- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Энтеролакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Энтеролакс таблетки 7,5 мг. Описание и применение Enterolaks, аналоги и отзывы. Инструкция Энтеролакс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: натрия пикосульфат;
1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.
Код ATH A06A V08.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Контактное слабительное средство триарилметановой группы.
Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени прохождения и смягчения кала.
Фармакокинетика.
Натрия пикосульфат не абсорбируется в пищеварительном тракте и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия ЕНТЕРОЛАКСУ обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После приема внутрь лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружена в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Клинические характеристики
Энтеролакс Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, ЭНТЕРОЛАКС не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата.
- Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
- острые воспалительные заболевания кишечника.
- острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, и может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
- Тяжелая дегидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с диуретиками и ГКС повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности - гипокалиемии. Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут уменьшить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Особенности применения
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного электролитного баланса и к гипокалиемии.
У пациентов, принимавших натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружение и / или синкопе (обморок). Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или вазовагальный ответом на боль в животе.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
С точки зрения безопасности, если возможно, ЭНТЕРОЛАКС не следует применять в период беременности.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, ЭНТЕРОЛАКС можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Возможно развитие вследствие вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Энтеролакс и дозы
Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) вечером перед сном, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
ЭНТЕРОЛАКС не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Симптомы: при приеме больших доз - кишечные спазмы, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, в частности - гипокалиемия, мышечная слабость, ишемия слизистой оболочки толстого кишечника.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, боль в животе, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям - спазмолитические средства.
Побочные эффекты
При кратковременном приеме лекарственного средства побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд;
со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и в области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы лекарственного средства
со стороны водно-электролитного баланса: потеря жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении лекарственного средства с диуретиками или кортикостероидами;
с стороны ЦНС : очень редко - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обмороки (вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения»).
Срок годности Энтеролакс
3 года.
Условия хранения Энтеролакс
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1 блистера или по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Стома», Украина.
Местонахождение производителя
Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Энтеролакс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.stoma.kharkov.ua - АО «Стома»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Энтеролакс |
Производитель: | АО «Стома» |
Форма выпуска: | таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/2052/01/01 |
Дата начала: | 23.03.2021 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Sodium picosulfate |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг |
Фармакологическая группа: | Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат. |
Код АТХ: | A06AB08 |
Заявитель: | АО «Стома» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A06 | Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров |
A06A | Слабительные средства |
A06AB | Контактные слабительные средства |
A06AB08 | Натрия пикосульфат |