- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Эберсепт инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Эберсепт шампунь 25 мл, 60 мл, 120 мл. Описание и применение Ebersept, аналоги и отзывы. Инструкция Эберсепт шампунь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: кетоконазол;
1 мл шампуня содержит 20 мг кетоконазола;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, диэтаноламид жирной кокосовой кислоты, имидомочевина, натрия лаурилсульфосукцинат, коллаген гидролизованный животный, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, натрия эритрозин (Е 127), ароматизатор цветочный, вода очищенная.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ D 01A C08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton spр., Microsporum spр ., И дрожжей, таких как Сandida spр. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.
Фармакокинетика.
После местного применения шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня определялись после нанесения на всю поверхность тела.
Клинические характеристики
Эберсепт Показания
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum ), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания
Шампунь противопоказан при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестна.
Особенности применения
Во избежание любого обратного эффекта рекомендуется постепенно отменить терапию стероидами на период 2-3 недели при применении шампуня Еберсепт пациентам, которые длительное время местно применяли лечение кортикостероидами.
Избегать контакта с глазами. Если шампунь попал в глаз, необходимо промыть их водой.
Применение в период беременности или кормления грудью
Надлежащих и хорошо контролируемых исследований по применению кетоконазола в период беременности и кормления грудью не проводили. После местного применения на коже шампуня Еберсепт у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня Еберсепт определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Шампунь не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Эберсепт и дозы
На пораженные участки нанести шампунь Еберсепт на 3-5 минут, после чего смыть водой.
лечение :
- перхоть и себорейный дерматит: 2 раза в неделю в течение 2-4 недель
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 1-3 дней.
профилактика :
- перхоть и себорейный дерматит: каждую неделю или 1 раз в 2 недели.
Дети
Безопасность и эффективность применения у новорожденных и детей до 12 лет не установлены.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.
При случайном проглатывании шампуня необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение;
Общие нарушения и реакции в месте применения: ангионевротический отек , эритема, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, раздражение, зуд, пустулезные высыпания в месте нанесения;
Инфекции и инвазии: фолликулит;
Со стороны нервной системы: дисгевзия;
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи.
Постмаркетинговый надзор
Побочные реакции при применении шампуня Еберсепт, о которых впервые сообщали в послерегистрационный период:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница, ангионевротический отек, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Срок годности Эберсепт
3 года.
Условия хранения Эберсепт
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 мл или 60 мл, или 120 мл шампуня в пластиковом флаконе, 1 флакон в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БРОС ЛТД/BROS LTD.
Местонахождение производителя
Ул. Авгис и Галинис 15 Неа Кифисия (Аттика) 14564, Греция / Augis & Galinis 15 Nea Kifisia (Attiki) 14564, Greece.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эберсепт только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- брось ЛТД
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Эберсепт |
Производитель: | брось ЛТД |
Форма выпуска: | шампунь 2% по 25 мл или 60 мл, или 120 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/8776/01/01 |
Дата начала: | 21.08.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ketoconazole |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл шампуня содержит 20 мг кетоконазола |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. |
Код АТХ: | D01AC08 |
Заявитель: | брось ЛТД |
Страна заявителя: | Греция |
Адрес заявителя: | ул. Авгис и Галинис, 15 Неа Кифисия (Аттика) 145 64, Греция |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
D01AC | Производные имидазола и триазола |
D01AC08 |
Кетоконазол
|