Search

    Полижинакс Вирго инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Полижинакс Вирго эмульсия . Описание и применение Polizhinaks Virgo, аналоги и отзывы. Инструкция Полижинакс Вирго эмульсия утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Nystatin, combinations.

    Описание

    Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
    Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.

    Состав лекарственного средства

    На 1 капсулу
    Действующие вещества:
    Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
    Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
    Нистатин …………………………100 000 МЕ
    Вспомогательные вещества:
    Тефоз 63®…………………….143,87 мг
    Соевое масло гидрогенизированное………..…34,56 мг
    Диметикон 1000…………до 2730,0 мг
    Состав оболочки капсулы:
    желатин…………….…768,0 мг
    глицерол……………...386,0 мг
    диметикон 1000………175,0 мг
    вода…………………….q.s.

    Форма выпуска

    Эмульсия для интравагинального введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
    Код АТС: G01A А51.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и Полимексин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
    Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов к компонентам препарата может варьировать в различных географических регонах. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности локальной устойчивости, особенно для лечения тяжелых инфекций.
    Фармакокинетика
    Не изучалась.

    Полижинакс Вирго Показания к применению

    Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами и неспецифического вагинита.
    Во внимание должны быть приняты официальные рекомендации по использованию антибактериальных препаратов.

    Способ применения Полижинакс Вирго и дозировка

    Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами. После этого содержание одной капсулы медленно ввести интравагинально вечером перед сном, в течении 6 дней подряд.
    Не прекращать лечение во время менструации.

    Побочные действия

    Реакции местного раздражения, включая покраснение, отёк, зуд слизистой оболочки влагалища. Возможное наличие повышенной чувствительности у пациентов к вспомогательному компоненту препарата соевому маслу. Возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.
    При длительном применении: возможно системное проявление побочных действий (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), аллергическая экзема (очаги могут появляться на участках, не связанных с местом введения).
    В связи с коротким рекомендуемым сроком лечения препаратом риск возникновения системных токсичных эффектов (влияние на почки, органы слуха) является минимальным.

    Противопоказания Полижинакс Вирго

    Препарат противопоказан в случае:
    • повышенной чувствительности к компонентам препарата (или к этой группе препаратов).
    • использования влагалищных диафрагм и презервативов из латекса (риск разрыва).
    • аллергии на арахис или сою (в связи с наличием соевого масла).
    Препарат не рекомендуется использовать в комбинации со спермицидами (инактивирует действие).

    Передозировка

    Чрезмерное и длительное применение может вызывать системные эффекты (влияние на почки, органы слуха), в частности у больных с почечной недостаточностью. Длительное использование также повышает риск аллергической экземы.

    Меры предосторожности

    До назначения препарата необходимо проведение бактериологического исследования. Во избежание передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношении белья из натурального хлопка. Во время лечения необходимо воздержаться от применения внутривлагалищных тампонов.
    В случае местной непереносимости или системной аллергической реакции, лечение должно быть прервано.
    Повышенная чувствительность к антибиотикам, применяемым местно, может поставить под угрозу последующего использования антибиотиков данной группы при системном применении.

    Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекций, вызванных этими микробами.

    Дети

    Специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго — применяется в детской и подростковой гинекологической практике.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    • Применение этого лекарственного средства во время беременности в связи с наличием риска ототоксичности и возможностью системной абсорбции не рекомендуется.
    • Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные о нежелательных эффектах взаимодействия препарата Полижинакс Вирго с другими лекарственными средствами отсутствуют.

    Условия и срок хранения Полижинакс Вирго

    1,5 года (18 месяцев).
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
    2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Иннотера Шузи.
    Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
    Лаборатория Иннотек Интернасиональ.
    22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Полижинакс Вирго только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Catalent France Beinheim S.A..

    • Catalent France Beinheim S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Полижинакс Вирго
    Форма выпуска: эмульсия для интравагинального введения в капсулах в блистерах в упаковке №3х2
    Международное наименование: Nystatin, combinations
    Производитель: Catalent France Beinheim S.A., Франция
    Заявитель: Laboratoire Innotech International, Франция
    Номер регистрации: 7636/06/11/17/18
    Дата регистрации: 29.03.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 13.06.2018
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Neomycin sulphate, Polymyxin B sulphate, Nystatin
    Код АТХ:G01AA51
    Производитель готовой лекарственной формы: Catalent France Beinheim S.A., Франция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Innothera Chouzy, Франция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Innothera Chouzy, Франция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,40EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 5507-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 29 марта 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №599 от 13.06.2018) Изменение по разделам "Спецификация", "Срок годности", (с 1,5 на 2 года) (пр. №599 от 13.06.2018)
    Номер разрешения НД: 7150
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AAАнтибиотики
    G01AA51 Нистатин в комбинации с другими препаратами