Search

    Проспан инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Проспан капли 20мл. Описание и применение Prospan, аналоги и отзывы. Инструкция Проспан капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Hederae helicis folium.

    Описание

    Жидкость темно-коричневого цвета с запахом спирта и фенхеля. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

    Состав лекарственного средства

    1 мл препарата содержит:
    действующее вещество:
    сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1), экстрагент — 30% этанол: 20,000 мг
    вспомогательные вещества:
    вода очищенная, сахарин натрия, этанол 96%, анисовое масло, фенхелевое масло, мятное масло.
    Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола.
    1 мл препарата соответствует 29 каплям.

    Форма выпуска

    Капли для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Отхаркивающие средства.

    Код АТС: RO5СA12.

    Фармакологические свойства

    Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируются секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.

    Проспан Показания к применению

    В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.

    Способ применения Проспан и дозировка

    Внутрь.

    Возраст

    Разовая доза

    Суточная доза препарата

    Взрослым и

    детям старше 12 лет

    24 капли

    (соответствуют 16,8 мг сухого экстракта листьев плюща)

    72 капли

    (по 24 капли 3 раза в сутки)

    Детям от 6 до 12 лет

    16 капель

    (соответствуют 11,2 мг сухого экстракта листьев плюща)

    48 капель

    (по 16 капель 3 раза в сутки)

    Детям от 2 до 5 лет

    11 капель

    (соответствуют 7,7 мг сухого экстракта листьев плюща)

    33 капли

    (по 11 капель 3 раза в сутки)


    Капли следует принимать перед приемом пищи. Допускается принимать капли с небольшим количеством воды.
    Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
    Перед употреблением взбалтывать!
    Из-за содержания этанола продолжительность лечения должна быть как можно короче, интервал между дозами у детей должен быть не менее 4 часов.
    При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Частота побочных реакций определяется с помощью следующей шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
    Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
    Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, диспноэ, купероз (телеангиэктазия)).
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Проспан

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
    Детский возраст до 2 лет. Беременность, период кормления грудью.
    В связи с содержанием этанола лекарственное средство противопоказано пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
    В связи с содержанием масла мяты перечной лекарственное средство не рекомендовано пациентам с бронхиальной астмой или другими заболеваниями с гиперреактивностью дыхательных путей.

    Передозировка

    При применении лекарственного средства в дозе, превышающей суточную дозу в 3 раза, могут появиться тошнота, рвота, диарея и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу. Лечение: симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Лекарственное средство содержит 47 об. % этанола, то есть 305,7 мг на разовую дозу (24 капли). В связи с содержанием этанола лекарственное средство не следует принимать пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 2 лет.
    Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
    Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.

    Дети

    Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных и содержанием этилового спирта прием лекарственного средства во время беременности и лактации противопоказан.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Препарат не следует принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
    Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
    Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
    - лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин;
    - лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

    Условия и срок хранения Проспан

    При температуре не выше +25 оС.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    4 года.
    Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 20 мл во флаконы темного стекла, снабженные пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
    Херцбергштрассе, 3, Д-61138 Нидердорфельден, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Проспан только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

    • Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Проспан
    Форма выпуска: капли для приема внутрь во флаконах 20мл в упаковке №1
    Международное наименование: Hederae helicis folium
    Производитель: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Германия
    Заявитель: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Германия
    Номер регистрации: 9429/10/16/17
    Дата регистрации: 03.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 22.08.2017
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ivy leaves dry extract
    Код АТХ:R05CA12
    Производитель готовой лекарственной формы: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,20EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: РБ 7946-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 2 марта 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Количественное определение" (пр. №702 от 05.06.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн макетов упаковки) (пр. №923 от 22.08.2017)
    Номер разрешения НД: 9192
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R05Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05CОтхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)
    R05CAОтхаркивающие препараты
    R05CA12 Hederae helicis folium