- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Кломезол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кломезол суппозитории . Описание и применение Klomezol, аналоги и отзывы. Инструкция Кломезол суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other antiinfectives and antiseptics.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 136 000 ME, клотримазол 150 мг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, адипиновая кислота, лаурилсульфат натрия, вазелиновое масло, полусинтетические глицериды — до 2,1 г.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код ATX: G01AX.
Фармакологические свойства
Кломезол Показания к применению
- в качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза.
- местная терапия бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.
Способ применения Кломезол и дозировка
Препарат применяют интравагинально по 1 суппозиторию в сутки (на ночь). Курс лечения — 10 дней.
В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию на ночь, в течение 6-8 дней.
При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Кломезол необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.
Способ применения суппозиториев
Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Пропуск очередного приема лекарственного средства
При пропуске очередного применения лекарственного средства — не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.
Побочные действия
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Редко:
• Доброкачественные пищеварительные симптомы: тошнота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, эпигастральные судороги, рвота, диарея.
Очень редко:
• Кожно-слизистые признаки: аллергические реакции: крапивница, зуд; приливы; глоссит с ощущением сухости во рту.
• Неврологические симптомы: головная боль, головокружение.
• Реверсивный панкреатит.
При высокой дозировке и/или длительном лечении:
• Умеренная лейкопения, обратимая после прекращения лечения.
• Периферическая сенсорная нейропатия, которая регрессирует после прекращения лечения.
• Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Противопоказания Кломезол
Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, возраст до 18 лет.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола); Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Меры предосторожности
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального, способом. Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита — препаратами для приема внутрь. Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведение гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьёзной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Меры предосторожности
Относящиеся к метронидазолу
Необходимо контролировать количество лейкоцитов у пациентов с заболеваниями крови в анамнезе, при применении высоких доз и/или длительном лечении препаратами содержащими метронидазол.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакции иммобилизации бледных трепонем — РИБТ или РИТ (TPI — Treponema pallidum immobilization test)).
Относящиеся к неомицину сульфат
Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекции вызванной этими микробами.
Применение в гериартрической практике: у пациенток пожилого возраста с нормальной функцией почек применять с осторожностью; не требуется корректировать дозу.
Дети
Не назначают препарат в возрасте до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.
При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола.
Условия и срок хранения Кломезол
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности— 2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Суппозитории, содержащие 500 мг метронидазола, 136 000 ME неомицина сульфат, 150 мг клотримазола; по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО "ФАРМАПРИМ".
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829.
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кломезол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL.
Авторское право:
- https://www.farmaprim.md - Farmaprim SRL
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кломезол |
Форма выпуска: | суппозитории вагинальные в упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Other antiinfectives and antiseptics |
Производитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Заявитель: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Номер регистрации: | 8061/07/12/18 |
Дата регистрации: | 03.05.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Metronidazole, Clotrimazole, Neomycin |
Код АТХ: | G01AX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Farmaprim SRL, Республика Молдова |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,92USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 6075-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 5 марта 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 7578 |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AX |
Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
|