- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Полижинакс Вирго инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Полижинакс Вирго эмульсия . Описание и применение Polizhinaks Virgo, аналоги и отзывы. Инструкция Полижинакс Вирго эмульсия утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Nystatin, combinations.
Описание
Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Состав лекарственного средства
На 1 капсулу
Действующие вещества:
Неомицина сульфат……………….35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат………… 35 000 МЕ
Нистатин …………………………100 000 МЕ
Вспомогательные вещества:
Тефоз 63®…………………….143,87 мг
Соевое масло гидрогенизированное………..…34,56 мг
Диметикон 1000…………до 2730,0 мг
Состав оболочки капсулы:
желатин…………….…768,0 мг
глицерол……………...386,0 мг
диметикон 1000………175,0 мг
вода…………………….q.s.
Форма выпуска
Эмульсия для интравагинального введения.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Нистатин в комбинации с другими препаратами.
Код АТС: G01A А51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и Полимексин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Распространенность приобретенной резистентности микроорганизмов к компонентам препарата может варьировать в различных географических регонах. Поэтому полезно иметь информацию о распространенности локальной устойчивости, особенно для лечения тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Полижинакс Вирго Показания к применению
Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами и неспецифического вагинита.
Во внимание должны быть приняты официальные рекомендации по использованию антибактериальных препаратов.
Способ применения Полижинакс Вирго и дозировка
Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами. После этого содержание одной капсулы медленно ввести интравагинально вечером перед сном, в течении 6 дней подряд.
Не прекращать лечение во время менструации.
Побочные действия
Реакции местного раздражения, включая покраснение, отёк, зуд слизистой оболочки влагалища. Возможное наличие повышенной чувствительности у пациентов к вспомогательному компоненту препарата соевому маслу. Возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивницу.
При длительном применении: возможно системное проявление побочных действий (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), аллергическая экзема (очаги могут появляться на участках, не связанных с местом введения).
В связи с коротким рекомендуемым сроком лечения препаратом риск возникновения системных токсичных эффектов (влияние на почки, органы слуха) является минимальным.
Противопоказания Полижинакс Вирго
Препарат противопоказан в случае:
• повышенной чувствительности к компонентам препарата (или к этой группе препаратов).
• использования влагалищных диафрагм и презервативов из латекса (риск разрыва).
• аллергии на арахис или сою (в связи с наличием соевого масла).
Препарат не рекомендуется использовать в комбинации со спермицидами (инактивирует действие).
Передозировка
Чрезмерное и длительное применение может вызывать системные эффекты (влияние на почки, органы слуха), в частности у больных с почечной недостаточностью. Длительное использование также повышает риск аллергической экземы.
Меры предосторожности
До назначения препарата необходимо проведение бактериологического исследования. Во избежание передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношении белья из натурального хлопка. Во время лечения необходимо воздержаться от применения внутривлагалищных тампонов.
В случае местной непереносимости или системной аллергической реакции, лечение должно быть прервано.
Повышенная чувствительность к антибиотикам, применяемым местно, может поставить под угрозу последующего использования антибиотиков данной группы при системном применении.
Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекций, вызванных этими микробами.
Дети
Специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго — применяется в детской и подростковой гинекологической практике.
Применение в период беременности и кормления грудью
• Применение этого лекарственного средства во время беременности в связи с наличием риска ототоксичности и возможностью системной абсорбции не рекомендуется.
• Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о нежелательных эффектах взаимодействия препарата Полижинакс Вирго с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Условия и срок хранения Полижинакс Вирго
1,5 года (18 месяцев).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.
2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Иннотера Шузи.
Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ.
22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Полижинакс Вирго только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Catalent France Beinheim S.A..
Авторское право:
- Catalent France Beinheim S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Полижинакс Вирго |
Форма выпуска: | эмульсия для интравагинального введения в капсулах в блистерах в упаковке №3х2 |
Международное наименование: | Nystatin, combinations |
Производитель: | Catalent France Beinheim S.A., Франция |
Заявитель: | Laboratoire Innotech International, Франция |
Номер регистрации: | 7636/06/11/17/18 |
Дата регистрации: | 29.03.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 13.06.2018 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Neomycin sulphate, Polymyxin B sulphate, Nystatin |
Код АТХ: | G01AA51 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Catalent France Beinheim S.A., Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Innothera Chouzy, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Innothera Chouzy, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,40EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 5507-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 марта 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №599 от 13.06.2018) Изменение по разделам "Спецификация", "Срок годности", (с 1,5 на 2 года) (пр. №599 от 13.06.2018) |
Номер разрешения НД: | 7150 |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AA | Антибиотики |
G01AA51 | Нистатин в комбинации с другими препаратами |