- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Дермазол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дермазол крем 15 г, 30 г. Описание и применение Dermazol, аналоги и отзывы. Инструкция Дермазол крем утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole).
1 г крема содержит кетоконазола 20 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, натрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства : однородный крем белого цвета.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ D01A C08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кетоконазол - синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковой активностью в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp.
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.
Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика.
После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.
Клинические характеристики
Дермазол Показания
Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.
Крем Дермазол® также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .
Противопоказания
Крем Дермазол® противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не отмечается.
Особенности применения
Крем Дермазол® не применять в офтальмологической практике.
Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол® - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.
Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью, неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Дермазол®, крем, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Дермазол и дозы
Крем Дермазол® применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.
Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальной ответа на терапию.
показания | кратность нанесения крема | продолжительность лечение | Примечания |
Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции) | 1 раз в сутки | 2-3 недели | Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз. |
отрубевидный лишай | 1 раз в сутки | 2-3 недели | |
паховая эпидермофития | 1 раз в сутки | 2-4 недели | |
эпидермофития тела | 1 раз в сутки | 3-4 недели | |
эпидермофития рук | 1 раз в сутки | 4-6 недель | |
эпидермофития ступней | 1 раз в сутки | 4-6 недель | |
Себорейний дерматит ( Основная терапия ) | 1-2 раза в сутки * | 2-4 недели | |
Себорейный дерматит ( поддерживающая терапия ) | 1 или 2 раза в неделю |
* В зависимости от тяжести инфекции.
Дети
Опыт применения крема Дермазол® детей отсутствует.
Передозировка
Местное применение.
Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное внутреннее применение.
При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности,
Общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд, кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.
Срок годности Дермазол
4 года.
Условия хранения Дермазол
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd
Местонахождение производителя
СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дермазол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://kusumhealthcare.com - Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Дермазол |
Производитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
Форма выпуска: | крем, 20 мг / г по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке |
Регистрационное удостоверение: | UA/6725/02/01 |
Дата начала: | 09.08.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ketoconazole |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г крема содержит кетоконазола 20 мг |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. |
Код АТХ: | D01AC08 |
Заявитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
Страна заявителя: | Индия |
Адрес заявителя: | Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
D01AC | Производные имидазола и триазола |
D01AC08 |
Кетоконазол
|