Эзекол порошок

Эзекол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Эзекол порошок 13,72 г. Описание и применение Ezekol, аналоги и отзывы. Инструкция Эзекол порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1 саше содержит полиэтиленгликоль 3350 - 13 125,0 мг, натрия хлорид - 350,7 мг, натрия гидрокарбонат - 178,5 мг, калия хлорид - 46,6 мг.

Вспомогательные вещества: калия ацесульфам, ароматизатор лимонный (DC 210 PH).

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета со специфическим запахом в однократной саше.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. При запорах. Осмотические слабительные средства. Полиэтиленгликоль, комбинации.

Код ATH A06A D65.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Полиэтиленгликоль оказывает осмотическое действие на кишечник, вызывая слабительный эффект. Макрогол увеличивает объем содержимого кишечника, из-за нервно-мышечные пути вызывает усиление моторики толстой кишки. Физиологическое действие заключается в усилении пропульсивной активности толстой кишки, размягчении кала и облегчении дефекации. Электролиты макрогол и сыворотки диффундируют через кишечный барьер (слизистую оболочку) и экскретируют воду в просвет кишечника без образования избытка или потерь натрия, калия и воды.

Данные исследований свидетельствуют о том, что доза, необходимая для установления нормального стула, со временем снижается. Для большинства пациентов достаточно от 1 до 2 саше в день, но доза должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальной чувствительности.

Фармакокинетика.

Макрогол 3350 остается в кишечнике в неизмененном виде. Он практически не абсорбируется в пищеварительном тракте. Макрогол 3350, что абсорбировавшийся, выводится с мочой.

Клинические характеристики

Эзекол Показания

Применять для лечения хронического запора.

Лекарственное средство эффективно в устранении копростаза, что определяется как рефрактерный запор с фекальным загрузкой ободочной и прямой кишки.

Противопоказания

Перфорации или обструкции кишечника вследствие структурных или функциональных нарушений стенки кишечника, кишечная непроходимость, тяжелые воспалительные заболевания кишечного тракта, такие как болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Макрогол повышает растворимость лекарственных средств, растворимые в спирте и относительно нерастворимые в воде. Всасывания других лекарственных средств может быть временно уменьшено во время приема Езеколу. Были отдельные сообщения о снижении эффективности некоторых лекарственных средств, например противоэпилептических препаратов при одновременном приеме с Езеколом.

Особенности применения

Это лекарственное средство содержит 46,6 мг / саше калия. Следует быть осторожным при применении пациентам с нарушением функции почек или тем, кто применяет калий-контролируемую диету . Диагноз копростаза / фекального загрузки прямой кишки должен быть подтвержден физическим или рентгенологическим исследованием брюшной полости и прямой кишки.

Во время приема Езеколу возможно появление умеренных побочных реакций. Если у пациентов возникают какие-либо симптомы, указывающие на нарушение баланса жидкости / электролитов (например, отек, затрудненное дыхание, повышенная утомляемость, обезвоживание, сердечная недостаточность) применение Езеколу следует немедленно прекратить, проверить уровень электролитов и нормализовать любые отклонения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Существует ограниченное количество данных о применении у беременных женщин. Исследования на животных показали косвенную репродуктивную токсичность. Клинически никаких эффектов во время беременности у женщин не было выявлено, так как макрогол 3350 слабо поглощается.

Езекол можно назначать в период беременности с учетом риск / польза.

Кормления грудью.

Системное действие макрогол 3350 на женщин, которые кормят грудью незначительна, поэтому Езекол можно назначать во время кормления грудью.

Фертильность. Езекол не нарушал фертильность в исследованиях на животных. Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у людей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая фармакокинетические и фармакодинамические свойства Езекол не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения Эзекол и дозы

Хронический запор.

Курс лечения обычно не превышает 2 недели, в случае необходимости курс можно повторить.

Длительный прием Езеколу, как и всех слабительных средств, не рекомендуется. Увеличение продолжительности лечения может потребоваться для пациентов с тяжелым хроническим или резистентным запором для пациентов с склерозом, болезнью Паркинсона или для пациентов, принимающих препараты, которые вызывают запоры, в частности опиоиды и М-холиноблокаторы.

Взрослые, в том числе пожилые люди, дети в возрасте от 12 лет 1-3 саше в день отдельными дозами, в зависимости от индивидуальной чувствительности.

В случае длительного применения доза может быть снижена до 1 или 2 саше в день.

Копростаз

Курс лечения копростаза Езеколом обычно не превышает 3 дней.

Взрослые, в том числе пожилые люди, дети в возрасте от 12 лет 8 саше в сутки, которые необходимо принять в течение 6:00.

Пациенты с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы: для лечения копростаза дозу следует разделить таким образом, чтобы в течение одного часа принимать не более 2 саше.

Пациенты с почечной недостаточностью для лечения запора или копростаза изменять дозировку не нужно.

Подготовка к применению

Содержимое саше растворить в 125 мл воды.

Для приема при Копростаз 8 саше растворить в 1 л воды.

Дети

Детям до 12 лет применение противопоказано.

Передозировка

Сильная боль или вздутие живота, которые можно устранить с помощью назогастральный аспирации.

При значительной потере жидкости через диарею или рвоту необходима коррекция водно-электролитного баланса.

Побочные эффекты

Чаще всего встречаются реакции со стороны из желудочно-кишечного тракта. Эти реакции могут возникать вследствие увеличения содержимого желудочно-кишечного тракта, а также усиления моторики за счет фармакологического воздействия Езеколу. Снижение дозы обычно приводит к умеренную диарею.

Частота возникновения побочных реакций неизвестна, поскольку ее трудно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, одышка, сыпь, эритема, зуд.

Со стороны метаболизма и питания : нарушение баланса электролитов, особенно гиперкалиемия и гипокалиемия.

Со стороны нервной системы : головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, диарея, рвота, тошнота, диспепсия, вздутие живота, урчание, метеоризм, дискомфорт в области прямой кишки.

Общие нарушения : периферические отеки.

Срок годности Эзекол

3 года.

Восстановленный раствор: 6:00.

Условия хранения Эзекол

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор хранить плотно закупоренным при температуре от 2 ° С до 8 ° С.

Упаковка

По 13,72 г порошка для орального раствора в саше с маркировкой на украинском языке.

По 20 саше в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТРАЙДС ФАРМА сайенс ЛИМИТЕД.

Strides Pharma Science Limited.

Местонахождение производителя

№ 36/7, Сурагаджакканахалли, Индлавади Кросс, Анекал Талука, Бангалор, Карнатака 562106, Индия.

№ 36/7, Suragajakkanahalli, Indlavadi Cross, Anekal Taluk, Bengaluru, Karnataka 562106, India.

Заявитель.

Страйдс СиАйЭс Лимитед.

Strides CIS Limited.

Местонахождения.

Джулия Хауз 3 Термистоклес Дервис Стрит, CY-1066, Никосия, Кипр.

Julia House, 3 Thermistocles Dervis Street, CY-1066, Никосия, Кипр.