Элигард порошок

Элигард инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Элигард порошок 7,5 мг, 22,5 мг. Описание и применение Eligard, аналоги и отзывы. Инструкция Элигард порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: лейпрорелин; предварительно наполненный шприц Б - доступное количество после смешивания с помощью растворителя составляет 7,5 мг 22,5 мг лейпрорелина ацетата (что эквивалентно 6,96 мг или 20,87 мг лейпрорелина соответственно);

Вспомогательные вещества: предварительно наполненный шприц А - поле (DL-лактид-ко-гликолид) полимер, N-метил-2-пирролидон.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для подкожных инъекций в комплекте с растворителем.

Основные физико-химические свойства: предварительно наполненный шприц Б - порошок белого или почти белого цвета;

предварительно наполненный шприц А - растворитель (для Элигард 7,5 мг): прозрачная вязкая жидкость от светло-рыжевато-коричневого до рыжевато-коричневого цвета может содержать пузырьки воздуха, но свободна от частиц, которые можно увидеть и механических включений растворитель (для Элигард 22,5 мг): прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета может содержать пузырьки воздуха, но свободна от частиц, которые можно увидеть и механических включений.

Фармакологическая группа

Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона. Лейпрорелин.

Код ATH L02A E02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лейпрорелина ацетат является синтетическим непептидным аналогом природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин. Этот эффект обратим в случае прекращения терапии лекарственным средством. Аналог имеет большую эффективность, чем естественный гормон, и его влияние оборотный после прекращения лечения.

Назначение лейпрорелина ацетата сначала приводит к повышению уровня циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), в результате чего в течение некоторого времени происходит повышение уровня гонадних стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При длительном назначении лейпрорелина ацетата уровень ЛГ и ФСГ снижается. У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (£ 50 нг / дл). Это происходит в течение 3-5 недель после начала лечения.

Средний уровень тестостерона через 6 месяцев лечения составляет для лейпрорелина ацетата в дозе 7,5 мг - 6,1 (± 0,4) нг / дл, лейпрорелина ацетата в дозе 22,5 мг - 10,1 (± 0,7) нг / дл, что соответствует его уровню после выполнения билатеральной орхиэктомии. У всех пациентов, которые принимали участие в основном клиническом исследовании при получении лейпрорелина ацетата в дозе 7,5 мг, кастрационный уровень был достигнут через 6 недель, у 94% был достигнут в 28 дня и в 98% - до 35-го дня; лейпрорелина ацетата в дозе 22,5 мг - кастрационный уровень был достигнут через 5 недель, в 99% из них - до 28-го дня. У большинства пациентов уровень тестостерона был ниже 20 нг / дл. Хотя полностью пользу таких низких уровней не оценивалась.

Уровень простатспецифического антигена (ПСА) снизился на 94% при дозе 7,5 мг в течение 6 месяцев, при дозе 22,5 мг - на 98% соответственно.

Длительные исследования показали, что при длительном лечении уровень тестостерона сохраняется ниже кастрационного до 7 лет и, вероятно, до конца жизни.

Фармакокинетика.

Абсорбция У пациентов с распространенной карциномой предстательной железы после первой инъекции лейпрорелина ацетата 7,5 мг средний уровень концентрации лейпрорелина в сыворотке крови резко повышается до 25,3 нг / дл через 4-8 часов (max) после инъекции; после введения лейпрорелина ацетата 22,5 мг повышается до 127 нг / дл через 4,6 часа (max). После начального повышения после каждой инъекции (фаза плато от 2-28 дней после введения лейпрорелина ацетата 7,5 мг, от 3-84 дней после введения лейпрорелина ацетата 22,5 мг) уровень в сыворотке крови оставался относительно стабильным для лейпрорелина ацетата 7 5 мг 0,28-1,67 нг / мл, лейпрорелина ацетата 22,5 мг - 0,2-2,0 нг / мл. Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

Распределение : средний объем распределения лейпрорелина после болюсного введения здоровым добровольцам мужчинам составлял 27 литров. Связывание с белками в плазме крови человека in vitro для лейпрорелина ацетата 7,5 мг и 22,5 мг составляло 43-49%.

Вывод : при введении 1 мг лейпрорелина ацетата внутривенно здоровым добровольцам средний клиренс составлял 8,34 л / ч с окончательным периодом полувыведения 3:00 (приблизительно).

Никаких исследований по выводу препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг не проводили.

Никаких исследований по метаболизма препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг не проводили.

Клинические характеристики

Элигард Показания

Лечение гормонзависимого распространенного рака предстательной железы и лечения локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно-распространенного рака предстательной железы в сочетании с облучением.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лейпрорелина ацетата, других агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или к любой из вспомогательных веществ.

Пациентам, которые до этого прошли орхиэктомия (как и другие ГнРГ-агонисты, Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг не вызывает дальнейшего уменьшения уровней тестостерона в сыворотке крови после хирургической кастрации).

В качестве единственного метода лечения для больных раком простаты с компрессией спинного мозга или выраженными метастазами в позвоночник (см. Раздел «Особенности применения»).

Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг противопоказан женщинам и детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг с другими препаратами не проводились. О взаимодействии лейпрорелина ацетата с другими лекарственными препаратами не сообщали.

Поскольку андрогендепривацийна терапия может удлинять интервал QT, необходимо тщательно оценить одновременное применение лекарственного средства Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, или лекарственными средствами, которые могут привести к возникновению torsades de pointes, такими как антиаритмические лекарственные средства класса I (например, хинидин, дизопирамид) или класса III (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), метадоном, моксифлоксацином, нейролептиками (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения

Правильное разведения. При неправильном приготовлении раствора для инъекции могут возникать случаи отсутствия эффективности (см. Раздел «Способ применения и дозы»). В случае подозреваемых или известных ошибок ввода необходимо оценивать уровень тестостерона в крови.

Андрогендепривацийна терапия может удлинять интервал QT .

У пациентов с наличием в анамнезе факторов риска удлинения интервала QT и у пациентов, которые одновременно получают лекарственные средства, которые могут удлинять интервал QT (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), врачам перед началом применения лекарственного средства Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг необходимо оценить показатель польза / риск, в том числе возможность возникновения torsades de pointes.

Сердечно-сосудистые заболевания. При терапии агонистами ГнРГ у мужчин сообщалось о повышенном риске развития инфаркта миокарда, внезапной сердечной летальному исходу или инсульта. Такой риск возникновения достаточно низкий и необходимо тщательно оценивать факторы риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний при назначении лечения пациентам с раком предстательной железы. Пациентов, получающих агонисты ГнРГ, необходимо наблюдать на наличие симптомов и признаков, указывающих на развитие сердечно-сосудистых заболеваний, и контролировать согласно современной клинической практикой.

Кратковременное повышение концентрации тестостерона. Лейпрорелина ацетат, как и другие агонисты ГнРГ, вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и кислой фосфатазы в сыворотке крови в течение 1-й недели лечения. У пациентов могут усилиться или появиться новые симптомы, включая боль в костях, нейропатии, гематурия, обструкцию мочеточника или интравезикальну обструкцию (см. Раздел «Побочные эффекты»). Эти симптомы обычно проходят при продолжении лечения.

Дополнительное применение соответствующего антиандрогена следует начинать за три дня до начала терапии Лейпрорелина и должно продолжаться в течение первых двух или трех недель лечения. Это необходимо для предотвращения последствий начального повышения уровня тестостерона в сыворотке крови.

После хирургической кастрации Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг не вызывает дальнейшего снижения уровней тестостерона в сыворотке крови у пациентов мужчин.

Плотность костной ткани. Имеются сообщения о снижении плотности костной ткани у мужчин, которым проводили орхиэктомия или леченных агонистом ГнРГ (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Антиандрогенная терапия значительно повышает риск развития перелома вследствие возникновения остеопороза. По этому поводу существуют ограниченные данные. Через 22 месяца применения фармакологической андрогендепривацийнои терапии у 5% пациентов отмечались переломы вследствие возникновения остеопороза и у 4% пациентов - через 5-10 лет лечения. Риск возникновения переломов вследствие возникновения остеопороза в общем выше, чем риск возникновения патологических переломов.

Кроме длительного дефицита тестостерона, на развитие остеопороза может влиять пожилой возраст, курение, потребление алкоголя, избыточная масса тела и недостаточные физические нагрузки.

Кровоизлияние в гипофиз. В течение постмаркетингового надзора после применения ГнРГ-агонистов, в большинстве случаев через 2 недели после первой дозы, у некоторых пациентов - в течение часа, редко сообщалось о случаях кровоизлияния в гипофиз (клинического синдрома второго по сложности после гипофизно инфаркта). В этих случаях кровоизлияние в гипофиз вызывал мгновенный головная боль, рвота, ухудшение зрения, офтальмоплегию, изменения психического состояния и иногда - сердечно-сосудистую недостаточность. Нужна срочная медицинская помощь.

Гипергликемия и диабет . У некоторых пациентов, которым проводили терапию агонистом ГнРГ, сообщалось о случаях гипергликемии и повышенного риска возникновения диабета. Гипергликемия может означать начало развития сахарного диабета или ухудшение гликемического контроля у пациентов с диабетом. У пациентов, получающих агонисты ГнРГ, необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови и / или уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и проводить лечение гипергликемии или диабета в соответствии с современной клинической практики.

Судороги. В после регистрационном периоде получены сообщения о возникновении судорог у пациентов, получавших лейпрорелина ацетат при наличии или отсутствии факторов риска развития судорог. При возникновении судорог необходимо проводить лечение на основании современной клинической практики.

Другие явления. При применении агонистов ГнРГ сообщалось о случаях обструкции мочеточника и компрессии спинного мозга, что может приводить к параличу с наличием или отсутствием летальных осложнений. При возникновении компрессии спинного мозга или почечной недостаточности необходимо проводить стандартное лечение этих осложнений.

Пациенты с метастазами в позвоночник и / или головной мозг, а также пациентов с обструкцией мочевых путей следует проводить тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные отсутствуют, лекарственное средство Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не было проведено исследований влияния препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг на способность управлять автомобилем и работе с механизмами.

Способность управлять автомобилем и работа с механизмами может ухудшиться в связи с усталостью, головокружением и нарушениями зрения - это возможные побочные эффекты лечения или следствие основного заболевания.

Способ применения Элигард и дозы

Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг необходимо вводить под наблюдением медицинского работника, который имеет соответствующий опыт оценки реакции на лечение.

Элигард 7,5 мг назначать в виде подкожной инъекции один раз в месяц. Введен раствор образует депо препарата, обеспечивает постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата в течение одного месяца.

Элигард 22,5 мг назначать в виде подкожной инъекции 1 раз в 3 месяца. Введен раствор образует депо препарата, обеспечивает постоянное высвобождение лейпрорелина ацетата в течение 3-х месяцев.

Как правило, терапия гормонзависимого распространенного рака предстательной железы с применением препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг представляет собой длительное лечение и не следует его прерывать после наступления улучшения или ремиссии.

Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг применять в составе неоадъювантной или адъювантной терапии одновременно с облучением при лечении локализованного рака предстательной железы высокого риска и местно-распространенного рака предстательной железы.

Реакцию на лечение препаратом Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг следует контролировать путем наблюдения за клиническими проявлениями болезни и измерения уровня простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови.

Клинические исследования показали, что в большинстве случаев у пациентов без орхидэктомия уровне тестостерона повышаются в течение первых трех дней лечения и затем снижаются в течение 3-4 недель ниже уровней медицинской кастрации. Кастрационный уровень тестостерона поддерживается при длительном применении лекарственного средства (достигается уровня тестостерона <1%). Если ответ пациента на лечение недостаточно, желательно проверить, достиг уровень тестостерона кастрационного уровня, продолжает находиться на нем. При неправильном приготовлении раствора для инъекций или при неправильном введении лекарственного средства возможны случаи отсутствия терапевтической эффективности; при подозреваемому или известном неправильном введении препарата необходимо оценить уровень тестостерона (см. раздел «Особенности применения»).

У пациентов с метастатическим кастрационная-резистентным раком предстательной железы, которым не проводили хирургическую кастрацию и принимающих агонисты ГнРГ, такие как лейпрорелин, и не имеют противопоказаний к лечению ингибиторами биосинтеза андрогенов или ингибиторами андрогенов рецепторов, лечение агонистами ГнРГ может быть продлен.

Введение. Лекарственное средство Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг готовится и вводится только медицинскими работниками, имеющими опыт введения препарата.

Содержание двух предварительно наполненных стерильных шприцев следует смешать непосредственно перед введением Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг в виде подкожной инъекции.

Процесс смешивания описано ниже в 4 разделе «Инструкции по применению и обращения со шприцами».

Попадания препарата в артерию или вену категорически не допустимо.

Как и при назначении других препаратов, которые назначают подкожно, место введения препарата Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг следует периодически менять.

Коррекция дозы для особых популяций пациентов

Клинические исследования с участием пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проводили.

Инструкции по применению и обращения со шприцами.

Перед использованием необходимо дать постоять лекарственному средству при комнатной температуре в течение 30 минут.

Следует сначала подготовить пациента к инъекции, а затем подготовить лекарственное средство до введения, следуя инструкции, указанной ниже.

При неправильном приготовлении раствора для подкожной инъекции возможны случаи отсутствия терапевтической эффективности.

Шаг 1. Открыть оба лотки (открыть фольгу с обозначенного стороны) и выложить их содержимое на чистую рабочую поверхность (в 2 лотках содержатся шприц А (рис 1.1) и шприц Б (рис. 1.2)). Забрать реагент.

Шаг 2. Взять шприц бы, не откручивая, вытащить из него короткий поршень синего цвета вместе с прикрепленным ограничителем серого цвета шприца Б (рис. 2). На данном этапе не смешивать содержание шприцев с наличием 2 ограничителей.

Шаг 3. Взять белый поршень для шприца Б и осторожно вкрутить его к серому ограничителя, оставшийся в шприце Б.

Шаг 4. Вытянуть серую пробку из шприца Б (рис. 4).

Шаг 5. Держать шприц А в вертикальном положении, чтобы не вытекла жидкость, и выкрутить прозрачную крышку из шприца А (рис. 5).

Шаг 6. Соединить вместе 2 шприца, засовывая шприц Б в шприц А и вкручивая к фиксации (см. Рис. 6а и 6б). Не давить.

Шаг 7.

Перевернуть соединены шприцы и держать шприцы вертикально (шприц Б снизу), пока жидкость для инъекций из шприца А не последует в шприц Б (содержит порошок лейпрорелина ацетата) (см. Рис. 7).

Шаг 8. Тщательно смешать лекарственное средство, удерживая шприц в горизонтальном положении и попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б всего 60 раз, что примерно продлится 60 секунд, до получения однородного вязкого раствора (см. Рис. 8). Не наклонять шприцы (следует обратить внимание, что это может вызвать утечку жидкости, поскольку шприцы могут частично отвертеться).

После тщательного перемешивания вязкий раствор приобретет цвета от бесцветного до белого или светло-желтого цвета.

Важно. После смешивания немедленно выполнить нижеприведенные шаги, поскольку лекарственное средство со временем становится вязким.

Следует обратить внимание: необходимо смешивать лекарственное средство, как описано, встряхивания не обеспечивает адекватного смешивания лекарственного средства.

Шаг 9. Держать шприцы вертикально со шприцем Б внизу. Шприцы необходимо оставлять надежно соединенными. Нажимая на поршень шприца А и несколько отводя поршень шприца Б, ввести всю полученную смесь в шприц Б (короткий, широкий шприц) (см. Рис. 9).

Шаг 10. Открутить шприц А, продолжая нажимать на поршень шприца А (рис.10). Убедиться, что лекарственное средство не просачивается, поскольку в дальнейшем присоединена игла соответственно не сможет обеспечить избежание утечки.

Примечание . Может появиться одна большая или несколько небольших пузырьков воздуха. Это нормальное явление, и оно никак не влияет на образование депо после введения.

Не удалять пузырьки из шприца Б на этой стадии, поскольку можно потерять некоторое количество лекарственного средства.

Шаг 11. Держать шприц Б вертикально и придерживайте белый поршень, чтобы избежать потери лекарственного средства. Откройте упаковку с стерильной иглой (отогнул бумажную этикетку) и извлеките иглу. Закрепить безопасную иглу в шрица Б, удерживая шприц и аккуратно возвращать иглу по часовой стрелке примерно на три четверти оборота до полной фиксации. (рис.11).

НЕ перекручивайте, поскольку это может привести к образованию трещин на переходнике иглы и дальнейшем истечению лекарственного средства во время инььекции.

Если переходник иглы сломан, имеет видимые повреждения или протекает, лекарственное средство применять не следует.

Замена поврежденной иглы, а также инъекционное введение лекарственного средства недопустимо.

Лекарственное средство полностью необходимо утилизировать с соблюдением мер безопасности. В случае повреждения переходника необходимо применять новый препарат.

Шаг 12. Перед введением вынуть защитный колпачок иглы (рис. 12).

Важно. Перед введением ничего не делать с безопасной иглой.

Шаг 13. Перед введением удалить большие пузырьки из шприца Б. Ввести препарат подкожно. Следует обеспечить введение полного объема лекарственного средства из шприца Б.

Шаг 14. После инъекции закрыть защитный колпачок, используя любой из активных методов, описанных ниже.

1. Закрытие на плоской поверхности.

На плоской поверхности натянуть защитный колпачок, находится в позиции рычаг внизу (рис. 14.1 и 14.1б) покрывая иглу, закрыть колпачок.

Проверить закрытую позицию через ощутимое щелчок. Закрытая позиция полностью покрывает наконечник иглы (рис. 14.1 б).

2. Закрытие большим пальцем.

Поместите большой палец на рычаг, слегка сместите защитный механизм по направлению к концу иглы до тех пор, пока кончик иглы не будет полностью закрыт (рисунки 14.2 и б).
Убедитесь, что рычаг переведен в закрытое положение с помощью ощущения и щелчка. В крайнем положении кончик иглы полностью закрыт (рис. 14.2б).

Шаг 15 . Когда защитный колпачок закрыт, немедленно утилизировать игл и шприцев в контейнеры для острых предметов утвержденными методами.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата детям не оценивали, так как его применяют в педиатрической практике.

Передозировка

В клинической практике не было случаев передозировки препаратов Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг. В случае передозировки за пациентом необходимо вести наблюдение и при необходимости назначать соответствующее симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдаемые при введении лекарственного средства Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг, в основном возникают из-за специфической фармакологическое действие лейпрорелина - рост и снижение некоторых гормональных уровней. В большинстве случаев выделяют такие негативные реакции: жар, недомогание, тошнота, и усталость, и кратковременное местное раздражение в месте инъекции. Слабый или умеренный жар встречается примерно у 58% пациентов.

Следующие негативные реакции наблюдались в течение клинических исследований препарата Элигард у больных распространенным раком предстательной железы. Негативные реакции классифицируются по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены по доступным данным).

Другие побочные эффекты, которые обычно возникают при лечении Лейпрорелина ацетата включают периферические отеки, эмболия легочной артерии, учащенное сердцебиение, боль в мышцах, мышечная слабость, изменение чувствительности кожных покровов, озноб, сыпь, амнезия и расстройства зрения. При длительном применении данного класса препаратов отмечалась атрофия мышц. Редко после применения агонистов ГнРГ сообщали об инфаркте гипофиза, который ранее имел место. Также редко сообщали о случаях тромбоцитопении и лейкопении. Сообщалось об изменении толерантности к глюкозе.

После применения аналогов агонистов ГнРГ отмечались случаи судом (см. Раздел «Особенности применения»).

Местные побочные реакции, которые возникают после введения препаратов Элигард 7,5 мг, Элигард 22,5 мг, похожие на местные реакции, связанные с подобными препаратами, которые вводятся подкожно.

В общем эти местные побочные реакции, которые происходят после подкожных инъекций слабые и непродолжительные.

После применения аналогов агонистов ГнРГ отмечались случаи анафилактических / анафилактоидных реакций.

Изменения костной плотности

В медицинской литературе сообщали о пониженной костную плотность у мужчин, которым была проведена орхиэктомия или лечившихся аналогами ГнРГ. Вполне вероятно, что длительное лечение Лейпрорелина может привести к росту симптомов остеопороза. По росту риска возникновения трещин - это последствия остеопороза (см. Раздел «Особенности применения»).

Обострение признаков и симптомов болезни

Лечение Лейпрорелина может вызвать обострение признаков и симптомов заболевания в течение первых нескольких недель. Могут возникать метастазы в позвоночник и / или закупорки мочевых путей или гематурия, неврологические расстройства, такие как слабость и / или парестезии нижних конечностей или ухудшение мочевых симптомов.

Срок годности Элигард

2 года.

После получения из холодильника может храниться в оригинальной упаковке при комнатной температуре (не выше 25 ° C) до 4 недель.

После вскрытия лотков порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций необходимо смешивать немедленно и вводить пациенту.

После смешивания: осуществлять ввод немедленно, поскольку вязкость раствора постоянно растет.

Условия хранения Элигард

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8 чел. Перед введением необходимо держать лекарственное средство при комнатной температуре. После получения из холодильника можно хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре (не выше 25 ° C) до 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Применять только предоставленный растворитель.

Упаковка

Комплект содержит 2 лотка. Один лоток содержит предварительно заполненный шприц А с растворителем, поршень шприца Б и пакетик с влагопоглощающим агентом. Второй лоток содержит предварительно заполненный шприц Б с порошком, иглу и пакетик с влагопоглощающим агентом.

Комплект в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe BV, the Netherlands.

Местонахождение производителя

Астеллас Фарма Юроп Б. В .: Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды /

Astellas Pharma Europe BV: Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Нидерланды.

В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию в представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в адрес 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41, тел: 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.