Search

    Платифиллин-Дарница инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Платифиллин-Дарница раствор 1мл. Описание и применение Platifillin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Платифиллин-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Platyphylline.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: platyphylline hydrotartrate;

    1 мл раствора содержит: платифиллина гидротартрата 2 мг;

    вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для подкожного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, применяемые при функциональных расстройствах кишечника.

    Код ATX: А03А X.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Платифиллин — природный алкалоид, проявляющий М-холиноблокирующее действие. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы (по спазмолитическому действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5—10 раз слабее атропина). Блокируя М-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции). Частично блокирует Н-холинорецепторы. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия М-холиномиметиков. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем сердца. Оказывает ганглиоблокирующее и прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом — при внутривенном введении). Слабее чем атропин угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишок, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей). При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазмировании, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. При парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.

    Фармакокинетика

    После парентерального введения быстро и легко проникает сквозь гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении повышенных доз накапливается в центральной нервной системе в значительных концентрациях. В организме подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Экскретируется почками с мочой и кишечником с фекалиями. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.

    Платифиллин-Дарница Показания к применению

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики), в качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у больных с бронхиальной астмой.

    Способ применения Платифиллин-Дарница и дозировка

    Применять подкожно.

    Взрослым и детям с 15 лет для купирования спастической боли, затянувшегося приступа бронхиальной астмы вводить по 1—2 мл раствора 1—2 раза в сутки.

    При курсовом лечении вводить подкожно 1—2 мл 1—2 раза в сутки 10—15—20 дней.

    Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

    Максимальные дозы для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 30 мг.

    Побочные действия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, покраснение лица, приливы, снижение артериального давления.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревожность, амнестический синдром.

    Со стороны органов зрения: мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

    Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, уменьшение потоотделения.

    Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

    Противопоказания Платифиллин-Дарница

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания сердечнососудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis. Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждение мозга.

    Передозировка

    Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим ее угнетением, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центров.

    Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах — введение магния сульфата, в тяжелых случаях — оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При тахикардии, угрожающей жизни, — хинидина сульфат, пропранолол.

    Меры предосторожности

    С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; больным с 40 лет, учитывая возможное проявление недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким производством густой трудноотделяемой мокроты, или при обратимой обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

    Дети

    Препарат применять детям с 15 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности или кормления грудью препарат применять с осторожностью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При применении препарата следует воздерживаться от управления автомобилем или выполнения других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.

    Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия. Устраняет брадикардию, вызванную приемом верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию, вызванные приемом морфина.

    Блокирует эффекты прозерина.

    Повышает эффекты H2-гистаминолитиков, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).

    Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.

    М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазины, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, новокаинамидповышают риск развития антихолинергических побочных эффектов.

    Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

    Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАОположительный хроно- и батмотропный эффекты, сердечные гликозидыположительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамидхолиноблокирующее действие.

    При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.

    Условия и срок хранения Платифиллин-Дарница

    5 лет.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!

    Несовместимость

    Не смешивать с другими лекарственными средствами.

    Упаковка

    По 1 мл в ампуле стеклянной; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Платифиллин-Дарница только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Фармацевтическая фирма Дарница ЧАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Платифиллин-Дарница
    Форма выпуска: раствор для подкожного введения 2мг/мл в ампулах 1мл в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Platyphylline
    Производитель:Фармацевтическая фирма Дарница ЧАО, Украина
    Заявитель: Фармацевтическая фирма Дарница ЧАО, Украина
    Номер регистрации: 3518/98/03/07/12/13/17
    Дата регистрации: 11.02.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Platyphylline
    Код АТХ:A03AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармацевтическая фирма Дарница ЧАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармацевтическая фирма Дарница ЧАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармацевтическая фирма Дарница ЧАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,6USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения: А
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: РБ 6553-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 2 ноября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 256