Энзистал таблетки

Энзистал инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Энзистал таблетки . Описание и применение Enzistal, аналоги и отзывы. Инструкция Энзистал таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина 192 мг (липазы 6000 ЕД МФФ, амилазы 4500 ЕД МФФ, протеазы 300 ЕД МФФ), гемицелюллазы 50 мг, экстракта желчи 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахар, кальция карбонат, тальк, акация, желатин, титана диоксид (Е 171), воск желтый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код ATH A09A A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат. Ферменты, содержащиеся в лекарственном средстве, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и растворимых в жирах витаминов. Фермент гемицелюллазы способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата помогают улучшить функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализовать процесс пищеварения.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается и действует в просвете кишечного тракта. Содержание таблетки защищен кислотостойкой оболочкой, которая предотвращает инактивации ферментов (входящих в состав препарата) соляной кислотой желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, является оптимальным для проявления активности ферментов.

Клинические характеристики

Энзистал Показания

Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения переваривания пищи лицам с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушений режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или непривычной пищи, нерегулярное питание); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвукового обследования органов брюшной полости;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к панкреатических ферментов животного происхождения, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Энзистал® способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, парааминосалициловой кислоты (ПАСК).

При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффект акарбозы, поэтому эти препараты не следует применять одновременно.

Лекарственное средство снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистал®. Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Циметидин может усиливать действие препарата.

Особенности применения

Препарат не следует применять при остром панкреатите или хроническом панкреатите в стадии обострения. В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача.

При наличии симптоматики, подобной состояния кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы / кг / сут.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Таблетки не следует жевать или измельчать, поскольку это может вызвать раннее высвобождение ферментов, что может привести к раздражению слизистой оболочки полости рта и / или снижение ферментной активности.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны его применять. Препарат содержит сахар, поэтому его следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит в своем составе пурины, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам с такими состояниями:

• подагра;
• гиперурикемия;
• почечная недостаточность.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность панкреатина для беременных женщин не установлена. В связи с этим следует избегать применения лекарственного средства во время беременности.

Безопасность панкреатина в случае применения женщинам, которые кормят детей грудным молоком, не установлена, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Энзистал и дозы

Назначают по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого приема пищи. Таблетку не следует разжевывать. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток.

Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие нарушений в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Дети

Препарат применяют детям.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто ≥ 10%; часто: ≥ 1% и <10%; нечасто ≥ 0,1% и <1%; редко ≥ 0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%; частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая крапивницей и ангионевротический отек.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, слезотечение и чихание.

Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: гиперурикозурия, особенно при применении высоких доз препарата.

Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта. Боль в животе, диарея, раздражение вокруг анального отверстия, запор, обширный стеноз кишечника, фиброзная колонопатия.

Очень редко возможно возникновение тошноты, ощущения дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменений характера стула, кишечной колики, кишечной непроходимости.

Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием.

Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна: гиперурикемия.

Применение очень высоких дозах может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.

Срок годности Энзистал

3 года.

Условия хранения Энзистал

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или по 8 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение производителя

Бадди Плант, Уилл. Бхад и Макхну Маджра, Бадди - 173205, Техсил достать. Солан (х.п.), Индия.