачу.
    В особенности Вам следует обратиться к своему врачу в следующих случаях:
    • При приеме данного препарата у Вас наблюдается ухудшение жалоб, например постоянное выделение мочи в виде капель (недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря);
    • При повышении температуры тела, при возникновении спазмов или наличии крови в моче;
    • При болезненном мочеиспускании;
    • При болезненных позывах к мочеиспусканию и внезапной задержке мочеиспускания (задержке мочи).

    Дети

    Простамол® уно не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Показан к применению только для мужчин.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Сведения об отрицательном влиянии в отношении способности к обслуживанию механизмов отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы принимаете/применяете или в недавнем прошлом принимали/применяли другие лекарственные средства − даже если речь идет о средствах, отпускаемых без рецепта − сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
    Взаимодействия на настоящий момент изучены недостаточно.
    При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами, тормозящими свертывание крови (напр., фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться.
    В некоторых случаях сообщалось о предполагаемом взаимодействии с варфарином (противосвертывающее средство). В этой связи сообщалось о повышении значения МНО (показатель, который характеризует способность крови к свертыванию). В связи с этим может наблюдаться ухудшение свертываемости крови.
    При одновременном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенными препаратами их действие может усиливаться; при приеме андрогенов в терапевтических дозах действие последних может ослабляться.

    Условия и срок хранения Простамол уно

    Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
    Данное лекарственное средство препарат не требует специальных условий хранения.
    Срок годности составляет 36 месяцев.

    Упаковка

    по 1 блистеру, содержащему 15 капсул с листком-вкладышем.
    по 2 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.
    по 4 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.
    Глиникер Вег 125,
    12489 Берлин.
    Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Простамол уно только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Catalent Germany Eberbach GmbH.

    • Catalent Germany Eberbach GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Простамол уно
    Форма выпуска: капсулы 320мг в блистерах в упаковке №15х1, №15х2, №15х4
    Международное наименование: Sabalis serrulatae fructus
    Производитель: Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия
    Заявитель: Berlin-Chemie AG, Германия
    Номер регистрации: 4097/99/04/09/15/16/20
    Дата регистрации: 11.09.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Serenoa repens
    Код АТХ:G04CX02
    Производитель готовой лекарственной формы: Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Berlin-Chemie AG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Berlin-Chemie AG, Германия
    Другие участники производства: Первичный контроль серий: Catalent Germany Eberbach GmbH, Германия и Berlin-Chemie AG, Германия
    Заявленная цена: №15х1 - 4,3, №15х2 - 8,1, №15х4 - 15,33EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 3599-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 9 ноября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 3991
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G04Препараты для лечения урологических заболеваний
    G04CПрепараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
    G04CXПрочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
    G04CX02 Serenoa repens