Лаксимед суппозитории инструкция

Лаксимед инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лаксимед суппозитории 10 мг. Описание и применение Laksimed, аналоги и отзывы. Инструкция Лаксимед суппозитории утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Bisacodyl.

Описание

Суппозитории торпедовидной формы, от белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.

Состав лекарственного средства

Активное вещество: Бисакодил — 10 мг; вспомогательное вещество: жир твердый.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства контактного действия. Бисакодил.

Код АТС: А06АВ02.

Фармакологические свойства

Лаксимед Показания к применению

симптоматическое лечение запоров, в том числе хронических запоров различного генеза;

очищение кишечника перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Способ применения Лаксимед и дозировка

При запорах:

Взрослым и детям старше 10 лет по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 минут (10-60 минут).

Не следует применять препарат более 5 дней без особых указаний врача.

Подготовка к диагностическим исследованиям, в пред- и послеоперационном периоде:

Для предоперационной подготовки, послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям препарат следует применять под медицинским наблюдением. Рекомендуется в комбинации с таблетками бисакодила для достижения полного опорожнения кишечника. В дополнение к 2-4 таблеткам бисакодила, принятым накануне на ночь, рекомендуется 1 суппозиторий утром.

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко - гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто - боль и спазмы в животе, тошнота, диарея.

Редко - колит, включая ишемический колит.

Частота неизвестна - рвота, дискомфорт в области живота, аноректальный дискомфорт, кровь в кале.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко — обморок.

Частота неизвестна - головокружение.

Головокружение и обмороки, возникающие после применения бисакодила, могут быть связаны с кишечным спазмом, напряжением при дефекации.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко — обезвоживание, нарушения водно-электролитного обмена.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко — боль и жжение в области прямой кишки, воспаление слизистой прямой кишки.

Противопоказания Лаксимед

Абсолютные противопоказания:

повешенная чувствительность к бисакодилу или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость различного происхождения;

обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости (включая аппендицит);

острые воспалительные заболевания кишечника;

сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, которые могут указывать на вышеупомянутые тяжелые состояния;

желудочно-кишечные кровотечения;

анальные трещины, язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки;

тяжелая дегидратация;

детский возраст до 10 лет.

Относительные противопоказания:

прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes.

Передозировка

Симптомы: спазмы в области живота, развитие атонии толстой кишки, диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.

Хроническая передозировка бисакодилом, как и другими слабительными средствами, может привести к хронической диарее, болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни.

Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными к гипокалиемии.

Лечение: симптоматическое. Может потребоваться восполнение жидкости и восстановление водно-электролитного баланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей, прием спазмолитических средств.

В случае передозировки следует обратиться к врачу!

Меры предосторожности

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причин запора.

Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса жидкости и электролитов, гипокалиемию.

Кишечная потеря жидкости может способствовать обезвоживанию. Симптомы могут включать в себя жажду и олигурию. У пациентов, страдающих от потери жидкости, когда обезвоживание может быть опасным (например, почечная недостаточность, пожилые пациенты), следует прекратить применение Лаксимеда и возобновить только под наблюдением врача.

Длительное применение может привести к формированию привыкания, когда акт дефекации будет возможен только после применения слабительного средства.

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и нарушения координации движений, связанные с потерей электролитов.

Головокружение и обмороки, возникающие после применения бисакодила, могут быть связанны с кишечным спазмом, напряжением при дефекации.

Были отдельные сообщения о боли в животе и диарее с примесью крови, которые наблюдались при приеме бисакодила, причина которых может быть связана с ишемией слизистой оболочки кишечника.

Использование суппозиториев может привести к болезненным ощущениям и местному раздражению, особенно у пациентов с анальными трещинами и язвенным проктитом.

Применяют с осторожностью у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью. Лекарственные средства группы слабительных средств контактного действия, включая Лаксимед, не используются с целью снижения массы тела.

Дети

Применяется у детей старше 10 лет.

Применение бисакодила у детей должно быть строго по назначению врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводилось.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по рекомендации врача.

Бисакодил не рекомендуется применять во время кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и только по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Данных о влиянии бисакодила на способность управления автотранспортом и управление механизмами нет. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие аритмии типа torsades de pointes:

антиаритмическими средствами: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;

другими средствами: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.

Факторами риска развития аритмии типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.

При комбинации со следующими лекарственными средствами требуется осторожность:

с сердечными гликозидами, так как гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль;

с другими лекарственными средствами, применение которых приводит к увеличению выведения калия: калийуретическими мочегонными (отдельно или в комбинации), амфотерицином В для внутреннего введения, кортикостероидами, тетракозактидом. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, коррекция.

Условия и срок хранения Лаксимед

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Упаковка

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ). Одна контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел: +375 (212) 34-27-77, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.