Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 20/06/2985 закончился 12.02.2024

    Телмисартан ФТ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Телмисартан ФТ таблетки 40мг, 80мг. Описание и применение Telmisartan FT, аналоги и отзывы. Инструкция Телмисартан ФТ таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Telmisartan.

    Описание

    - дозировка 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.
    - дозировка 80 мг: овальные продолговатые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка содержит:
    - действующее вещество: телмисартан 40 мг или 80 мг;
    - вспомогательные вещества: повидон (Коллидон 25), натрия гидроксид, меглумин, магния стеарат, маннит (маннитол) Е 421.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему. Блокаторы рецепторов ангиотензина II.

    Код АТС: C09CA07.

      Фармакологические свойства

      Телмисартан является специфическим блокатором рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — вещество, которое продуцируется в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Телмисартан блокирует эффект ангиотензина II в отношении кровеносных сосудов. В результате происходит расслабление кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови.
      Эффекты при эссенциальной артериальной гипертензии
      После приема первой дозы телмисартана антигипертензивное действие постепенно развивается в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления обычно наступает через 4-8 недель после начала лечения и сохраняется при длительной терапии. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов после приема каждой дозы. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление, не влияя на частоту сердечных сокращений. После отмены телмисартана артериальное давление возвращается к исходным значениям постепенно, в течение нескольких дней, без развития «синдрома отмены».
      Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
      Согласно данным клинических исследований, прием телмисартана способствует снижению сердечно-сосудистых рисков.

      Телмисартан ФТ Показания к применению

      1. Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых
      Термин «эссенциальная» означает, что повышение артериального давления не вызвано какими-либо другими заболеваниями.
      В отсутствие лечения повышенное артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в некоторых органах, что, в свою очередь, может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту, слепоте.
      Повышенное артериальное давление обычно не проявляется какими-либо симптомами до развития поражений органов-мишеней. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление с целью контроля его уровня.

      2. Снижение вероятности развития сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта) у взрослых из групп риска:
      - у пациентов с проявлениями атеро-тромботических сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, инсульт в анамнезе, заболевания периферических артерий);
      - у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.

      Способ применения Телмисартан ФТ и дозировка

      Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

      Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

      Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

      Побочные действия

      Со стороны ЦНС:

      • головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

      Со стороны пищеварительной системы:

      • боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

      Со стороны дыхательной системы:

      • кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

      Со стороны системы кроветворения:

      • снижение уровня гемоглобина.

      Аллергические реакции:

      • сыпь;
      • в единичном случае - ангионевротический отек.

      Со стороны мочевыделительной системы:

      • периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

      Со стороны сердечно-сосудистой системы:

      • выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

      Со стороны костно-мышечной системы:

      • боль в пояснице, миалгия, артралгия.

      Со стороны лабораторных показателей:

      • гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

      Прочие:

      • гриппоподобный синдром.

      Противопоказания Телмисартан ФТ

      Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.

      Передозировка

      Данные ограничены.

      Меры предосторожности

      C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

      У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

      В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

      В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

      У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

      Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

      Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

      При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

      Дети

      Данные об эффективности и безопасности телмисартана у детей и подростков до 18 лет ограничены.

      Применение в период беременности и кормления грудью

      Не допускается начинать терапию телмисартаном в течение беременности.

      Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

      При управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными устройствами необходимо учитывать возможность развития головокружения или сонливости на фоне применения антигипертензивных препаратов, в том числе телмисартана (см. раздел «Нежелательные реакции»).

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

      При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

      При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

      При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

      Условия и срок хранения Телмисартан ФТ

      Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°С.
      Хранить в недоступном для детей месте.

      3 года.
      Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

      Упаковка

      - Дозировка 40 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 28 или 30 таблеток во флаконах из литого коричневого стекла, укупоренных крышками винтовыми.
      - Дозировка 80 мг: по 28 или 30 таблеток во флаконах из литого коричневого стекла, укупоренных крышками винтовыми.
      Каждые 3 контурные ячейковые упаковки или флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

      Правила отпуска

      По рецепту врача.

      Информация о производителе

      ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
      Телефон: (017) 309 44 88.

      Дальнейшая информация

      Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Телмисартан ФТ только по назначению врача.

      Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

      Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

      Тип данныхСведения из реестра
      Торговое наименование: Телмисартан ФТ
      Форма выпуска: таблетки 40мг, 80мг во флаконах №28, №30 в упаковке №1, в контурной ячейковой упаковке №6х5, №10х3
      Международное наименование: Telmisartan
      Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
      Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
      Номер регистрации: 20/06/2985
      Дата регистрации: 12.02.2019
      Срок действия: 12.02.2024
      Дата переоформления: 06.04.2020
      Тип: Лекарственное средство
      Оригинальное: генерик
      Состав лекарственного средства: Telmisartan
      Код АТХ:C09CA07
      Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
      Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
      Контроль качества:
      Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
      Другие участники производства:
      Заявленная цена: №28 - 5,90; №30 - 6,35EUR
      Порядок отпуска: по рецепту
      Список хранения:
      Срок годности лекарства: 3 года
      Нормативная документация: ФСП РБ 2767-19
      Дата утверждения нормативной документации: 2 декабря 2019 г. 0:00
      Срок действия нормативной документации: 2 декабря 2024 г. 0:00
      Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макетов графического оформления первичных и вторичных упаковок (пр. №605 от 04.06.2020)
      Номер разрешения НД:
      Код АТХНазвание группы
      CСердечно-сосудистая система
      C09Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
      C09CАнтагонисты ангиотензина II
      C09CAАнтагонисты ангиотензина II
      C09CA07 Telmisartan