Search

    Бетадин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бетадин мазь 20 г. Описание и применение Betadin, аналоги и отзывы. Инструкция Бетадин мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Povidone-iodine

    Описание

    Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: 2 г повидон йода в 20 г мази.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, 1000, 1500, 4000, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и дезинфектанты, йодосодержащие средства.

    Код АТХ: D08AG02

    Фармакологические свойства

    Бетадин Показания к применению

    Мазь Бетадин — антисептическое средство широкого спектра действия для местного применения, а также профилактики инфекции мелких порезов и ссадин, небольших ожогов.

    Препарат рекомендуется для лечения грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.

    Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.

    Способ применения Бетадин и дозировка

    Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Препарат для местного применения.

    Для лечения инфекции: наносить один или два раза в день на пораженную поверхность в течение не более 14 дней.

    Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу следует очистить и высушить, после чего нанести мазь Бетадин на пораженную область. Обработанную кожу можно покрыть повязкой.

    Если Вы забыли вовремя применить мазь

    Не применяйте двойное количество мази для компенсации пропущенной дозы.

    Если Вы использовали больше мази, чем необходимо

    Следует удалить излишки мази.

    Если Вы досрочно прекратили использование мази

    Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!

    Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.

    Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

    Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:

    редкие: встречаются у 1 — 10 пациентов из 10 000

    очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000

    частота неизвестна — частота неопределима на основании имеющихся данных

    Редкие:

    повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), вызванное мазью (например, покраснение, зуд, появление мелких пузырьков)

    Очень редкие:

    анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления)

    гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы

    ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла)

    Частота неизвестна:

    при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения)

    нарушение функции почек

    химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата)

    нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода)

    При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

    Противопоказания Бетадин

    Не применяйте эту мазь в следующих случаях:

    При аллергии на повидон йод или любые другие вспомогательные вещества.

    При повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе).

    При других острых заболеваниях щитовидной железы.

    При герпетиформных воспалениях кожи (при герпетиформном дерматите Дюринга).

    Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.

    Перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода.

    Передозировка

    При всасывании значительного количества йода может развиться зоб, повышенная или пониженная функция щитовидной железы. Всасывание йода при многократном нанесении повидон йода на обширные раневые поверхности или ожоги может вызвать многие нежелательные эффекты: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, ощущение наполненности желудка, понос, затрудненное дыхание, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушение функции почек.

    При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением мази Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

    При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью мазь Бетадин следует применять с осторожностью.

    Не рекомендуется регулярно применять мазь Бетадин у больных, получающих препараты лития.

    Длительное применение мази может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях — тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить применение мази.

    Не подогревайте мазь перед применением!

    Мазь следует хранить в недоступном для детей месте.

    У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов применение мази Бетадин должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

    Длительное применение препарата на больших поверхностях кожи (например, при ожогах большой площади поражения или ранах) может привести к всасыванию значительного количества йода, что может вызвать гипертиреоз у чувствительных к йоду пациентов. Большой поверхностью кожи считается поверхность более 10% поверхности тела, а длительным лечением - применение, превосходящее 14 дней. Всасывание йода имеет значительные индивидуальные различия, поэтому точные рекомендации отсутствуют. В таких случаях решающим является контроль функции щитовидной железы и мнение врача.

    Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы

    Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

    Дети

    Применения высоких доз йода следует избегать у новорожденных и детей раннего возраста, так как их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду, что повышает риск развития пониженной функции щитовидной железы (гипотиреоза). У новорожденных и детей раннего возраста следует использовать наименьшие возможные дозы повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

    Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что йодид концентрируется в грудном молоке. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.

    Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат мазь Бетадин не влияет на способность выполнения таких работ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нельзя применять повидон йод одновременно с дезинфицирующими препаратами, содержащими ртуть, серебро, тауролидин, перекись водорода и настойку бензойной кислоты, так как это снижает эффективность обоих препаратов.

    Йод, абсорбированный через неповрежденную кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.

    Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.

    Совместное или последовательное применение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.

    Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

    Условия и срок хранения Бетадин

    Хранить при температуре от 15°C до 25°C, в недоступном для детей месте.

    Срок годности указан на упаковке.

    Не используйте лекарственные препараты после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

    Упаковка

    По 20 г мази в алюминиевой литографированной тубе с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. Каждая туба упакована в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

    Правила отпуска

    Препарат отпускается без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

    По лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О. Базель, Швейцария

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бетадин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бетадин
    Форма выпуска: мазь 100 мг/г в тубах 20 г в упаковке №1
    Международное наименование: Povidone-iodine
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Заявитель: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Номер регистрации: 2409/97/01/06/11/16
    Дата регистрации: 28.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Povidone iodine
    Код АТХ:D08AG02
    Производитель готовой лекарственной формы: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,90USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 2422-2016 (2015-2683-BY-01)
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделам "Спецификация фармацевтической субстанции" и "Сертификат фармацевтической субстанции" (пр. №1299 от 31.10.2019) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №1299 от 31.10.2019) Изменение по разделу "Состав" (пр. №1299 от 31.10.2019) Изменение по разделу "НД по контролю качества ГЛС" (ком. №7 от 28.07.2016) Изменение по разделу "Производитель" (ком. №7 от 28.07.2016) Изменение по разделу "Состав" (ком. №7 от 28.07.2016)
    Номер разрешения НД: 2906
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D08Антисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AАнтисептики и дезинфицирующие препараты
    D08AGПрепараты йода
    D08AG02 Povidone-iodine