- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Успокоительные капли инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Успокоительные капли капли 50мл. Описание и применение Uspokoitel'nye kapli, аналоги и отзывы. Инструкция Успокоительные капли капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other cardiac combination products.
Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета с запахом валерианы. В процессе хранения возможно выпадение осадка.
Состав лекарственного средства
Один флакон 50 мл содержит: валерианы настойки, изготовленной из корневищ с корнями измельчёнными валерианы, экстрагент — этиловый спирт 70 % — 17,0 мл; боярышника настойки, изготовленной из плодов боярышника, экстрагент — этиловый спирт 70 % — 16,5 мл; пустырника настойки, изготовленной из травы пустырника, экстрагент — этиловый спирт 70 % — 16,5 мл. Содержит не менее 64 % этилового спирта.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие снотворные и седативные средства.
Код АТХ: N05CМ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство представляет комбинацию настоек валерианы, пустырника и боярышника. Биологически активные вещества корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Биологически активные вещества, которые содержатся в плодах боярышника, способствуют увеличению коронарного кровотока, обладают кардиотоническим действием.
Биологически активные вещества, которые содержатся в траве пустырника, оказывают седативное, гипотензивное и кардиотоническое действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры не изучены, так как лекарственные средства растительного происхождения содержат различные биологически-активные вещества.
Успокоительные капли Показания к применению
В комплексной терапии функциональных нарушений центральной нервной системы (нарушения сна и неврастения).
В комплексной терапии функциональных нарушений сердечно-сосудистой деятельности.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения Успокоительные капли и дозировка
Внутрь. Взрослым по 20—30 капель 2—3 раза в сутки до еды, в небольшом количестве (¼ стакана) кипячёной воды комнатной температуры.
Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи); возникновение головной боли, общей слабости, головокружения, снижения работоспособности, сонливости, раздражительности, тревожности, желудочно-кишечных расстройств (изжога, тошнота, отрыжка, боли в животе), артериальной гипотензии. Большие дозы лекарственного средства могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу!
Противопоказания Успокоительные капли
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия, брадикардия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит в фазе обострения; беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет.
Лекарственное средство содержит не менее 64 % (об/об) этилового спирта, т.е. до 345—517 мг на разовую дозу (20—30 капель). В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство не следует принимать беременным и кормящим женщинам, детям до 18 лет, а также пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Передозировка
Симптомы: хроническая передозировка вызывает чувство угнетённости, головную боль, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, снижение работоспособности, артериальную гипотензию, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). Острая передозировка может вызвать алкогольную интоксикацию, появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение:
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Перед приёмом лекарственного средства необходима консультация врача. Во время лечения необходим контроль артериального давления и электрокардиограммы (ЭКГ).
Если во время лечения симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, развиваются отёки нижних конечностей, необходимо обратиться к врачу. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).
Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендуется применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушения сна.
Дети
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для назначения детям до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта применять во время беременности и лактации противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного приёма других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмиками III класса, с цизапридом. Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анальгезирующих средств и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства - цефалоспорины), хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство)).
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Условия и срок хранения Успокоительные капли
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Упаковка
50 мл во флаконах из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Успокоительные капли только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».
Авторское право:
- https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Успокоительные капли |
Форма выпуска: | капли для приема внутрь во флаконах 50мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Other cardiac combination products |
Производитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/07/1905 |
Дата регистрации: | 07.01.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Tincture Valerianae, Tincture Crataegi, Tincture Leonuri |
Код АТХ: | N05CX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4долл.США |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1602-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 1 июля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Срок годности" (с 2-х до 3-х лет) (ком. №6 от 01.07.2016) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N05 | Психолептики |
N05C | Снотворные и седативные средства |
N05CX | Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами |