Габапентин капсулы инструкция

Габапентин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Габапентин капсулы 300мг. Описание и применение Gabapentin, аналоги и отзывы. Инструкция Габапентин капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Gabapentin.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1 желтого цвета с надписью "300" на крышечке и корпусе.

Состав лекарственного средства

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, тальк очищенный, тартразин (E102), титана диоксид (Е171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоэпилептические препараты.

Код АТХ: N03AX12.

Фармакологические свойства

Габапентин Показания к применению

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте старше 18 лет; монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 года и старше.

Способ применения Габапентин и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

• амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.

Со стороны пищеварительной системы:

• изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения:

• лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы:

• ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы:

• миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы:

• инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции:

• многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции:

• мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

Прочие:

• боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей - вирусная инфекция, средний отит.

Противопоказания Габапентин

Повышенная чувствительность к габапентину.

Передозировка

Не отмечалось развитие острых опасных для жизни токсических реакций.

Меры предосторожности

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложно-положительные результаты теста определения белка в моче. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты.

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Дети

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T1/2 фелбамата.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

Условия и срок хранения Габапентин

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 С а защищенном от света и влаги месте.

Упаковка

10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (10) - пачки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Synmedic Laboratories, Индия.