- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 20/06/2985 закончился 12.02.2024
Телмисартан ФТ инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Телмисартан ФТ таблетки 40мг, 80мг. Описание и применение Telmisartan FT, аналоги и отзывы. Инструкция Телмисартан ФТ таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Telmisartan.
Описание
- дозировка 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.
- дозировка 80 мг: овальные продолговатые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка содержит:
- действующее вещество: телмисартан 40 мг или 80 мг;
- вспомогательные вещества: повидон (Коллидон 25), натрия гидроксид, меглумин, магния стеарат, маннит (маннитол) Е 421.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему. Блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Код АТС: C09CA07.
Фармакологические свойства
Телмисартан является специфическим блокатором рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — вещество, которое продуцируется в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Телмисартан блокирует эффект ангиотензина II в отношении кровеносных сосудов. В результате происходит расслабление кровеносных сосудов и снижение артериального давления. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови.
Эффекты при эссенциальной артериальной гипертензии
После приема первой дозы телмисартана антигипертензивное действие постепенно развивается в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления обычно наступает через 4-8 недель после начала лечения и сохраняется при длительной терапии. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов после приема каждой дозы. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление, не влияя на частоту сердечных сокращений. После отмены телмисартана артериальное давление возвращается к исходным значениям постепенно, в течение нескольких дней, без развития «синдрома отмены».
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Согласно данным клинических исследований, прием телмисартана способствует снижению сердечно-сосудистых рисков.
Телмисартан ФТ Показания к применению
1. Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых
Термин «эссенциальная» означает, что повышение артериального давления не вызвано какими-либо другими заболеваниями.
В отсутствие лечения повышенное артериальное давление может повредить кровеносные сосуды в некоторых органах, что, в свою очередь, может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту, слепоте.
Повышенное артериальное давление обычно не проявляется какими-либо симптомами до развития поражений органов-мишеней. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление с целью контроля его уровня.
2. Снижение вероятности развития сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта) у взрослых из групп риска:
- у пациентов с проявлениями атеро-тромботических сердечно-сосудистых заболеваний (ишемическая болезнь сердца, инсульт в анамнезе, заболевания периферических артерий);
- у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.
Способ применения Телмисартан ФТ и дозировка
Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.
Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
- головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.
Со стороны пищеварительной системы:
- боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы:
- кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения:
- снижение уровня гемоглобина.
Аллергические реакции:
- сыпь;
- в единичном случае - ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы:
- периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны костно-мышечной системы:
- боль в пояснице, миалгия, артралгия.
Со стороны лабораторных показателей:
- гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.
Прочие:
- гриппоподобный синдром.
Противопоказания Телмисартан ФТ
Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.
Передозировка
Данные ограничены.
Меры предосторожности
C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.
В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.
В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.
Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.
Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Дети
Данные об эффективности и безопасности телмисартана у детей и подростков до 18 лет ограничены.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не допускается начинать терапию телмисартаном в течение беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными устройствами необходимо учитывать возможность развития головокружения или сонливости на фоне применения антигипертензивных препаратов, в том числе телмисартана (см. раздел «Нежелательные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
Условия и срок хранения Телмисартан ФТ
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
- Дозировка 40 мг: по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 28 или 30 таблеток во флаконах из литого коричневого стекла, укупоренных крышками винтовыми.
- Дозировка 80 мг: по 28 или 30 таблеток во флаконах из литого коричневого стекла, укупоренных крышками винтовыми.
Каждые 3 контурные ячейковые упаковки или флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Телмисартан ФТ только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Телмисартан ФТ |
Форма выпуска: | таблетки 40мг, 80мг во флаконах №28, №30 в упаковке №1, в контурной ячейковой упаковке №6х5, №10х3 |
Международное наименование: | Telmisartan |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/06/2985 |
Дата регистрации: | 12.02.2019 |
Срок действия: | 12.02.2024 |
Дата переоформления: | 06.04.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Telmisartan |
Код АТХ: | C09CA07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №28 - 5,90; №30 - 6,35EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2767-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 2 декабря 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 2 декабря 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макетов графического оформления первичных и вторичных упаковок (пр. №605 от 04.06.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C09 | Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему |
C09C | Антагонисты ангиотензина II |
C09CA | Антагонисты ангиотензина II |
C09CA07 | Telmisartan |