- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Энтеросмектит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Энтеросмектит порошок 3,76 г. Описание и применение Enterosmektit, аналоги и отзывы. Инструкция Энтеросмектит порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: diosmectite;
1 саше (3,76 г порошка) содержит диосмектиту (Смектит диоктаедричного) 3 г.
Вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый (масло апельсиновое, масло мандариновая, альдегид С10, α-терпинеол, мальтодекстрин, крахмала натрийоктинил сукцинат, глюкоза, аскорбилпальмитат, бутил гидрооксианизол).
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от серовато-белого до бежевого цвета, в котором допускаются вкрапления белого цвета, с апельсиновым запахом при приготовлении суспензии.
Фармакологическая группа
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты.
Код ATH A07V S05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ентеросмектит - это двойной силикат алюминия и магния.
Благодаря пространственных структуре и высокой пластической вязкости препарат обладает обволакивающим способность по слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Воздействуя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Ентеросмектит является радиопрозрачным, в обычных дозах не окрашивает кал и не влияет на физиологическое прохождении через кишечник.
Фармакокинетика.
Благодаря структуре диосмектиту лекарственное средство удерживается на внутренней стороне эпителия, а не абсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.
Клинические характеристики
Энтеросмектит Показания
- Симптоматическое лечение острой диареи у детей в возрасте от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.
- Симптоматическое лечение хронической диареи у взрослых.
- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника, у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любой из вспомогательных веществ препарата.
- Кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и / или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Ентеросмектит (по возможности следует обеспечить интервал более 2:00).
Особенности применения
Диосмектит следует с осторожностью принимать пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Следует избегать применения лекарственного средства Ентеросмектит младенцам и детям до 2-х лет.
Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).
В возрасте от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. следует
избегать длительного применения лекарственного средства Ентеросмектит.
У взрослых лечение не исключает регидратацию при необходимости.
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
- регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра)
- поддержания еды, пока продолжается диарея:
- с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
- с предоставлением преимущества запеченном мясу и риса.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит 0,05 ммоль (или 1,23 мг) / дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Данные о применении диосмектиту беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).
Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.
Не рекомендуется применять препарат Ентеросмектит в период беременности.
кормление грудью
Данные о применении диосмектиту во время кормления грудью ограничены.
Не рекомендуется применять препарат Ентеросмектит во время кормления грудью.
фертильность
Влияние этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалась.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние является незначительным или отсутствовать.
Способ применения Энтеросмектит и дозы
дозы
Лечение острой диареи
Дети в возрасте от 2-х лет: 4 саше в течение 3-х дней, а затем 2 саше в сутки в течение 4-х дней.
Взрослые 3 саше в сутки 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.
другие показания
Взрослые: в среднем 9 г (3 саше) в сутки.
способ применения
Для перорального применения.
Содержание саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.
Для детей содержание саше можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и тому подобное.
Для взрослых содержание саше можно смешать с половиной стакана воды.
Дети
Применять для лечения детей в возрасте от 2-х лет.
Передозировка
Передозировка может привести к тяжелому запора или к образованию Безоару.
Побочные эффекты
Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечения диосмектитом следует прекратить, а при необходимости - восстановить в меньшей дозе. В приведенной ниже таблице представлен перечень побочных реакций на действующее вещество, возникавшие во время клинических испытаний и в послерегистрационный период.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ((≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
˂1 / 10); нечасто (≥ 1/1000, ˂1 / 100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂1 / 10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Побочные реакции на диосмектит, обнаруженные во время клинических испытаний и в послерегистрационный период.
Системы органов | Частота | побочная реакция |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто* | Запор |
Нечасто* | рвота | |
Со стороны кожи и подкожной ткани | Нечасто* | сыпь |
редко * | крапивница | |
неизвестно | Ангионевротический отек, зуд | |
Со стороны иммунной системы | неизвестно | гиперчувствительность |
* Частоту определены по данным клинических испытаний. |
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции на сайт системы сообщений.
Срок годности Энтеросмектит
3 года.
Условия хранения Энтеросмектит
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3,76 г порошка в саше; по 10 или 30 саше в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ТОВ «Тернофарм».
Местонахождение производителя
Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел./факс: (0352) 521-444.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Энтеросмектит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://ternopharm.com.ua - ООО «Тернофарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Энтеросмектит и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Энтеросмектит, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Энтеросмектит |
Производитель: | ООО «Тернофарм» |
Форма выпуска: | порошок для оральной суспензии по 3 г по 3,76 г порошка в саше; по 10 или 30 саше в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/18203/01/01 |
Дата начала: | 20.07.2020 |
Дата окончания: | 20.07.2025 |
МНН: | Diosmectite |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 саше (3,76 г порошка) содержит диосмектиту (Смектит диоктаедричного) 3 г |
Фармакологическая группа: | Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. |
Код АТХ: | A07BC05 |
Заявитель: | ООО «Тернофарм» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A07 | Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника |
A07B | Кишечные адсорбенты |
A07BC | Другие энтеросорбенты |
A07BC05 |
Диосмектит
|