Энтерол порошок

Энтерол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Энтерол порошок 250 мг. Описание и применение Enterol, аналоги и отзывы. Инструкция Энтерол порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: 1 пакетик содержит сахаромицеты буларды CNCM I -745 (лиофилизированные клетки) 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, фруктоза, кремния диоксин коллоидный, вкусовая добавка «тутти фрутти».

Лекарственная форма

Порошок для орального применения.

Основные физико-химические свойства: порошок светло-коричневатого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакологическая группа

Антидиарейные микробные препараты.

Saccharomyces cerevisiae.

Код ATH A07F A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I -745

оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.

Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I -745 :

- прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii CNCM I -745 подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile , Clostridium pneumoniae , Staph уlococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , Candida krusei , Candida pseudotropical , Candida albicans , Salmonella typhi , Salmonella enteritidis , Escherichia coli , Shigella dysenteriae , Shigellaflexneri , Klebsiella , Proteus , Vibrio cholerae , а також Enthamoeba hystolitica , Lambliae ; Энтеровирус , ротавирус ;

- антитоксическое действие обусловлено производством протеаз, расщепляют токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile )

- антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;

- усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;

- ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)

- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

Фармакокинетика.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I -745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I -745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I -745 полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Клинические характеристики

Энтерол Показания

Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.

Дисбиоз кишечника.

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Синдром раздраженного кишечника.

Диарея путешественника.

Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium di fficile .

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Препарат противопоказан пациентам с установленным центральным или периферийным венозным катетером; пациентам, находящимся на лечении в отделении интенсивной терапии имунокомпрометованим пациентам, таким как: ВИЧ-инфицированные, онкологические больные, с трансплантированных органом, получают химио- и / или лучевую терапию и / или длительно высокие дозы кортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

Особенности применения

Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.

Энтерол 250 содержит живую культуру. Итак, препарат не следует смешивать с очень горячими

(Более 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, содержащими алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возраста и общего состояния пациента.

Пакетики не следует открывать рядом с пациентами: имунокомпрометованимы или такими, которые находятся на лечении в отделении интенсивной терапии, или с установленными центральным и / или периферийным венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745, В очень редких случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная в сахаромицетов культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера. Из-за риска загрязнения воздухом открывать пакетики в комнатах для пациентов. Во время приготовления пробиотиков для ввода медицинский персонал должен пользоваться одноразовыми медицинскими перчатками. Перчатки после их использования подлежат уничтожению. Медицинский персонал проводит гигиеническую обработку рук. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В составе препарата содержится фруктоза, поэтому этот препарат не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В настоящее время клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.

Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой

риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в течение

периода беременности.

В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Энтерол и дозы

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Новорожденным: не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.

Детям в возрасте до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 пакетика 1-2 раза в сутки.

Рекомендуемый срок лечения

- острая диарея: 3-5 суток;

- лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:

10-14 суток;

- профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 принимать схемах с антибиотиком с первого дня применения к концу лечения антибиотиком;

- диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в день в течение всего путешествия; окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.

Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.

Дети

Применять детям всех возрастов.

Передозировка

Не описано.

Побочные эффекты

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, экзантема, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, запор с неопределенной частотой, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии. Очень редко возможный риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным или периферийным венозным катетером.

Срок годности Энтерол

3 года.

Условия хранения Энтерол

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БИОКОДЕКС.

Местонахождение производителя

Юридический адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли - Франция / 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly - France.

Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция / 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.