Search

    Дермазол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дермазол крем 15 г, 30 г. Описание и применение Dermazol, аналоги и отзывы. Инструкция Дермазол крем утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole).

    1 г крема содержит кетоконазола 20 мг.

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, натрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Крем.

    Основные физико-химические свойства : однородный крем белого цвета.

    Фармакологическая группа

    Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

    Код АТХ D01A C08.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Кетоконазол - синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковой активностью в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp.

    Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

    Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

    Фармакокинетика.

    После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

    Клинические характеристики

    Дермазол Показания

    Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

    Крем Дермазол® также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .

    Противопоказания

    Крем Дермазол® противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не отмечается.

    Особенности применения

    Крем Дермазол® не применять в офтальмологической практике.

    Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол® - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

    Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

    Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью, неизвестны.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Дермазол®, крем, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Способ применения Дермазол и дозы

    Крем Дермазол® применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

    Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальной ответа на терапию.

    показания

    кратность нанесения

    крема

    продолжительность

    лечение

    Примечания

    Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции)

    1 раз в сутки

    2-3 недели

    Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз.

    отрубевидный лишай

    1 раз в сутки

    2-3 недели

    паховая эпидермофития

    1 раз в сутки

    2-4 недели

    эпидермофития тела

    1 раз в сутки

    3-4 недели

    эпидермофития рук

    1 раз в сутки

    4-6 недель

    эпидермофития ступней

    1 раз в сутки

    4-6 недель

    Себорейний дерматит

    ( Основная терапия )

    1-2 раза в сутки *

    2-4 недели

    Себорейный дерматит ( поддерживающая терапия )

    1 или 2 раза в неделю

    * В зависимости от тяжести инфекции.

    Дети

    Опыт применения крема Дермазол® детей отсутствует.

    Передозировка

    Местное применение.

    Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

    Случайное внутреннее применение.

    При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности,

    Общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд, кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

    Срок годности Дермазол

    4 года.

    Условия хранения Дермазол

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

    Kusum Healthcare Pvt Ltd

    Местонахождение производителя

    СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

    SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дермазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дермазол
    Производитель:Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
    Форма выпуска: крем, 20 мг / г по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке
    Регистрационное удостоверение: UA/6725/02/01
    Дата начала: 09.08.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Ketoconazole
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 г крема содержит кетоконазола 20 мг
    Фармакологическая группа: Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
    Код АТХ:D01AC08
    Заявитель: Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
    Страна заявителя: Индия
    Адрес заявителя: Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    DДерматологические средства
    D01Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии
    D01AПротивогрибковые препараты для местного применения
    D01ACПроизводные имидазола и триазола
    D01AC08 Кетоконазол