Дермазол шампунь

Дермазол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Дермазол шампунь 50 мл, 100 мл. Описание и применение Dermazol, аналоги и отзывы. Инструкция Дермазол шампунь утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole).

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг.

Вспомогательные вещества: кокодиетаноламид , натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль , кислота соляная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321) , имидомочевина , понсо 4R (Е124) , ароматизатор СК D00923 , вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

Основные физико-химические свойства : прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01A C08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, что имеет фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp ., Epidermophyton sp ., Microsporum sp ., И дрожжей, таких как Candida sp . и Malassezia furfur ( Pityrosporum ovale ). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика.

После местного применения шампуня Дермазол® содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного применения шампуня с кетоконазолом определялись после его нанесения на всю поверхность тела.

Клинические характеристики

Дермазол Показания

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum ), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания

Дермазол®, шампунь, противопоказан при наличии гиперчувствительности к любому из его компонентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Избегать контакта шампуня с глазами. Если шампунь попал в глаза, необходимо промыть их водой.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин и матерей в период кормления грудью не проводились. После местного применения на коже шампуня с кетоконазолом у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня с кетоконазолом определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дермазол®, шампунь, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Дермазол и дозы

На пораженные участки нанести шампунь Дермазол® на 3-5 минут, после чего смыть водой.

лечение:

• перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2-4 недель
• отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

профилактика:

• перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в 2 недели;
• отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Дети

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям до 12 лет не установлена.

Передозировка

Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предвидится.

При случайном проглатывании лечения заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение структуры волос, сыпь, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения со стороны кожи, усиление шелушения кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

Срок годности Дермазол

4 года.

Условия хранения Дермазол

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 мл в саше. По 20 саше в картонной упаковке.

По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута оболочкой.

По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя

СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.