Престариум А таблетки инструкция

Престариум А инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Престариум А таблетки 5мг, 10мг. Описание и применение Prestarium A, аналоги и отзывы. Инструкция Престариум А таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Perindopril.

Описание

5 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-зеленого цвета, продолговатой формы, с оттиском логотипа фирмы с одной стороны и насечкой для разлома с обеих сторон; таблетка может быть разделена на две равные части.

10 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском в виде "сердца" с одной стороны и логотипом фирмы с другой стороны.

Состав лекарственного средства

Престариум А, 5 мг, содержит:
Активный компонент: Периндоприл аргинин
Каждая таблетка Престариума А 5 мг содержит 5 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470В), титана диоксид (Е171).
Престариум А, 10мг, содержит:
Активный компонент: Периндоприл аргинин
Каждая таблетка Престариума А 10 мг содержит 10 мг периндоприла аргинина
Другие ингредиенты:
в центральной части таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (Е470В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А); в пленочном покрытии: глицерин (Е422а), гипромеллоза (Е464), хлорофиллин меди (Е141 ii), макрогол, магния стеарат (Е470), титана диоксид (Е171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента. Ингибиторы АПФ.

Код АТХ: C09AA04.

Фармакологические свойства

Престариум А является ингибитором ангиотензин-преобразующего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровяные сосуды, что облегчает нагнетание крови.

Престариум А Показания к применению

- при лечении повышенного артериального давления (артериальной гипертензии),
- при лечении сердечной недостаточности (заболевание, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере),
- для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором снабжение сердца кровью снижено или заблокировано) и у пациентов, которые уже перенесли сердечный приступ и/или операцию по расширению сосудов, что обеспечивает улучшение снабжения сердца кровью.

Способ применения Престариум А и дозировка

При приеме данного лекарственного средства всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит вам.
Обычные дозировки:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в день. При необходимости после одного месяца лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении составляет 10 мг в день.
Если вам 65 и более лет, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одного месяца лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. После двух недель лечения дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день, что составляет максимальную рекомендованную дозу при этом показании.
Если вам 65 лет и более, то для вас обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день. После одной недели лечения дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день, а затем, еще через неделю, до 10 мг один раз в день.
Если вы забыли принять Престариум А
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Престариума А, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Престариума А
Поскольку прием Престариума А обычно рассчитан на всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Побочные действия

Как и все остальные лекарственные препараты, Престариум А может вызвать побочные эффекты, они проявляются не у каждого пациента.
Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наступил один из следующих побочных эффектов, который может быть серьезным:
- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто - может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
- сильное головокружение или слабость из-за низкого артериального давления (Часто - может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов),
- необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение или боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- слабость в руках или ногах, или проблемы с речью, которые могут быть признаками возможного инсульта (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (Нечасто - может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов),
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине с очень плохим самочувствием (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов).
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов),
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках, ногах (мультиформная эритема) (Очень редко - может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов)
Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
Часто (может наступить не более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль,
- головокружение,
- вертиго,
- ощущение пощипывания и покалывания,
- нарушения зрения,
- шум в ушах,
- кашель,
- затрудненное дыхание (диспноэ),
- нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в области живота, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
- аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд),
- мышечные судороги,
- ощущение усталости.
Нечасто (может наступить не более чем у 1 из 100 пациентов):
- перепады настроения,
- нарушения сна,
- сухость во рту,
- интенсивный зуд или сильная кожная сыпь,
- образование скоплений волдырей на коже,
- проблемы с почками, импотенция,
- усиленное потоотделение,
- увеличение количества эозинофилов (тип белых клеток крови),
- сонливость,
- выраженная слабость,
- трепетание,
- тахикардия,
- васкулит (воспаление кровяных сосудов),
- реакции фоточувствительности (увеличение чувствительности кожи к солнцу),
- артралгия (боль в суставах),
- миалгия (боль в мышцах),
- боль в груди,
- недомогание
- периферический отек,
- лихорадка,
- падения,
- изменения в лабораторных параметрах: высокий уровень калия в крови, обратимый при отмене препарата, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышенный уровень мочевины в крови, повышение креатинина в крови.
Редко (может наступить не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- ухудшение псориаза
Изменения в лабораторных параметрах: увеличение уровня ферментов печени, высокий уровень сывороточного билирубина.
Очень редко (может наступить не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
- спутанность сознания,
- эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии),
- ринит (заложенный нос или выделения из носа),
- острая почечная недостаточность,
- изменения значений крови, такие как снижение количества белых и красных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов.
Такие симптомы как пониженное выделение мочи (потемнение цвета мочи), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретический гормон). Если у вас возникли эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас развился какой-либо побочный эффект, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре. Это касается и побочных эффектов, не перечисленных в листке-вкладыше.

Противопоказания Престариум А

- если вы страдаете аллергией на периндоприл, или на любой другой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Состав»), или на любой другой ингибитор АПФ;
- если вы испытывали такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ или если кто-то из членов вашей семьи испытывал такие симптомы при любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангиоотеком);
- если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать применения Престариума А на ранних сроках беременности - см. раздел «Беременность»);
- если у вас диабет или проблемы с почками и вы принимаете алискирен;
- если вы проходите диализ или какой-либо другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования аппарата Престариум А может оказаться не подходящим для вас препаратом;
- если у вас есть нарушение функция почек, при котором снижается кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии);
- если вы принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат применяемый при лечении сердечной недостаточности (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Прием других препаратов и Престариума А»).

Передозировка

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.

Меры предосторожности

Если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам, пожалуйста, скажите об этом вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре:
- если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
- если вы страдаете другим заболеванием сердца,
- если у вас нарушена функция печени,
- если у вас нарушена функция почек или если вы проходите диализ,
- если у вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
- если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия,
- если вы страдаете диабетом,
- если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
- если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
- если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови),
- если вы проходите лечение, цель которого - понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос,
- если у вас недавно наблюдались диарея, рвота, или обезвоживание,
- если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров,
- если вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
- алискирен.
Ваш врач может проверять регулярно функцию почек, давление, и количества электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать препарат».
- если вы принадлежите к черной расе у вас может быть повышен риск возникновения ангиоотека, а также этот препарат может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления, чем у пациентов других рас.
- при приеме следующих препаратов повышается риск ангиоотека:
- рацекадотрил (используется для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов (используемые для избежания отторжения пересаженных органов).
- сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности.
Ангиоотек:
Сообщалось об ангиоотеке (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затрудненным глотанием или дыханием) у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Престариум А. Данная реакция может наступить в любой период лечения. Если у вас развиваются такие симптомы, вы должны немедленно связаться с врачом. См. также раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Престариум А содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с вашим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Дети

Назначение Престариума А детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием этого медицинского препарата.
Беременность
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Ваш доктор порекомендует прекратить прием данного лекарственного средства перед тем, как вы забеременеете, или сразу же как только вы узнаете, что беременны, и назначит вам другой препарат вместо Престариума А. Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Скажите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормить грудью. Престариум А не рекомендуется кормящим матерям, поэтому ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или был рожден преждевременно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Престариум А обычно не влияет на бдительность и скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может наступить головокружение или слабость. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, или могли принимать.
На лечение Престариумом А может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности. К препаратам, влияющим на лечение Престариумом А относятся:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать Престариум А» и «Предупреждения и меры предосторожности».), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
- калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол),
- калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг - 50 мг в сутки,
- литий при мании или депрессии,
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина,
- препараты для лечения диабета (такие как инсулин или метформин),
- баклофен (используется для лечения спастического состояния мышц при рассеянном склерозе),
- препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты),
- иммуносупрессивные препараты (препараты, снижающие защитные функции организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после операций по трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
- триметоприм (для лечения инфекций),
- эстрамустин (для лечения рака),
- препараты, используемые наиболее часто для лечения диареи (рацекадотрил) или для избежания отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
- комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности (см. «В каких случаях не следует принимать препарат» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
- аллопуринол (для лечения подагры),
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
- вазодилятаторы, включая нитраты (препараты, которые расширяют кровеносные сосуды),
- препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
- соли золота, особенно при внутривенном введении (для лечения симптомов ревматоидного артрита).

Прием Престариума А с едой и питьем
Предпочтительно принимать Престариум А перед едой.

Условия и срок хранения Престариум А

Хранить при температуре не выше 30°С.
Держать вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых вами закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Упаковка

Престариум А, 5мг: светло-зеленые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском с одной стороны и насечкой для разлома с обеих сторон.
Престариум А, 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском с одной стороны и с рисунком другой стороны.
Таблетки во флаконе по 14 или 30 таблеток вместе с инструкцией по применению, помещаются в картонную коробку.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.

Правила отпуска

Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.

Информация о производителе

Держатель разрешения на маркетинг
«Les Laboratoires Servier» («Ле Лаборатуар Сервье»)
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex France - Франция.

Изготовители
«Les Laboratoires Servier Industrie» («Ле Лаборатуар Сервье Индустри»)
905, route de Saran
45520 Gidy - Франция.

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55.