Search

    Повидон-йод инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Повидон-йод мазь 20г. Описание и применение Povidon-jod, аналоги и отзывы. Инструкция Повидон-йод мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Povidone-iodine.

    Описание

    Мазь коричневого цвета со слабым запахом йода однородной консистенции.

    Состав лекарственного средства

    Каждая туба (20 г) содержит: действующего вещества: повидона йодированного — 2 г; вспомогательные вещества: макрогол 4000, натрия гидроксид, воду очищенную, макрогол 400.
    1 грамм мази содержит повидона йодированного 100 мг/г.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения 100мг/г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Дерматотропные средства. Йодсодержащие антисептические препараты.
    Код АТХ: D08AG02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, из которого в течение некоторого времени после нанесения лекарственного средства высвобождается йод и обеспечивается постоянная концентрация активного свободного йода. Свободный йод (I2) обладает сильным бактерицид-ным эффектом. В исследованиях in vitro быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибки и некоторые простейшие организмы.
    In vitro большинство микроорганизмов погибает в течение менее одной минуты, при этом наибольший бактерицидный эффект наблюдается в течение первых 15-30 секунд. Резистентность к лекарственному средству неизвестна.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Системная абсорбция йода после местного нанесения здоровым испытуемым незначительна.
    Повидон (ПВП)
    Всасывание и тем более почечное выведение повидона зависит от его молекулярного веса. Поскольку его молекулярный вес находится в пределах 35 000 — 50 000, следует ожидать его задержки.
    Йод
    Всасывание повидона йодированного или йодидов аналогично абсорбции йода из других источников. Выделение — преимущественно почками.

    Повидон-йод Показания к применению

    - для местного лечения ран или мелких порезов и профилактики инфицирования небольших ожогов;
    - в комплексной терапии грибковых или бактериальных инфекций кожи, инфицированных пролежней и трофических язв.

    Способ применения Повидон-йод и дозировка

    Только для местного использования.
    Дозировка
    Лекарственное средство применяют наружно и местно. Мазь наносят тонким слоем, не втирая, на очаг поражения. Кратность применения мази 1-2 раза в сутки. Продолжительность терапии 7-14 дней.
    Пораженная зона должна быть очищена и осушена заранее, перед применением мази, так как ее эффективность в присутствии различных органических веществ, таких как кровь и гной, снижается, поскольку они окисляются и связывают активный йод.
    При лечении инфицированных ран, пролежней и трофических язв после нанесения мази при необходимости можно использовать марлевую повязку.

    Побочные действия

    Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
    Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, очень редко — анафилактические реакции.
    Эндокринные нарушения: очень редко — гипертиреоз (иногда тахикардия или беспокойство) , частота не известна — гипотиреоз .
    Нарушения метаболизма и питания: частота не известна — поглощение электролитов , метаболический ацидоз.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит (например, эритема, небольшие волдыри и зуд), очень редко — ангионевротический отек.
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна — острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности.
    Травмы, интоксикации и осложнения процедур: частота не известна — химические ожоги кожи .

    Противопоказания Повидон-йод

    - гиперчувствительность к йоду и другим компонентам лекарственного средства;
    - противопоказано пациентам с заболеваниями щитовидной железы: узловой, коллоидный, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы;
    - герпетиформный дерматит Дюринга;
    - до и после терапии радиоктивным йодом или сцинтиграфии;
    - период новорожденности;
    - детский возраст до 2-х лет;
    - беременность (II-III триместр) и период лактации.

    Передозировка

    Острая йодная интоксикация может иметь следующие эффекты:
    - металлический привкус во рту, слюнотечение, жжение, боль в полости рта, горла;
    - раздражение глаз и отек;
    - кожные заболевания;
    - брюшная полнота, диарея;
    - нарушение функции почек, анурия;
    - сердечная недостаточность;
    - отек голосовой щели, сопутствующие асфиксии и отек легких, метаболический ацидоз и гипернатриемия.
    Лечение. Применяется симптоматическая терапия, поддерживающая терапия. Особое внимание уделяется коррекции электролитных нарушений, нормализации функции почек и щитовидной железы.

    Меры предосторожности

    Мазь Повидон-йод предназначена для местного применения.
    Избегать попадания в глаза.
    Продолжительное применение может вызвать раздражение кожи, редко ‒ серьезные кожные реакции. При появлении локального раздражения или повышенной чувствительности лечение следует прекратить.
    Не разогревать перед использованием. Хранить в недоступном для детей месте.
    При использовании на обширных поверхностях кожи и при длительном лечении - например, при обработке ожогов или ран - значительное количество йода может абсорбироваться и вызвать гипертиреоз.
    Рекомендуется избегать нанесения мази на участки кожи, площадь которых в сумме превышает 10 процентов площади поверхности тела и/или применять мазь более 14 дней.
    Следует контролировать состояние пациента на предмет симптомов йодизма, гипертироза, функции щитовидной железы, особенно в случаях применения мази Повидон-йод на обширных поверхностях и/или в течение продолжительного времени.
    Использование у больных с нарушением функции печени, хронической почечной недостаточностью требует повышенной осторожно-сти.
    Мазь Повидон-йод не рекомендуется применять у пациентов, получающих терапию препаратами лития.
    Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с нарушением функции щитовидной железы. Применение мази у данной группы пациентов должно быть по возможности ограничено и проводиться только в условиях тщательного контроля функции щитовидной железы.
    Влияние на лабораторные показатели.
    На фоне лечения мазью возможно получение ложных результатов при определении уровня тиреоидных гормонов и белок-связанного йода в плазме крови.

    Дети

    Применение мази у новорожденных и детей до 2-х лет противопоказано.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Атомарный йод и йодид-ион легко проникают через плацентарный барьер, выделяются в грудное молоко и могут вызвать развитие зоба у ребенка. Применение мази в период беременности (с 3-го месяца) противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует предусмотреть отказ от грудного вскармливания на весь период лечения и в течение 1 недели после его окончания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Повидон-йод не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятие любыми потенциально опасными видами деятельности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Совместное применение мази Повидон-йод и ферментных препаратов, используемых при обработке раневых поверхностей, приводит к снижению эффективности обоих препаратов.
    Одновременное или последовательное применение лекарственных средств, содержащих повидон йодированный, и антисептиков, содержащих октенидин, может вызвать временное потемнение кожи в месте использования.
    Внимание!
    Окислительные свойства повидона йодированного могут интерферировать с некоторыми диагностическими тестами, в результате чего возможны ложноположительные результаты тестов по определению мочевого или фекального гемоглобина, содержания глюкозы в моче у пациентов, применяющих препараты повидона йодированного. На фоне использования препаратов, содержащих повидон йодированный, поглощение йода щитовидной железы может быть снижено, что может исказить результаты диагностических исследований с использованием препаратов радиактивного йода и снизить эффективность йод - терапии щитовидной железы.
    Проведение сцинтиграфии щитовидной железы может быть рекомендовано не ранее 1-2 недель после завершения лечения лекарственными средствами, содержащими повидон йодированный.
    Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть или окислители, растворами щелочей (происходит ускоренное разрушение комплекса йод-поливинилпирролидон).
    Ослабляет эффект противоопухолевой терапии радиоактивным йодом, действие тиреостатических средств из группы тиоамидов (тиамазол, пропил-тиоурацил).
    При одновременном применении с калия йодидом и амиодароном повышает риск развития йодизма и нарушений функции щитовидной железы.
    В присутствии крови бактерицидное действие уменьшается.
    Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими следующие ингредиенты: хлоргексидин, дубильную кислоту, се-ребро.

    Условия и срок хранения Повидон-йод

    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

    Упаковка

    20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Повидон-йод только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Повидон-йод
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 100мг/г в тубах 20г в упаковке №1
    Международное наименование: Povidone-iodine
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/09/1498
    Дата регистрации: 29.09.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Povidone-iodine
    Код АТХ:D08AG02
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 6,6USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1159-17
    Дата утверждения нормативной документации: 29 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D08Антисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AАнтисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AGПрепараты йода
    D08AG02 Povidone-iodine